Klinisk studie-evaluer ytelse og sikkerhet "Aer-O-Scope" i tykktarm av lavrisikopasienter

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 70 år
• Pasienter som generelt er friske og klassifisert som lav risiko for CRC
• Pasienter som er klare til å gjennomgå standard koloskopiundersøkelse inkludert kolonprep.
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjente GI-relaterte symptomer eller GI-sykdommer
• Pasienter med kreft eller andre livstruende sykdommer eller tilstander
• Pasienter med ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, genitourinær, hematologisk, koagulasjons-, immunologisk, endokrin/metabolsk eller annen medisinsk lidelse som, etter utforskerens oppfatning, ville forvirre studieresultatene eller kompromittere pasientsikkerheten. Pasienter med en kjent historie med blodproppproblemer og/eller som er på antikoagulantbehandling og ikke kan stoppe behandlingen i denne studiens formål. (Pasienter som tar opptil 100 mg aspirin for profylaktisk behandling er akseptable for denne studien).
• Gravide kvinner
• Pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi som av etterforskeren anses å utføre prosedyren
• Sykelig fedme (BMI > 40)
• Narkotikamisbruk eller alkoholisme
• Sengeliggende pasient
• Utilstrekkelig kommunikasjon med pasienten
• Pasienter under forvaring
• Deltakelse i gjeldende klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før prosedyren