Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická sakrokolpopexie versus POPS v léčbě prolapsu pánve

4. prosince 2017 aktualizováno: Valeria Tagliaferri, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Laparoskopická sakrokolpopexie versus POPS v chirurgické léčbě prolapsu pánevních orgánů: Prospektivní randomizovaná studie

Toto je první studie, která srovnává laparoskopickou sakropexi se suspenzí prolapsu pánevních orgánů (POPS) k léčbě prolapsu pánevních orgánů. Tato prospektivní randomizovaná chirurgická studie je navržena tak, aby otestovala klinické a funkční účinky dvou různých laparoskopických výkonů, pokud jde o anatomickou korekci prolapsu, pooperační a dlouhodobou morbiditu, míru recidivy a subjektivní spokojenost pacienta hodnocenou kvalitou dotazník života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadovali chirurgickou léčbu pro symptomatické stadium prolapsu pánevních orgánů ≥ 2 se stresovou inkontinencí moči nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 70 let
  • Těžké kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
  • Těhotenství
  • Předchozí chirurgický zákrok pro korekci POP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sakrální kolpopexe
Laparoskopický postup
Postup: Laparoskopický postup
Aktivní komparátor: POPS
Laparoskopický výkon: Suspenze prolapsu pánevních orgánů
Postup: Laparoskopický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s anatomickou korekcí prolapsu
Časové okno: až 6 měsíců
Anatomická korekce prolapsu hodnocená gynekologickou návštěvou
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Pooperační kvalita života
Časové okno: až 6 měsíců
Subjektivní spokojenost pacienta hodnocená dotazníkem kvality života.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Miulli General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSP1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Laparoskopický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit