MEND 2: Beslissingen over behandeling nemen met behulp van genomische tests (MEND2)

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker onder Amerikaanse vrouwen, met meer dan 230.000 nieuwe diagnoses en 40.000 sterfgevallen per jaar, samen met een afname van de kwaliteit van leven. De helft van alle nieuw gediagnosticeerde patiënten heeft een oestrogeenreceptor-positieve ziekte in een vroeg stadium. Klinische richtlijnen voor deze vrouwen integreren genomische tumorprofileringstests zoals de Oncotype DX®-recidiefscore om recidiefschattingen en systemische therapieselectie te verfijnen in combinatie met bestaande markers. Elk jaar worden duizenden vrouwen getest. Hoewel deze vrouwen allemaal hormoontherapie zouden moeten krijgen, suggereren de richtlijnen dat de 25% met een hoge score baat heeft bij aanvullende chemotherapie en dat de 50% met een lage score veilig chemotherapie kan vermijden. De juiste behandeling voor de 25% van de vrouwen met intermediaire recidiefscores blijft onduidelijk totdat de resultaten van de klinische studie (TAILORx) volgend jaar worden vrijgegeven.

Ondanks de voortdurende verspreiding blijven er veel uitdagingen bestaan ​​om de voordelen van testen en verfijnde behandelingsselectie te maximaliseren. TAILORx-resultaten zullen het bewijs voor klinisch nut blijven versterken en de testpercentages verhogen. Een effectieve interventie moet klaar staan ​​om aan deze toenemende behoefte tegemoet te komen. Communicatie kan invloed hebben op meer nabije uitkomsten, waaronder het begrip van de patiënt van zijn ziekte en de behandelingen, behandelvoorkeuren en -tevredenheid, betrokkenheid bij zorgbeslissingen, evenals langetermijnresultaten van therapietrouw en kwaliteit van leven. Deze proef zal de haalbaarheid en impact testen van een patiëntactiveringsinterventie om effectieve integratie van de recidiefscore in klinische ontmoetingen en behandelbeslissingen te ondersteunen. Patiëntactiveringsinterventies die gebruik maken van een vragenlijst (Query Prompt List, QPL) kunnen van invloed zijn op proximale uitkomsten van voorkeuren, begrip, tevredenheid en betrokkenheid. In fase 1 zullen onderzoekers een concept QPL verder verfijnen op basis van diepte-interviews met patiënten (N = 20) en medische oncologen (N = 10). In fase 2 zullen vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker worden gerekruteerd voor een eenarmige studie (N = 75) om de haalbaarheid aan te tonen en voorlopig de impact van de QPL op de belangrijkste resultaten te beoordelen. Doelen zijn:

Doel 1. Onderzoek haalbaarheid interventie. De haalbaarheid zal worden onderzocht op 3 gebieden: 1) acceptatie door patiënt en oncoloog, 2) rekrutering en retentie van deelnemers, en 3) interventiedosering en betrouwbaarheid.

Doel 2. Evalueer interventie-effecten op begrip en behandelvoorkeuren. 2a: Deelnemers zullen een significante toename in begrip van hun ziekte en de behandelingen ervan laten zien, van pre- tot post-QPL. 2b: Deelnemers zullen eerder Score-concordante voorkeuren rapporteren van pre tot post-QPL.

Doel 3. Beoordeel mogelijke interventiemechanismen op begrip, voorkeuren en tevredenheid. 3a: Het begrip en de tevredenheid van de patiënt zullen hoger zijn na ontmoetingen met een grotere gedeelde besluitvorming, een hogere waargenomen communicatiekwaliteit en een frequentere bespreking van de risico's/voordelen van behandelingen. 3b: De voorkeuren van de patiënt zullen waarschijnlijk meer in overeenstemming zijn met de score na ontmoetingen met een grotere gedeelde besluitvorming, een hogere waargenomen communicatiekwaliteit en een frequentere bespreking van de risico's/voordelen van behandelingen.

Variatie in uitkomsten zal worden onderzocht binnen Doelstellingen 1-3 op basis van sociodemografie van patiënt en zorgverlener, overeenstemming tussen patiënt en zorgverlener (geslacht, ras) en de taalvoorkeur van de patiënt.