Farmakogenomikk av stemningsstabilisatorrespons ved bipolar lidelse (PGBD)

Inklusjonskriterier:

• Enhver fase av bipolar I lidelse inkludert, depressiv, manisk, hypomanisk, blandet eller baseline/euthymic/ikke symptomatisk;
• Litiumnaive pasienter og utilstrekkelig tidligere litiumbehandlede pasienter må ha hatt minst én affektiv episode i løpet av de siste 12 månedene som oppfyller DSM-IV-kriteriene. Nåværende litiumbehandlede pasienter (CLTPs) vil være stabile på litiummonoterapi og vil bli unntatt fra dette kriteriet hvis de ikke har hatt noen humørepisoder som oppfyller DSM-IV-kriteriene de siste 6 månedene;
• Både polikliniske og inneliggende pasienter vil få lov til å melde seg på denne studien;
• i stand til å gi informert samtykke, etter etterforskerens vurdering;
• Alder over eller lik 18 år;
• Kvinner i fertil alder samtykker i å informere legen sin på et tidligst mulig tidspunkt om planene om å bli gravide, og å bruke adekvat prevensjon (f. orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet, barrieremetoder eller total avholdenhet fra samleie), og for å forstå risikoen for litium for fosteret og spedbarnet. Depo Provera er akseptabelt hvis den startes 3 måneder før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Uvillig eller ute av stand til å overholde studiekrav;
• Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,5 mg/dL);
• Skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) over >20 % over den øvre normalgrensen (deltakere som opprettholdes på thyreoideamedisiner må være euthyroid i minst 3 måneder før besøk 1;
• Andre kontraindikasjoner mot litium;
• Er for tiden i krise slik at innleggelse på sykehus eller annen krisehåndtering bør prioriteres;
• Personer med alkohol/narkotikaavhengighet som oppfyller kriterier for fysisk avhengighet som krever akutt avgiftning;
• Gravid eller ammende;
• Kvinner i fertil alder som ikke er i stand til å godta kravene spesifisert ovenfor;
• De som har deltatt i en klinisk utprøving av et undersøkelsesmiddel i løpet av den siste 1 måneden;
• Manglende evne til å godta å overholde besøksplanen eller studieprosedyrene;
• Anamnese med litiumtoksisitet, ikke på grunn av feilbehandling eller overdose som krevde behandling;
• Nåværende ustabil medisinsk tilstand.