Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Lacosamid som tilleggsterapi hos personer ≥1 måned til

30. juni 2021 oppdatert av: UCB BIOSCIENCES, Inc.

En multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Lacosamid som tilleggsterapi hos pasienter med epilepsi >=1 måned til

Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til lakosamid administrert som tilleggsbehandling med 1 til 3 medisiner mot anfall. Denne studien er for barn i alderen 1 måned til under 4 år med epilepsi som for tiden har ukontrollerte partielle anfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket består av en 7-dagers baselineperiode, en 20-dagers titreringsperiode, en 7-dagers vedlikeholdsperiode og en 12-dagers overgangsperiode for forsøkspersoner som fullfører studien og velger å gå inn i forlengelsesstudien. Forsøkspersoner som ikke vil delta i forlengelsesstudien vil fortsette etter vedlikeholdsperioden med en 16-dagers nedtrappingsperiode etterfulgt av en 30-dagers sikkerhetsoppfølgingsperiode. Nedtrappingsperioden og sikkerhetsoppfølgingen gjelder også for personer som ikke er kvalifisert for fortsettelse og derfor avslutter studiet tidligere.

Hvis forsøkspersoner oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli randomisert til å motta enten lakosamid 8 mg/kg/dag til 12 mg/kg/dag, eller placebo under vedlikeholdsfasen. Dosen av lakosamid vil bli titrert fra 4 mg/kg/dag ved studiestart til maksimalt 12 mg/kg/dag med 4-dagers intervaller på 1-2 mg/kg/dag.

Alle forsøkspersoner som fullfører den 20-dagers titreringsperioden vil gå inn i den 7-dagers vedlikeholdsperioden. Ingen dosejustering er tillatt under vedlikeholdsfasen. Behandlingsfasen er definert som den kombinerte titrerings- og vedlikeholdsfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina
        • Sp0967 142
  • Brasil
      • Passo Fundo, Brasil
        • Sp0967 158
      • Porto Alegre, Brasil
        • Sp0967 152
      • São Paulo, Brasil
        • Sp0967 150
      • São Paulo, Brasil
        • Sp0967 154
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Sp0967 310
  • Den russiske føderasjonen
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 454
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 456
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 452
      • Omsk, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 453
      • Perm, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 455
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 730
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 458
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 459
      • Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen
        • Sp0967 450
  • Filippinene
      • Cebu, Filippinene
        • Sp0967 720
      • Cebu, Filippinene
        • Sp0967 724
      • Manila, Filippinene
        • Sp0967 721
      • Manila, Filippinene
        • Sp0967 723
      • Quezon City, Filippinene
        • Sp0967 727
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Sp0967 638
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Sp0967 117
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Sp0967 115
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Sp0967 120
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Sp0967 129
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Sp0967 630
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • Sp0967 643
  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Sp0967 349
      • Rennes, Frankrike
        • Sp0967 346
      • Strasbourg, Frankrike
        • Sp0967 344
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Sp0967 620
      • Tbilisi, Georgia
        • Sp0967 621
      • Tbilisi, Georgia
        • Sp0967 622
      • Tbilisi, Georgia
        • Sp0967 623
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Sp0967 542
  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Sp0967 374
  • Italia
      • Genova, Italia
        • Sp0967 397
      • Messina, Italia
        • Sp0967 398
      • Milano, Italia
        • Sp0967 381
      • Napoli, Italia
        • Sp0967 700
      • Roma, Italia
        • Sp0967 383
      • Roma, Italia
        • Sp0967 395
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Sp0967 530
      • Changchun, Kina
        • Sp0967 535
      • Chongqing, Kina
        • Sp0967 532
      • Nanchang, Kina
        • Sp0967 536
      • Shanghai, Kina
        • Sp0967 531
      • Shenzhen, Kina
        • Sp0967 537
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Sp0967 212
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Sp0967 215
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia
        • Sp0967 613
      • Rijeka, Kroatia
        • Sp0967 610
      • Zagreb, Kroatia
        • Sp0967 612
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
        • Sp0967 694
      • Chihuahua, Mexico
        • Sp0967 561
      • Culiacán, Mexico
        • Sp0967 569
      • Culiacán, Mexico
        • Sp0967 693
      • Guadalajara, Mexico
        • Sp0967 563
      • Mexico, Mexico
        • Sp0967 564
      • Monterrey, Mexico
        • Sp0967 568
      • Monterrey, Mexico
        • Sp0967 692
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • Sp0967 650
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Sp0967 422
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Sp0967 750
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Sp0967 581
      • Iaşi, Romania
        • Sp0967 582
      • Sibiu, Romania
        • Sp0967 573
      • Timişoara, Romania
        • Sp0967 577
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Sp0967 461
      • Belgrade, Serbia
        • Sp0967 464
      • Novi Sad, Serbia
        • Sp0967 463
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Sp0967 474
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Sp0967 224
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Sp0967 237
      • Pathum Wan, Thailand
        • Sp0967 235
  • Tsjekkia
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia
        • Sp0967 320
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina
        • Sp0967 609
      • Dnipropetrovs'k, Ukraina
        • Sp0967 602
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina
        • Sp0967 681
      • Kiev, Ukraina
        • Sp0967 600
      • Kiev, Ukraina
        • Sp0967 606
      • Uzhgorod, Ukraina
        • Sp0967 682
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Sp0967 603
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Sp0967 361
      • Budapest, Ungarn
        • Sp0967 362
      • Budapest, Ungarn
        • Sp0967 363
      • Budapest, Ungarn
        • Sp0967 364
      • Budapest, Ungarn
        • Sp0967 368

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er mann eller kvinne fra >=1 måned (dvs. 4 uker etter full termin [37 ukers svangerskapsalder]) til <4 år gammel
  • Pasienten har diagnosen epilepsi med partielle anfall. Resultatene av >=1 tidligere EEG og >=1 magnetisk resonansavbildning/datastyrt tomografi skal være i samsvar med denne diagnosen
  • Emnet veier >=4 kg til <30 kg ved besøk 1
  • Personen har opplevd >=2 partielle anfall med eller uten sekundær generalisering i løpet av hver påfølgende 7-dagers periode i løpet av de 2 ukene før besøk 1
  • Personen har >=2 partielle anfall med eller uten sekundær generalisering under End-of-Baseline video-EEG. Elektrografiske anfall er definert som gjenkjennelige iktale mønstre på et EEG som involverer >=2 sammenhengende elektroder. Anfallene initieres som en ensidig eller sterkt asymmetrisk unormal epileptiform utflod som varer totalt >10 sekunder
  • Pasienten er på et stabilt (samtidig eller sekvensielt) doseringsregime på 1 til 3 hjertestarter. Doseringsregimet for samtidig AED-behandling må holdes konstant i en periode på >=2 uker før besøk 1. Et stabilt daglig doseringsregime av et samtidig benzodiazepin (BZD) vil bli vurdert som en samtidig AED
  • Vagusnervestimulering (VNS) er tillatt og vil ikke bli regnet som en samtidig AED. VNS-enheten må ha vært implantert i >=6 måneder før besøk 1; enhetsinnstillingene må holdes stabile i >=2 uker før besøk 1 og holdes stabile under baseline-, behandlings- og overgangsperioder. Bruk av VNS-enhetsmagnet er tillatt
  • Emnet er en akseptabel kandidat for venepunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har utelukkende opplevd feberkramper. Forekomsten av feberkramper i tillegg til partielle anfall er ikke utelukkende
  • Forsøkspersonen er på en ketogen diett som enten har endret seg innen 4 uker før besøk 1 eller som forventes å endres i løpet av studien
  • Personen har kreatininclearance <30 ml/minutt
  • Personen har en klinisk relevant EKG-avvik, etter utforskerens oppfatning (f.eks. andre eller tredje grads hjerteblokk i hvile eller et korrigert QT-intervall [QTc] >=450 ms)
  • Personen har en hemodynamisk signifikant medfødt hjertesykdom
  • Personen har en arytmisk hjertesykdom som krever medisinsk behandling
  • Personen har en kjent historie med alvorlig anafylaktisk reaksjon sekundært til medisininntak eller alvorlige bloddyskrasier
  • Personen har ikke-epileptiske hendelser som kan forveksles med anfall. Forsøkspersoner kan inkluderes hvis epileptiske hendelser klart kan skilles og frekvensen oppfyller studiens inklusjonskriterier
  • Personen har en nåværende diagnose av Lennox-Gastaut syndrom, epilepsia partialis continua, primær generalisert epilepsi, Dravet syndrom eller anfall som ikke er av partiell opprinnelse
  • Personen har en historie med generalisert konvulsiv status epilepticus <=2 måneder før screening (besøk 1)
  • Pasienten har blitt behandlet med felbamat og har opplevd alvorlige toksisitetsproblemer (definert som leversvikt, aplastisk anemi) med denne behandlingen. Pasienter behandlet med felbamat i <12 måneder er ekskludert. Personer behandlet med felbamat i >=12 måneder før besøk 1 og som ikke har opplevd alvorlige toksisitetsproblemer, er kvalifisert
  • Personen har en akutt eller subakutt progressiv sykdom i sentralnervesystemet. Personen har epilepsi sekundært til en progredierende cerebral sykdom eller annen progressiv nevrodegenerativ sykdom (malign hjernesvulst eller Rasmussen syndrom)
  • Personen har en kjent hjerte-natriumkanalopati, slik som Brugada-syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lacosamid
Lacosamidsirup 8 mg/kg/dag til 12 mg/kg/dag
Legemiddel: Lacosamid
Aktivt stoff: Lacosamid Farmasøytisk form: Sirup Konsentrasjon: 10 mg/ml Administrasjonsvei: oral
Andre navn:
  • Vimpat
  • UCB-kode: SPM 927
  • Forkortet navn: LCM
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo sirup
Annen: Placebo
Aktivt stoff: Placebo Farmasøytisk form: Sirup Konsentrasjon: N/A Administrasjonsvei: oral
Andre navn:
  • PBO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra End-of-Baseline (EOB) periode Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) Periode Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)

Endringen i ADF for elektrografiske partielle anfall som er målt på End-of-Maintenance Period video-elektroencefalogram (EEG) sammenlignet med End-of-Baseline Period video-EEG.

Anfallsfrekvens ble analysert ved hjelp av en analyse av kovarians (ANCOVA) med vilkår for behandling, pooled randomisert aldersstratum, pooled center og Baseline anfall ADF. Anfalls-ADF ble loggtransformert ved hjelp av transformasjonen av ln(X+1), der X er beslag-ADF. Baseline anfall ADF ble loggtransformert.

Minste kvadraters gjennomsnitt var basert på log-transformerte data fra den fullstendige ANCOVA-modellen.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Deltakeruttak på grunn av uønskede hendelser (AE) under studien
Tidsramme: Fra basisperioden (dag -7) til slutten av studiebesøket (opptil 93 dager)
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller deltaker i klinisk studie, som er midlertidig assosiert med bruk av studiemedisin, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av studiemedisin.
Fra basisperioden (dag -7) til slutten av studiebesøket (opptil 93 dager)
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser rapportert spontant av deltakerens forelder(e) og/eller juridiske representant(er)/omsorgsperson(er) (i samsvar med lokal forskrift) eller observert av etterforskeren
Tidsramme: Fra basisperioden (dag -7) til slutten av studiebesøket (opptil 93 dager)
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller deltaker i klinisk studie, som er midlertidig assosiert med bruk av studiemedisin, uansett om den anses å være relatert til studiemedisinen eller ikke. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av studiemedisin.
Fra basisperioden (dag -7) til slutten av studiebesøket (opptil 93 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt endring i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra End-of-Baseline (EOB) periode Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) Periode Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Den absolutte endringen i ADF for elektrografiske partielle anfall som er målt på video-EEG for End-of-Maintenance Periode sammenlignet med End-of-Baseline Period video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentvis endring i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra End-of-Baseline (EOB) periode Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) Periode Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Den prosentvise endringen i ADF av elektrografiske partielle anfall målt på video-EEG for End-of-Maintenance Periode sammenlignet med End-of-Baseline Period video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som oppnådde statusen "anfallsfri" fra alle anfallstyper i løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (EOM) Video-EEG
Tidsramme: I løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (dag 24 til dag 27)
En studiedeltaker ble ansett som anfallsfri fra alle anfall dersom video-EEG for End-of-Maintenance (EOM) Periode hadde null anfall rapportert fra alle anfallstyper (ikke bare partielle anfall (POS)).
I løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som oppnådde statusen "anfallsfri" kun fra anfallstyper med delvis debut i løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (EOM) Video-EEG
Tidsramme: I løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (dag 24 til dag 27)
En studiedeltaker ble ansett som anfall fri for partielle anfall (POS) hvis video-EEG for End-of-Maintenance (EOM) Periode hadde null POS rapportert.
I løpet av slutten av vedlikeholdsperioden (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som opplever en >=25 % til <50 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra End-of-Baseline (EOB) periode Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) Periode Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
En ≥25 % til <50 % respons ble definert som ≥25 % til <50 % reduksjon i ADF av elektrografiske partielle anfall (POS) fra End-of-Baseline (EOB) video-EEG til End-of- Vedlikehold (EOM) video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som opplever en 50 % til 75 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra slutten av basislinjeperioden (EOB)-perioden Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM)-perioden Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
En ≥50 % til ≤75 % respons ble definert som ≥50 % til ≤75 % reduksjon i ADF av elektrografiske partielle anfall (POS) fra End-of-Baseline (EOB) video-EEG til End-of- Vedlikehold (EOM) video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som opplever en >75 % reduksjon i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall fra End-of-Baseline (EOB)-perioden Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM)-perioden Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
En >75 % respons ble definert som >75 % reduksjon i ADF av elektrografiske partielle anfall (POS) fra End-of-Baseline (EOB) video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som ikke opplever endring i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall (mellom <25 % reduksjon og <25 % økning) fra EOB-periode Video-EEG til EOM-periode Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Ingen endring ble definert som mellom <25 % reduksjon og <25 % økning i ADF av elektrografiske partielle anfall (POS) fra End-of-Baseline (EOB) video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) video -EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
Prosentandel av deltakere som opplever en økning i gjennomsnittlig daglig frekvens (ADF) av elektrografiske partielle anfall på >=25 % fra slutten av utgangspunktet (EOB)-perioden Video-EEG til End-of-Maintenance (EOM)-perioden Video-EEG
Tidsramme: Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)
En økning ble definert som ≥25 % økning i ADF av elektrografiske partielle anfall (POS) fra End-of-Baseline (EOB) video-EEG til End-of-Maintenance (EOM) video-EEG.
Slutten av basisperiode (dag -3 til dag 1) til slutten av vedlikeholdsperiode (dag 24 til dag 27)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP0967
  • 2013-000717-20 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lacosamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere