Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk sakrokolpopeksi versus POPS i behandling av bekkenprolaps

4. desember 2017 oppdatert av: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Laparoskopisk sakrokolpopeksi versus POPS i kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps: en prospektiv randomisert studie

Dette er den første studien som sammenligner laparoskopisk sakropeksi med Pelvic Organs Prolapse Suspension (POPS) for å behandle bekkenorganprolaps. Denne prospektive randomiserte kirurgiske studien er designet for å teste de kliniske og funksjonelle effektene av de to forskjellige laparoskopiske prosedyrene når det gjelder anatomisk korreksjon av prolaps, postoperativ og langsiktig sykelighet, tilbakefallsfrekvens og subjektiv tilfredshet hos pasienten evaluert av en kvalitet av livets spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trengte kirurgisk behandling for symptomatisk bekkenorganprolapsstadium ≥ 2 med eller uten anstrengelsesurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 70 år
  • Alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • Svangerskap
  • Tidligere kirurgisk prosedyre for POP-korreksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sakral kolpopeksi
Laparoskopisk prosedyre
Fremgangsmåte: Laparoskopisk prosedyre
Aktiv komparator: POPS
Laparoskopisk prosedyre: Bekkenorganer Prolaps Suspension
Fremgangsmåte: Laparoskopisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med anatomisk korreksjon av prolapsen
Tidsramme: opptil 6 måneder
Anatomisk korreksjon av prolapsen evaluert ved gynekologisk besøk
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Subjektiv tilfredshet hos pasienten evaluert med et livskvalitetsspørreskjema.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

Miulli General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSP1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Kliniske studier på Laparoskopisk prosedyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere