Förstärkningsbaserad behandling för gravida drogmissbrukare (HOME II)

Mål: Detta projekt är en beteendeutvecklingsstudie i steg II utformad för att svara på återstående kritiska frågor som är nödvändiga innan förstärkningsbaserad behandling (RBT) sprids till det större behandlingssamhället. Dessa frågor fokuserar på intensitetsnivåerna av RBT som är mest effektiva för substansanvändande gravida patienter. Design: Den föreslagna studien använder ett nytt tillvägagångssätt för att genomföra en kontrollerad klinisk prövning, den sequential multiple assignment randomized trial-designen (SMART). Deltagarna (N=220) kommer först att randomiseras vid behandlingens början till antingen behandling som vanligt RBT eller en RBT med reducerad intensitet. Alla deltagare kommer att få en efterföljande randomisering baserat på en bedömning av deras första två veckors behandlingsföljsamhet. Tidiga icke-kompatibla deltagare kommer att randomiseras för att antingen få samma eller en ökad nivå av RBT-behandlingsintensitet medan tidiga deltagare kommer att randomiseras för att antingen få samma eller minskad nivå av behandlingsintensitet och omfattning. Primära resultatmått inkluderar avslutad behandling och moderns heroin, kokain och annan olaglig substansanvändning. Sekundära utfallsmått inkluderar moderns mått på hiv-riskbeteende, och psykosocial funktion och neonatala mått på sjukhusvistelsens längd och förlossningsresultat. Betydelse: Det föreslagna projektets innovation inkluderar: nyheten RBT, användning av en banbrytande SMART-modell, tillämpning av avancerade statistiska tekniker och införande av en kostnadseffektivitetsmetod. Det föreslagna projektets betydelse är oerhört hög, eftersom det kommer att lägga grunden för senare steg III-studier fokuserade på spridning av stegvis behandlingsprogram för drogberoende gravida kvinnor som kan implementeras inte bara på kliniker för heltäckande vård utan i olika samhällsmiljöer som tillhandahåller tjänster till sådana kvinnor.