Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for å overvinne bekkensmerter med yoga (POPPY)

30. september 2016 oppdatert av: University of California, San Francisco

Program for å overvinne bekkensmerter med yoga (POPPY) (a.k.a. utvikling av et terapeutisk yogaprogram for kjønns- og bekkensmerter hos kvinner)

POPPY-studien er en pilot for et Iyengar-basert, terapeutisk yogaprogram, brukt til å behandle bekken- eller kjønnssmerter hos opptil 16 kvinner. Kvinner i alderen 21 år og eldre som rapporterer vedvarende eller tilbakevendende bekken- eller kjønnssmerter i minst 6 måneder som forstyrrer seksuell aktivitet, vil bli rekruttert fra San Francisco Bay Area. De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil delta i et 6-ukers yogaterapiprogram designet av et ekspertyogapanel. Kvinner vil delta på gruppetimer to ganger i uken med fokus på Iyengar-baserte yogateknikker som er nøye utvalgt for deres potensial for å forbedre kvinners kjønns- og bekkensmerter og praktisere yoga hjemme en ekstra time i uken.

Etterforskerne vil evaluere endringer i alvorlighetsgraden og virkningen av kvinners smerte ved å bruke validerte spørreskjemaer og dagbøker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 21 år eller eldre som rapporterer problemer med bekken- eller kjønnssmerter i minst 6 måneder
  2. Rapporter at deres kroniske bekken- eller kjønnssmerter har hatt en negativ effekt på deres interesse for eller evne til å nyte seksuell aktivitet
  3. Rapporter en kvalifisert gjennomsnittlig daglig smerteintensitetsscore etter fullføring av en daglig smertelogg i én uke før baseline
  4. Ha en etablert primærhelsepersonell eller gynekologisk helsepersonell (for å lette medisinsk oppfølging av eventuelle helseproblemer oppdaget tilfeldig i studien eller uønskede hendelser som utvikler seg under studien)
  5. Rapporter tidligere klinisk evaluering av bekken- eller kjønnssmerter av en helsepersonell, inkludert minst en overfladisk bekkenundersøkelse
  6. Villig til å avstå fra å starte andre nye kliniske behandlinger som kan påvirke deres bekken- eller kjønnssmerter i løpet av studieperioden (6 uker)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i organiserte yogaklasser den siste måneden, eller tidligere yogaterapi rettet spesifikt mot bekken- eller kjønnssmerter (uansett tidspunkt)
  2. For øyeblikket gravid (ved egenrapport eller screeningtest), gravid i løpet av de siste 6 månedene, planlegger graviditet under studien, eller uvillig til å bruke prevensjon (hvis ikke postmenopausal) under studien
  3. Diagnostisert med en alternativ årsak til smerte som neppe reagerer på yoga og krever en annen behandlingsmetode, for eksempel bekkeninfeksjon eller gynekologisk dermatose
  4. Kirurgi til vulva, vagina, livmorhals eller bekkenorganer innen 6 måneder etter screening, eller tidligere krefthistorie eller bestråling av disse strukturene
  5. Oppstart av eller doseeskalering av farmakologiske midler som kan påvirke bekken- eller kjønnssmerter i løpet av den siste måneden (f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva, anxiolytika) - kvinner med stabil dose i >1 måned er kvalifisert
  6. Bruk av formelle psykologiske terapier spesifikt for bekken- eller kjønnssmerter (f.eks. systematisk desensibilisering, sexterapi, kognitiv terapi, avspenningsterapi) innen 1 måned etter screening
  7. Bruk av formelle atferdsterapier for bekken- eller kjønnssmerter (f.eks. bekkenbunnsrehabilitering eller biofeedback utført av en sertifisert helsepersonell) innen 1 måned etter screening
  8. Ikke i stand til å gå opp en trapp eller minst 2 blokker på jevnt underlag (dvs. funksjonskapasitet < 4 MET), eller ikke i stand til å reise seg fra liggende til stående stilling uten hjelp på <10 sekunder
  9. For tiden involvert i en sak om feilbehandling eller andre rettssaker spesifikt relatert til bekken- eller kjønnssmerter
  10. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som kan forstyrre eller forvirre studieprosedyrer, manglende evne til å signere et informert samtykke eller fylle ut spørreskjemaer, eller komme i konflikt med tilgjengelige yogakursdatoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Yogaterapigruppe
Deltakerne vil delta på gruppeyogatimer to ganger i uken og bli instruert til å praktisere yoga hjemme en ekstra time i uken, ved hjelp av en skriftlig manual.

En 90-minutters orienteringsøkt ledet av yogaklasseinstruktørene, etterfulgt av 90-minutters gruppeyogatimer to ganger ukentlig i 6 uker. Klassene vil bli ledet av en erfaren instruktør. Kvinner vil også bli opplært til å unngå vaner som kan forverre deres kjønns- og bekkensmerter (f.eks. belastning av bekkenbunnsmuskulaturen).

Deltakerne vil også bli bedt om å praktisere yoga hjemme en ekstra time per uke gjennom det 6-ukers yogaterapiprogrammet. Deltakerne vil få utdelt en detaljert skriftlig manual som kan brukes til hjemmetrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av bekkensmerter etter yogaterapiprogram.
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Selvrapportert daglig smerte alvorlighetsgrad, vurdert av daglig smertelogg (skala fra 0-10).
Baseline til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnleggende seksuell funksjon etter yogaterapiprogram.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Vi vil bruke standard spørreskjemaer for å vurdere endringer i seksuell funksjon.
Grunnlinje, 6 uker
Endring i baseline livskvalitet etter yogaterapiprogram.
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Vi vil bruke standard spørreskjemaer for å vurdere endringer i generell livskvalitet.
Grunnlinje, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-13946

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

Kliniske studier på Yogaterapi

3
Abonnere