Forsterkningsbasert behandling for gravide rusmisbrukere (HOME II)

Mål: Dette prosjektet er en fase II atferdsutviklingsstudie designet for å besvare gjenværende kritiske spørsmål som er nødvendige før forsterkningsbasert behandling (RBT) spres til det større behandlingsmiljøet. Disse spørsmålene fokuserer på intensitetsnivåene til RBT som er mest effektive for rusmiddelbrukende gravide pasienter. Design: Den foreslåtte studien bruker en ny tilnærming til å gjennomføre en kontrollert klinisk studie, den sekvensielle multippeloppgave randomiserte studien (SMART) design. Deltakerne (N=220) vil først randomiseres ved behandlingsstart til enten behandling som vanlig RBT eller en redusert intensitet RBT. Alle deltakere vil motta en påfølgende randomisering basert på en vurdering av deres første to ukers behandlingsoverholdelse. Tidlige ikke-kompatible deltakere vil bli randomisert til å motta enten samme eller et økt nivå av RBT-behandlingsintensitet, mens tidlig-kompatible deltakere vil bli randomisert til å motta enten samme eller reduserte nivå av behandlingsintensitet og omfang. Primære utfallsmål inkluderer fullføring av behandling og mors heroin, kokain og andre ulovlige rusmidler. Sekundære utfallsmål inkluderer morsmål på HIV-risikoatferd, og psykososial funksjon og neonatale mål for lengde på sykehusinnleggelse og fødselsutfall. Betydning: Det foreslåtte prosjektets innovasjon inkluderer: nyheten RBT, bruk av en banebrytende SMART-modell, anvendelse av avanserte statistiske teknikker og inkludering av en kostnadseffektivitetstilnærming. Det foreslåtte prosjektets betydning er overordentlig høy, da det vil legge grunnlaget for senere trinn III-studier fokusert på formidling av trinnvise behandlingsprogrammer for rusavhengige gravide kvinner som kan implementeres ikke bare i klinikker for omfattende omsorg, men i ulike samfunnsmiljøer som gir tjenester til slike kvinner.