The Vitality, Independence, and Vigor in Elders Study I Clinical Trial (VIVE-1)

Eldre voksne er det raskest voksende segmentet av befolkningen i mange land rundt om i verden, og opprettholdelse av uavhengighet har fremstått som en viktig folkehelseprioritet. Selv om en betydelig nedgang i fysisk funksjon en gang ble ansett som en uunngåelig konsekvens av aldring, har mange studier vist at målrettede treningsprogrammer kan forbedre fysisk funksjon dramatisk, selv i høy alder. Det er også bevis på at riktig tidsbestemt proteininntak er viktig for treningsrestitusjon og vekst og vedlikehold av mager kroppsmasse. Andre næringsstoffer kan også være viktige for muskelstyrke og funksjon. Likevel har mange eldre voksne dårlig ernæringsstatus. Et kombinert trenings- og ernæringsprogram for funksjonelt utsatte eldre voksne, praktisk tilbudt i seniorboliger der mange bor, har et stort potensial for å forbedre funksjonsstatus og livskvalitet i denne befolkningen.

Hovedoppgave

• Hovedmålet med denne studien er å evaluere endringer i funksjonsstatus som er et resultat av Exercise-Nutrition Program (ENP).
• Den primære hypotesen er at over den 6-måneders intervensjonsperioden vil forsøkspersoner i intervensjonsgruppen realisere betydelige forbedringer i nedre ekstremitetsfunksjon sammenlignet med en kontrollgruppe.

Sekundære mål

De sekundære målene for forskningsprosjektet er:

• For å evaluere endringer i ernæringsstatus som følge av ENP.
• Den sekundære hypotesen er at forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil realisere betydelige økninger i sirkulerende IGF-1 og 25-hydroksy vitamin D (25(OH)D) og demonstrere forbedringer i ernæringsstatus sammenlignet med kontrollgruppen.
• Forsøkspersoner i ENP vil vise reduksjoner i sirkulerende plasma IL-6-konsentrasjoner, noe som indikerer systemisk inflammatorisk status.
• Å evaluere endringer i psykososiale faktorer som følger av ENP.
• Den relaterte hypotesen er at over den 6-måneders intervensjonsperioden vil forsøkspersoner i intervensjonsgruppen øke treningens egeneffektivitet, indre motivasjon til å trene og tilfredsstillelse av psykologiske behov sammenlignet med en kontrollgruppe.
• I tillegg er det antatt at forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil innse forbedringer i humør og livskvalitet sammenlignet med en kontrollgruppe.

Et annet hovedmål er å vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre trenings-ernæringsprogrammet i et seniorboligsenter.

PRØVEDESIGN

Type forsøk Studiemålene vil bli oppnådd i sammenheng med et kontrollert, randomisert feltforsøk. Randomisering vil skje stedvis (seniorboligsenter). Intervensjonsgruppefag vil delta i Exercise-Nutrition Program (ENP). Kontrollgruppeemner vil delta i Successful Aging Program (SAP), som vil gi dem nyttige ferdigheter og tilstrekkelig oppmerksomhetskontroll, men vil ikke påvirke det primære resultatet av denne studien.

Emner, grupper og sentre:

I hver studiegruppe vil antallet personer som skal fullføre studieprotokollen være 40 (se også 9.3 statistisk avsnitt). Forutsatt en konservativ frafallsrate på 10 % etter 3 måneders intervensjon og 15 % ved slutten av 6 måneders studien, vil et utvalg på 53 forsøkspersoner per gruppe, eller 106 totalt, kreves for å bli registrert i studien. 16-20- seniorboligsentre vil bli rekruttert og hver vil kjøre en klasse med en gjennomsnittlig størrelse på minst 5 fag (maksimalt 25 fag).

Nettsteder vil bli tildelt en av 2 grupper:

Gruppe 1: Trenings-ernæringsprogram (ENP) Gruppe 2: Vellykket aldringsprogram (SAP)

Varighet av fagdeltakelse:

Forsøkspersonene vil gjennomgå den foreslåtte intervensjonen i 6 måneder. Målgruppen for denne studien vil være eldre (65 år+) som bor i seniorboliger.