Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske fluktuasjoner hos nylig diagnostiserte veksthormonutskillende hypofyseadenomer og Cushings syndrom

20. januar 2018 oppdatert av: xiaolong zhao, Huashan Hospital

Kjennetegn på glykemiske fluktuasjoner hos nylig diagnostiserte veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom

Glukosesvingninger forekommer ikke bare hos pasienter med diabetes mellitus, men også hos personer med normal glukosetoleranse eller nedsatt glukoseregulering. Personer med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom er i faresonen for nedsatt glukosemetabolisme. Glykemisk variasjon er dårlig studert hos ikke-diabetikere. Målet med studien er å undersøke egenskapene til glukosesvingninger hos de nylig diagnostiserte individene med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukosesvingninger forekommer ikke bare hos pasienter med diabetes mellitus, men også hos personer med normal glukosetoleranse eller nedsatt glukoseregulering. Sammenlignet med tradisjonelle overvåkingsmetoder, gir teknikker for kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) en mye mer detaljert forståelse av skiftende blodsukkernivåer i løpet av dagen. Det anses som pålitelig å evaluere glukosevariabiliteten ikke bare hos pasienter med diabetes, men også hos ikke-diabetikere.

Personer med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom er i fare for nedsatt glukosemetabolisme og utvikling av diabetes mellitus. Noen forskere har vist at 15-30 % veksthormonutskillende hypofyseadenom lider av diabetes, 15-36 % nedsatt glukoseregulering . Andelen av Cushings syndrom individer er 10-30% og 40-45% hver for seg.

Glykemisk variabilitet er dårlig studert hos ikke-diabetikere og har ikke blitt studert hos de nylig diagnostiserte individene med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushing-syndrom. I denne studien ble CGM brukt til å dynamisk overvåke pasienter som nylig ble diagnostisert med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Jing'an, Shanghai, Kina, 20041
        • Xiaolong Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter nylig diagnostisert GH-frigjørende hypofyseadenom eller Cushings syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •nydiagnostisert GH-frigjørende hypofyseadenom
  • •nydiagnostisert Cushings syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • •historie med diabetes mellitus og behandling med legemidler
  • •behandles med legemidler som påvirker glukosemetabolismen de siste 3 månedene
  • •med andre hormoner som påvirker glukosemetabolismen utskilt unormalt av hypofysen
  • •alvorlig komorbiditet som ondartet svulst, alvorlig hepatose eller nefropati, alvorlig hypertensjon (blodtrykk> 180/110 mmhg)
  • •gravide eller ammende kvinner
  • •pasienter som er allergiske mot plaster eller metall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlige glukoseprofiler av gjennomsnittlige data for 24-timers kontinuerlig glukoseovervåking av CGMS Gold
Tidsramme: 3 dager
Overvåkingsresultatene besto av én kurve og 5 parametere
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter
Tidsramme: 3 dager
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
3 dager
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
Tidsramme: 3 dager
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
3 dager
Korrelasjonen mellom MAGE og IGF-1 hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter
Tidsramme: 6 måneder
Ved å sammenligne med utfallene etter behandling med SSA eller kirurgi vi ønsker å få vær er det en korrelasjon mellom MAGE og IGF-1 hos GH adenompasienter
6 måneder
Korrelasjonen mellom MAGE og kortison hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom
Tidsramme: 6 måneder
Ved å sammenligne med resultatene etter kirurgisk behandling ønsker vi å få vær, er det en sammenheng mellom MAGE og kortison hos pasienter med Cushing syndrom
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: yiming li, director of the endocrinology department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofyse adenom

Kliniske studier på kontinuerlig glukosemåling

3
Abonnere