Oxandrolone Rotator Cuff Trial (ORCT)

Rivninger i rotatormansjetten er for tiden en av de vanligste årsakene til muskel- og skjelettsmerter og funksjonshemming; de biologiske følgene av en kronisk tåre er muskelatrofi, fettinfiltrasjon og intercellulær fibrose av den revne muskel-sen-enheten. Nylig har forskere forsøkt å adressere de biologiske følgene av kronisk rotatorcuff-reparasjon med dyrestudier som undersøker effekten av anabole steroider på rotatorcuff-heling, og viser at når de administreres som en adjuvans til rotatorcuff-reparasjon, kan anabole steroider stoppe fettinfiltrasjon, redusere muskelmasse. atrofi, og fremme helbredelse. Hensikten med denne studien vil være å gjennomføre den første kliniske utprøvingen med et oralt anabolt middel (Oxandrolone, et oralt syntetisk derivat av testosteron som har vist seg å hjelpe til med fordelaktig vevsheling hos pasienter med brannskader) for å fremme rotatorcuff-heling. Menn og kvinner i alderen 40 - 75 som er planlagt for rotatorcuff-reparasjon, som har mislykket ikke-operativ behandling av kroniske rotatorcuff-rivninger i full tykkelse bekreftet av MR, vil bli randomisert i en av to grupper, en kontrollgruppe (som mottar placebomedisiner) og en eksperimentell gruppe. gruppe (mottar oral Oxandrolone), med dosering (hann 12 mg 2D, kvinner 6 mg 2D) som begynner på tidspunktet for operasjonen og fortsetter i 12 uker postoperativt. Tildeling vil bli utført ved hjelp av dataprogramvare og vil skje på apoteket for å sikre at alle etterforskere er blindet. Alle deltakere vil gjennomgå en standardisert rehabiliteringsprotokoll for rotatorcuff-reparasjon, overvåket av en lisensiert fysioterapeut.