Fosfato de ruxolitinibe no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica/linfoma de pequenos linfomas não tratados anteriormente

Inclusão:

1. Sujeitos que são capazes de entender e assinar um documento de consentimento informado.
2. Indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
3. Os indivíduos devem ser diagnosticados com CLL/SLL e não atender aos critérios IWCLL para tratamento
4. Os pacientes não devem ter sido tratados anteriormente ou foram tratados apenas com terapia de agente único com ibrutinibe por um período de < 3 meses e foram considerados intolerantes ao ibrutinibe.
5. Pacientes cujo tempo esperado para tratamento de LLC/SLL, de acordo com nosso nomograma publicado na lista de prioridades do protocolo de leucemia, é de quatro anos ou menos.
6. Indivíduos com valores de hemoglobina na visita de triagem iguais ou superiores a 12,0 g/dL.
7. Indivíduos com contagem de plaquetas de pelo menos 100 x10^9 na consulta de triagem.
8. Indivíduos com uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) igual ou superior a 0,5 x10^9 na visita de triagem.
9. Sujeito que está disposto a se submeter a aspiração e biópsia de medula óssea e tomografia computadorizada para avaliação da carga da doença.
10. Paciente capaz de retornar ao MD Anderson Cancer Center (MDACC) para acompanhamento
11. Indivíduos com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
12. O paciente deve ser capaz de engolir as cápsulas de Ruxolotinib (comprimidos).

Exclusão:

1. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
2. Indivíduos com potencial para engravidar que não desejam tomar as precauções apropriadas (durante todo o estudo, desde a triagem, incluindo 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo) para evitar engravidar ou ser pai de uma criança. A) Mulheres sem potencial para engravidar são definidas como mulheres que (a) têm idade igual ou superior a 55 anos com história de amenorréia por 1 ano, OU (b) são cirurgicamente estéreis por pelo menos 3 meses. B) Para as mulheres com potencial para engravidar, ou para os homens, as precauções apropriadas são aquelas que são pelo menos 99% eficazes na prevenção da ocorrência de gravidez. Estes métodos devem ser comunicados aos sujeitos e confirmada a sua compreensão: a) Métodos de dupla barreira; b) Preservativo com espermicida associado ao uso de dispositivo intrauterino (DIU); c) Preservativo com espermicida associado ao uso de diafragma; d) Anticoncepcionais orais, injetáveis ​​ou implantados; e) Laqueadura ou vasectomia (esterilização cirúrgica)
3. Indivíduos com histórico recente de reserva inadequada de medula óssea, conforme demonstrado por transfusões anteriores, exceto para perda aguda de sangue (por exemplo, cirurgia) no mês anterior à triagem.
4. Indivíduos com função hepática ou renal inadequada na triagem e nas visitas iniciais: A) Alanina aminotransferase (ALT) > 2,5x Limite superior do normal (LSN). B) Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) calculada TFG < 30 mL/min
5. Indivíduos com infecção ativa não controlada ou HIV positivos (Indivíduos com infecções agudas que requerem tratamento devem adiar a triagem/inscrição até que o curso da terapia seja concluído e o evento seja considerado controlado).
6. Indivíduos com histórico ou malignidade atual, exceto carcinomas escamosos ou basais tratados da pele completamente ressecados.
7. Indivíduos com doença cardíaca não controlada clinicamente significativa.
8. Indivíduos sendo tratados concomitantemente com quaisquer medicamentos proibidos, incluindo medicamentos em investigação, rifampicina, erva de São João e inibidores potentes do CYP3A4 (excluindo cetoconazol), a menos que a continuação de tais medicamentos seja determinada pelo investigador como sendo do melhor interesse do paciente. Consulte a seção de protocolo 2.2.12 para obter mais detalhes.
9. Indivíduos que receberam anteriormente terapia com inibidor de JAK
10. Indivíduos com dependência ativa de álcool ou drogas que interfiram em sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
11. Indivíduos com qualquer condição concomitante que, na opinião do Investigador, colocaria em risco a segurança do indivíduo ou a conformidade com o protocolo.
12. Indivíduos com história de transfusão desconhecida.
13. Pacientes que não podem cumprir os requisitos do estudo.