ENDRING 2: Ta behandlingsbeslutninger ved hjelp av genomisk testing (MEND2)

Brystkreft er den vanligste kreftformen blant amerikanske kvinner, med mer enn 230 000 nye diagnoser og 40 000 dødsfall hvert år, sammen med redusert livskvalitet. Halvparten av alle nydiagnostiserte pasienter er rammet av østrogenreseptorpositiv sykdom i tidlig stadium. Kliniske retningslinjer for disse kvinnene integrerer genomiske tumorprofileringstester som Oncotype DX®-residivscore for å avgrense tilbakefallsestimater og systemisk terapivalg når de kombineres med eksisterende markører. Tusenvis av kvinner blir testet hvert år. Selv om disse kvinnene alle bør motta hormonbehandling, antyder retningslinjer at de 25 % med høy poengsum drar nytte av ytterligere kjemoterapi og de 50 % med lav poengsum kan trygt unngå kjemoterapi. Riktig behandling for de 25 % av kvinnene med middels gjentakelsespoeng er fortsatt uklar inntil resultatene fra kliniske studier (TAILORx) blir offentliggjort i løpet av neste år.

Til tross for fortsatt formidling, gjenstår det mange utfordringer for å maksimere fordelene som tilbys av testing og raffinert behandlingsvalg. TAILORx-resultater vil fortsette å styrke bevisene for klinisk nytte og øke testfrekvensen. En effektiv intervensjon bør være klar til å svare på dette økende behovet. Kommunikasjon kan påvirke mer proksimale utfall, inkludert pasientens forståelse av sykdommen og dens behandlinger, behandlingspreferanser og tilfredshet, involvering i omsorgsbeslutninger så vel som langsiktige utfall av behandlingsoverholdelse og livskvalitet. Denne studien vil teste gjennomførbarheten og virkningen av en pasientaktiveringsintervensjon for å støtte effektiv integrering av tilbakefallspoengene i kliniske møter og behandlingsbeslutninger. Pasientaktiveringsintervensjoner som bruker en spørreliste (QPL) kan påvirke proksimale utfall av preferanser, forståelse, tilfredshet og involvering. I fase 1 vil etterforskerne videreutvikle et utkast til QPL basert på dybdeintervjuer med pasienter (N = 20) og medisinske onkologer (N = 10). I fase 2 vil kvinner med nydiagnostisert brystkreft bli rekruttert til en enarmsstudie (N = 75) for å demonstrere gjennomførbarhet og foreløpig vurdere effekten av QPL på nøkkelresultater. Målet er å:

Mål 1. Undersøke mulighet for intervensjon. Gjennomførbarhet vil bli undersøkt på 3 områder: 1) pasient- og onkologakseptabilitet, 2) deltakerrekruttering og -retensjon, og 3) intervensjonsdosering og troskap.

Mål 2. Evaluere intervensjonseffekter på forståelse og behandlingspreferanser. 2a: Deltakerne vil demonstrere betydelig økning i forståelse av sykdommen deres og dens behandlinger fra før til etter QPL. 2b: Det er mer sannsynlig at deltakere rapporterer poengoverensstemmende preferanser fra før til etter QPL.

Mål 3. Vurder potensielle intervensjonsmekanismer på forståelse, preferanser og tilfredshet. 3a: Pasientforståelse og tilfredshet vil være høyere etter møter med større delt beslutningstaking, større opplevd kommunikasjonskvalitet og hyppigere diskusjon om risiko/fordeler med behandlinger. 3b: Pasientens preferanser vil sannsynligvis være mer poengoverensstemmende etter møter med større delt beslutningstaking, større oppfattet kommunikasjonskvalitet og hyppigere diskusjon om risiko/fordeler med behandlinger.

Variasjon i utfall vil bli utforsket på tvers av mål 1-3 basert på pasientens og leverandørens sosiodemografi, pasient-leverandørens samsvar (kjønn, rase) og pasientens språkpreferanse.