En forskningsstudie for å teste hvordan Filgrastim Hospira virker i kroppen til sunne studieemner når det gis ved subkutan injeksjon (skudd) sammenlignet med et allerede USA-godkjent medikament Neupogen® (Amgen)

Inklusjonskriterier:

1. Gir skriftlig informert samtykke, godkjent av en uavhengig etisk komité (IEC)/institusjonell revisjonskomité (IRB) før eventuelle studierelaterte aktiviteter
2. Friske mannlige eller kvinnelige frivillige mellom 18 og 65 år (begge inkludert)
3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 30 kg/m2, inklusive, og kroppsvekt på ikke < 50 kg eller > 100 kg
4. Ikke-røyker (definert som et forsøksperson som ikke har røykt og ikke har brukt nikotinholdige produkter i minst 3 måneder før studien medikamentadministrasjon og har en negativ urinscreening for kotinin) ved screening
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder, og mannlige forsøkspersoner og deres partnere i fertil alder, samtykker i graviditetsforebygging gjennom hele studiens varighet (gjennom det siste besøket). Forsøkspersonene og deres partnere må godta bruk av en effektiv prevensjonsmetode for å unngå impregnering av kvinner gjennom hele studiet. Pasienter som bruker orale prevensjonsmidler må ha et stabilt regime i minst 3 måneder før screening. Selv om den beste måten å unngå graviditet på er å avstå fra seksuell aktivitet, er adekvate former for prevensjon som skal brukes oral prevensjon, depotprevensjon, intrauterin enhet (IUD) og barriereprevensjonsmetoder, som kondomer og barrierekremer/prevensjonsgelé, og sæddrepende midler. Forsøkspersoner og deres partnere som kan bli gravide må bruke prevensjon mens de er på studiemedisin fra innleggelse til siste besøk. Mannlige forsøkspersoner må også avstå fra å donere sæd fra opptak til sluttbesøket
6. Godtar å avstå fra alkoholforbruk under hele studiens varighet og har negativ urin for alkohol ved screening

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver aktiv systemisk eller immunologisk sykdom eller tilstand, inkludert men ikke begrenset til følgende generelle kategorier: kardiovaskulær/pulmonal, hepatorenal eller systemisk infeksjon, eller amming
2. Hematologiske laboratorieavvik inkludert leukocytose (definert som totale leukocytter > 11 000/µL), leukopeni (definert som totale leukocytter < 4000/μL), eller nøytropeni (definert som absolutt nøytrofiltall [ANC] < 1500/µL) eller trombocytopeni (definert som blodplater) antall < 150/µL)
3. Klinisk signifikant, som bedømt av etterforskeren, vitaltegn, røntgen av thorax eller 12-avlednings EKG-avvik
4. Anamnese med eksponering for biologisk vekstfaktor, inkludert men ikke begrenset til filgrastim og andre G-CSF i sammenheng med behandling, profylakse, mobilisering av perifer blodstamcelle eller tidligere undersøkelsesstudie.
5. Legemiddelfølsomhet, allergisk reaksjon på eller kjent overfølsomhet/idiosynkratisk reaksjon på Escherichia coli-avledede proteiner, filgrastim, pegfilgrastim, andre granulocyttkolonistimulerende faktorer eller en hvilken som helst komponent i produktet. Personer med det sjeldne arvelighetsproblemet fruktoseintoleranse er ekskludert på grunn av hjelpestoffet sorbitol
6. Anamnese med miltruptur (eller individ som har asplen), lungeinfiltrat eller lungebetennelse, sigdcellesykdom, kronisk nøytropeni, trombocytopeni eller vaskulitt