PICO brystreduksjon klinisk studie som ser på snitthelingskomplikasjoner

• Engangs NPWT

Den primære variabelen for hvorvidt snittet utviklet en helbredende komplikasjon innen 21 dager etter operasjonen ble definert som tilstedeværelsen av minst ett av følgende:

1. Infeksjon (overfladisk eller dyp),
2. Dehiscens (delvis, overfladisk eller dyp),
3. Forsinket tilheling (definert som snitt ikke lukket innen 7 dager etter første kirurgiske prosedyre).

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av antall deltakeres snitt som opplevde dehiscens (overfladisk, delvis eller dyp) som skjedde opp til og 21 dager postoperativt mellom snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av antall deltakeres snitt som opplevde en infeksjon (overfladisk eller dyp) oppstått opp til og 21 dager postoperativt mellom snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av antall deltakeres snitt som opplevde forsinket tilheling innen 7 dager etter operasjonen mellom snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av antall deltakeres snitt som opplevde forsinket tilheling innen 10 dager etter operasjonen mellom snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Visual Analogue Scale (VAS) mellom postkirurgiske snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

VAS-score: Vurderes for farge, utseende, kontur, forvrengning og tekstur. Hver poengsum varierte fra 5 til 18; 5 er "utmerket" og 18 er "dårlig". I tillegg ble en global arrscore inkludert i den totale poengsummen.

POSAS-score: Scores i 2 deler som legges til for å skape en totalscore, observatørscore og pasientscore. Den laveste poengsummen på 1 viste "normal" hud og den høyeste poengsummen på 10 viste det "verst tenkelige" resultatet.

Observatørscore = 6 kategorier (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relieff, bøylighet og overflateareal) hver gitt en poengsum på 1-10.

Pasientscore = 6 kategorier (arrsmerter, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet hver gitt en score på 1-10.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien.

Brystvortene og areolaområdene ble ikke dekket av PICO eller standard pleiebandasje som en del av evalueringen, de var alle kledd likt med Steri-strips og tørr gasbind, som i hovedsak var standard pleieforbindingsregimet.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av deltakere som utvikler et hematom opp til 21 dager postoperativt for snitt behandlet med PICO sammenlignet med standardpleiebandasjer.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.

Vurdering av sårutseende som viser 100 % sårlukking 21 dager postoperativt for både PICO-behandling og standardbehandling.

Alle deltakerne mottok både PICO- og standardpleiebandasjer samtidig i løpet av studien; randomisert til enten høyre bryst for PICO og venstre bryst for standard pleie ELLER høyre bryst standard pleie og venstre bryst PICO.