- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01558583
Online Study of Colorectal Cancer and Prostate Cancer Screening Decision Making (CARR2)
21. april 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
A Comparison of the Effect of a Conjoint Analysis Based Values Clarification Exercise, Rating and Ranking Exercise, and Balance Sheet for Colorectal Cancer Screening and Prostate Cancer Screening Decision Making
Participants will be recruited from the United States and Australia to take an online survey about colon cancer screening or prostate cancer screening.
Individuals selected for both the prostate cancer survey and the colon cancer study will be randomized to take one of three survey types - balance sheet, rating and ranking or conjoint analysis.
These surveys will help participants clarify their values and opinions about screening options for colon cancer or prostate cancer.
Participants' responses to the online survey are measured at one point in time - the time at which the participant takes the survey.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will compare effect of a conjoint analysis based values clarification exercise, ranking and rating, and a balance sheet on screening test preferences for colorectal cancer screening and prostate cancer screening using online surveys.
Recruitment will be conducted through Survey Sampling International (SSI), an online survey research firm.
Participants will be randomized to one of three arms to take online surveys.
Patients will complete either a conjoint analysis task, in which they will be asked to make a series of choices between hypothetical screening testing strategies with different attributes; a rating and ranking task for these same attributes; or they will make a choice after viewing a balance sheet of attributes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1831
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Cecil G. Sheps Center for Health Services Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Colorectal cancer
- men and women, ages 50-75, who can speak and read English.
Prostate cancer screening
- men, ages 50-75, who can speak and read English.
Exclusion Criteria:
Colorectal Cancer
- individuals with a previous personal or family history of colon cancer, personal history of polyps, or inflammatory bowel disease will be excluded.
Prostate cancer
- individuals with a previous personal or family history of prostate cancer will be excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Rating and Ranking Group
A group of individuals from the United States and Australia who complete a rating and ranking task.
|
Individuals who are randomized to the rating and raking arm will be asked to complete an informational task in a rating and ranking format.
The task will help individuals clarify their opinions and preferences regarding colon cancer and prostate cancer screening.
|
Annen: Discrete Choice Group
A group of individuals from the United States and Australia who complete a discrete choice experiment task.
|
Individuals who are randomized to the rating and raking arm will be asked to complete an informational task in a discrete choice format.
The task will help individuals clarify their opinions and preferences regarding colon cancer and prostate cancer screening.
|
Annen: Balance Sheet Group
Individuals from the United States and Australia who will complete an implicit values clarification task
|
Individuals who are randomized to the rating and raking arm will be asked to complete an informational task in a balance sheet format.
The task will help individuals clarify their opinions and preferences regarding colon cancer and prostate cancer screening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Participant-reported most important attribute from survey
Tidsramme: 1 day
|
The single most important colon cancer or prostate cancer screening attribute indicated by the participant surveys.
Each participant will be randomly assigned to take one of three survey versions: either (1) a conjoint analysis task wherein they will be asked to make a series of choices between hypothetical screening testing strategies with different attributes; (2) a rating and ranking task for these same attributes; or (3) they will make a choice after viewing a balance sheet of attributes.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Participant-reported intent to undergo screening from survey
Tidsramme: 1 day
|
the number of participants who state they plan to be screened for condition
|
1 day
|
Unlabeled screening test options
Tidsramme: 1 day
|
choice on a single question among unlabeled screening test options
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brenner A, Howard K, Lewis C, Sheridan S, Crutchfield T, Hawley S, Reuland D, Kistler C, Pignone M. Comparing 3 values clarification methods for colorectal cancer screening decision-making: a randomized trial in the US and Australia. J Gen Intern Med. 2014 Mar;29(3):507-13. doi: 10.1007/s11606-013-2701-0. Epub 2013 Nov 23.
- Howard K, Brenner AT, Lewis C, Sheridan S, Crutchfield T, Hawley S, Nielsen ME, Pignone MP. A comparison of US and Australian men's values and preferences for PSA screening. BMC Health Serv Res. 2013 Oct 5;13:388. doi: 10.1186/1472-6963-13-388.
- Pignone MP, Howard K, Brenner AT, Crutchfield TM, Hawley ST, Lewis CL, Sheridan SL. Comparing 3 techniques for eliciting patient values for decision making about prostate-specific antigen screening: a randomized controlled trial. JAMA Intern Med. 2013 Mar 11;173(5):362-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.2651.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- UCRF-CARR2-11-0861
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på Rating and Ranking Task
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativt
-
Jessa HospitalFullførtArr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgia
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | Familie omsorgspersonerForente stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svikt | Demens, blandet | Demens av Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svikt | Senil demensSverige
-
University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health SystemRekrutteringKognitiv endring | Alzheimers sykdom | Aldring | Mild kognitiv svikt | Mild demensForente stater
-
Pamukkale UniversityFullførtMultippel sklerose | Utmattelse | Funksjonalitet | BehendighetTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits