- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02574793
Glykemiske fluktuasjoner hos nylig diagnostiserte veksthormonutskillende hypofyseadenomer og Cushings syndrom
Kjennetegn på glykemiske fluktuasjoner hos nylig diagnostiserte veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Glukosesvingninger forekommer ikke bare hos pasienter med diabetes mellitus, men også hos personer med normal glukosetoleranse eller nedsatt glukoseregulering. Sammenlignet med tradisjonelle overvåkingsmetoder, gir teknikker for kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) en mye mer detaljert forståelse av skiftende blodsukkernivåer i løpet av dagen. Det anses som pålitelig å evaluere glukosevariabiliteten ikke bare hos pasienter med diabetes, men også hos ikke-diabetikere.
Personer med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom er i fare for nedsatt glukosemetabolisme og utvikling av diabetes mellitus. Noen forskere har vist at 15-30 % veksthormonutskillende hypofyseadenom lider av diabetes, 15-36 % nedsatt glukoseregulering . Andelen av Cushings syndrom individer er 10-30% og 40-45% hver for seg.
Glykemisk variabilitet er dårlig studert hos ikke-diabetikere og har ikke blitt studert hos de nylig diagnostiserte individene med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushing-syndrom. I denne studien ble CGM brukt til å dynamisk overvåke pasienter som nylig ble diagnostisert med veksthormonutskillende hypofyseadenom og Cushings syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Jing'an, Shanghai, Kina, 20041
- Xiaolong Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- •nydiagnostisert GH-frigjørende hypofyseadenom
- •nydiagnostisert Cushings syndrom
Ekskluderingskriterier:
- •historie med diabetes mellitus og behandling med legemidler
- •behandles med legemidler som påvirker glukosemetabolismen de siste 3 månedene
- •med andre hormoner som påvirker glukosemetabolismen utskilt unormalt av hypofysen
- •alvorlig komorbiditet som ondartet svulst, alvorlig hepatose eller nefropati, alvorlig hypertensjon (blodtrykk> 180/110 mmhg)
- •gravide eller ammende kvinner
- •pasienter som er allergiske mot plaster eller metall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontinuerlige glukoseprofiler av gjennomsnittlige data for 24-timers kontinuerlig glukoseovervåking av CGMS Gold
Tidsramme: 3 dager
|
Overvåkingsresultatene besto av én kurve og 5 parametere
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter
Tidsramme: 3 dager
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
|
3 dager
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
Tidsramme: 3 dager
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom i løpet av de 3 dagene overvåket av CGMS Gold
|
3 dager
|
Korrelasjonen mellom MAGE og IGF-1 hos nylig diagnostiserte GH-adenompasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å sammenligne med utfallene etter behandling med SSA eller kirurgi vi ønsker å få vær er det en korrelasjon mellom MAGE og IGF-1 hos GH adenompasienter
|
6 måneder
|
Korrelasjonen mellom MAGE og kortison hos nylig diagnostiserte pasienter med Cushing syndrom
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å sammenligne med resultatene etter kirurgisk behandling ønsker vi å få vær, er det en sammenheng mellom MAGE og kortison hos pasienter med Cushing syndrom
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: yiming li, director of the endocrinology department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Binyrebark hyperfunksjon
- Binyresykdommer
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
- Cushings syndrom
- Veksthormon-utskillende hypofyseadenom
Andre studie-ID-numre
- KY2015-152
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofyse adenom
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med alvorlig dysplasi | Kolorektalt Tubulovilløst AdenomForente stater, Puerto Rico
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenom | Adenom tykktarmAustralia
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtMagekreft | Gastrisk adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomJapan
-
Professor Michael BourkeRekrutteringAdenom, VillousAustralia
-
Aiyin LiFullført
-
Institut Paoli-CalmettesFullførtKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationFullførtKolorektalt adenomForente stater
-
Ningbo No. 1 HospitalFullført
-
Corporacion Parc TauliFullført
Kliniske studier på kontinuerlig glukosemåling
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Barnev LtdAvsluttetArbeid | ObstetrikkIsrael
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikasjoner | Blodsukker | Svangerskapsdiabetes | GDM | CgmØsterrike
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ omsorgNederland
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjon | Sirkulasjons; KomplikasjonerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Har ikke rekruttert ennåSukkersyke | Dysglykemi | Peroperativ komplikasjonDanmark
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCFullførtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationFullførtDiabetes mellitus, type 1Norge