Farmacogenómica de la respuesta del estabilizador del estado de ánimo en el trastorno bipolar (PGBD)

Criterios de inclusión:

• Cualquier fase del trastorno bipolar I, incluidos depresivo, maníaco, hipomaníaco, mixto o basal/eutímico/no sintomático;
• Se requerirá que los pacientes sin tratamiento previo con litio y los pacientes tratados con litio en el pasado de manera inadecuada hayan tenido al menos un episodio afectivo en los últimos 12 meses que cumplan con los criterios del DSM-IV. Los pacientes tratados actualmente con litio (CLTP) estarán estables con la monoterapia con litio y estarán exentos de este criterio si no han tenido episodios del estado de ánimo que cumplan con los criterios del DSM-IV en los últimos 6 meses;
• Tanto los pacientes ambulatorios como los pacientes hospitalizados podrán inscribirse en este estudio;
• Capaz de dar consentimiento informado, a juicio del investigador;
• Edad mayor o igual a 18 años;
• Las mujeres en edad fértil acuerdan informar a su médico lo antes posible sobre sus planes para concebir y utilizar métodos anticonceptivos adecuados (p. anticonceptivos orales, dispositivos intrauterinos, métodos de barrera o abstinencia total de las relaciones sexuales), y comprender los riesgos del litio para el feto y el bebé. Depo Provera es aceptable si se inicia 3 meses antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• No querer o no poder cumplir con los requisitos de estudio;
• Insuficiencia renal (creatinina sérica >1,5 mg/dL);
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) >20 % por encima del límite superior normal (los participantes que reciben medicación para la tiroides deben estar eutiroideos durante al menos 3 meses antes de la Visita 1;
• Otra contraindicación al litio;
• Actualmente en crisis, por lo que la hospitalización de pacientes hospitalizados u otro manejo de crisis debe tener prioridad;
• Sujetos con dependencia de alcohol/drogas que cumplen criterios de dependencia física que requieren desintoxicación aguda;
• embarazada o amamantando;
• Mujeres en edad fértil que no pueden aceptar los requisitos especificados anteriormente;
• Quienes hayan participado en un ensayo clínico de un fármaco en investigación en el último mes;
• Incapacidad para aceptar cumplir con el programa de visitas o los procedimientos del estudio;
• Historia de toxicidad por litio, no debida a mala gestión o sobredosis que requirió tratamiento;
• Condición médica inestable actual.