Ruxolitinib-fosfat ved behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom

Inkludering:

1. Emner som er i stand til å forstå og signere et informert samtykkedokument.
2. Forsøkspersoner 18 år eller eldre.
3. Pasienter må diagnostiseres med CLL/SLL og oppfyller ikke IWCLL-kriteriene for behandling
4. Pasienter bør tidligere være ubehandlet eller kun ha blitt behandlet med enkeltmiddel ibrutinib-behandling i en periode på < 3 måneder og ble ansett som ibrutinib-intolerante.
5. Pasienter hvis forventet tid til CLL/SLL-behandling, i henhold til vårt nomogram på prioritetslisten for leukemiprotokollen, er fire år mindre.
6. Personer med hemoglobinverdier ved screeningbesøket lik eller større enn 12,0 g/dL.
7. Personer med et blodplatetall på minst 100 x 10^9 ved screeningbesøket.
8. Personer med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på lik eller høyere enn 0,5 x10^9 ved screeningbesøket.
9. Forsøksperson som er villig til å gjennomgå benmargsaspirasjon og biopsi og CT-skanning for vurdering av sykdomsbyrden.
10. Pasient som er i stand til å returnere til MD Anderson Cancer Center (MDACC) for oppfølging
11. Emner med ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2
12. Pasienten må være i stand til å svelge Ruxolotinib-kapslene (tabletter).

Utelukkelse:

1. Kvinner som er gravide eller for tiden ammer.
2. Personer i fertil alder som ikke er villige til å ta passende forholdsregler (gjennom hele studien fra screening inkludert 30 dager etter seponering av studiemedikamentet) for å unngå å bli gravid eller bli far til et barn. A) Kvinner med ikke-fertil alder er definert som kvinner som (a) er lik eller eldre enn 55 år med amenoré i 1 år, ELLER (b) er kirurgisk sterile i minst 3 måneder. B) For kvinner i fertil alder, eller for menn, er passende forholdsregler de som er minst 99 % effektive for å forhindre at graviditet oppstår. Disse metodene bør kommuniseres til forsøkspersonene og deres forståelse bekreftes: a) Doble barrieremetoder; b) Kondom med spermicid i forbindelse med bruk av en intrauterin enhet (IUD); c) Kondom med spermicid i forbindelse med bruk av diafragma; d) Orale, injiserbare eller implanterte prevensjonsmidler; e) Tubal ligering eller vasektomi (kirurgisk sterilisering)
3. Personer med nyere historie med utilstrekkelig benmargsreserve som vist ved tidligere transfusjoner bortsett fra akutt blodtap (f. operasjon) i måneden før screening.
4. Personer med utilstrekkelig lever- eller nyrefunksjon ved screening og baseline-besøk: A) Alaninaminotransferase (ALT) > 2,5x øvre normalgrense (ULN). B) Modifisering av kostholdet ved nyresykdom (MDRD) beregnet GFR < 30 ml/min.
5. Pasienter med aktiv ukontrollert infeksjon eller som er HIV-positive (pasienter med akutte infeksjoner som krever behandling bør utsette screening/registrering til behandlingsforløpet er fullført og hendelsen anses som kontrollert).
6. Personer med en historie med eller en nåværende malignitet bortsett fra behandlede basal- eller plateepitelkarsinomer i huden fullstendig resekert.
7. Personer med klinisk signifikant ukontrollert hjertesykdom.
8. Pasienter som behandles samtidig med alle forbudte medisiner, inkludert undersøkelsesmedisiner, rifampin, johannesurt og potente CYP3A4-hemmere (unntatt ketokonazol) med mindre fortsettelse av slike medisiner er bestemt av etterforskeren til å være i pasientens beste interesse. Se protokollseksjon 2.2.12 for flere detaljer.
9. Forsøkspersoner som tidligere har fått JAK-hemmerbehandling
10. Forsøkspersoner med aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet som ville forstyrre deres evne til å overholde studiekravene.
11. Forsøkspersoner med en hvilken som helst samtidig tilstand som etter etterforskerens mening vil sette sikkerheten til forsøkspersonen eller overholdelse av protokollen i fare.
12. Personer som har ukjent transfusjonshistorie.
13. Pasienter som ikke kan overholde studiekravene.