Farmacogenomica van stemmingsstabilisatorrespons bij bipolaire stoornis (PGBD)

Inclusiecriteria:

• Elke fase van bipolaire I-stoornis, waaronder depressief, manisch, hypomanisch, gemengd of baseline/euthymisch/niet-symptomatisch;
• Lithium-naïeve patiënten en patiënten die in het verleden onvoldoende met lithium zijn behandeld, moeten in de afgelopen 12 maanden ten minste één affectieve episode hebben gehad die voldoet aan de DSM-IV-criteria. Huidige met lithium behandelde patiënten (CLTP's) zullen stabiel zijn op lithiummonotherapie en zullen worden vrijgesteld van dit criterium als ze in de afgelopen 6 maanden geen stemmingsepisodes hebben gehad die aan de DSM-IV-criteria voldeden;
• Zowel poliklinische als intramurale patiënten mogen zich inschrijven voor deze studie;
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven, naar het oordeel van de onderzoeker;
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, stemmen ermee in om hun arts zo snel mogelijk op de hoogte te stellen van hun plannen om zwanger te worden en om adequate anticonceptie te gebruiken (bijv. orale anticonceptiva, spiraaltje, barrièremethoden of totale onthouding van geslachtsgemeenschap), en om de risico's van lithium voor de foetus en het kind te begrijpen. Depo Provera is acceptabel als het 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving is gestart.

Uitsluitingscriteria:

• Niet willen of kunnen voldoen aan studie-eisen;
• Nierfunctiestoornis (serumcreatinine >1,5 mg/dl);
• Schildklierstimulerend hormoon (TSH) meer dan 20% boven de bovengrens van de normaalwaarde (deelnemers die schildkliermedicatie blijven gebruiken, moeten ten minste 3 maanden vóór bezoek 1 euthyroïde zijn;
• Andere contra-indicatie voor lithium;
• Momenteel in een crisissituatie, zodat opname in een ziekenhuis of ander crisisbeheer voorrang moet krijgen;
• Proefpersonen met alcohol-/drugsafhankelijkheid die voldoen aan de criteria voor lichamelijke afhankelijkheid die acute ontgifting vereisen;
• Zwanger of borstvoeding;
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet kunnen instemmen met de bovenstaande vereisten;
• Degenen die in de afgelopen 1 maand hebben deelgenomen aan een klinische proef met een onderzoeksgeneesmiddel;
• Onvermogen om akkoord te gaan met het bezoekschema of de studieprocedures;
• Geschiedenis van lithiumtoxiciteit, niet vanwege wanbeheer of overdosering waarvoor behandeling nodig was;
• Huidige onstabiele medische toestand.