For å evaluere sikkerhet og effektivitet av et radiofrekvent renal denerveringssystem i behandling av essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

1. Person med alderen 18 til 65 år gammel (inkludert 65), mann eller kvinne;
2. Person med essensiell hypertensjon som har et kontortrykk på ≥150/90 mmHg og
3. Personer med hvilepuls ≥70bpm, hvis de ikke tar betablokkere (dette kriteriet gjelder ikke for de som tar betablokkere);
4. Person med bekreftet diagnose av essensiell hypertensjon;
5. Person med eller uten accessoriske nyrearterier;
6. Forsøksperson som har signert skjemaet for informert samtykke, godtar å delta i denne kliniske utprøvingen og er villig til å overholde de nødvendige oppfølgingene i henhold til utprøvingsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Subjekt som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under studien;
2. Person med form og struktur av ensidig eller bilateral nyrearterie som ikke er egnet for ablasjonsprosedyre (nyrearteriestenose mer enn 50 %, nyreaneurisme, nyrearterieabnormitet, nyrearteriediameter
3. Person som har ensidig nyre- eller nyretransplantasjon;
4. Person med en historie med nyrearterieintervensjonsterapi eller renal denervering;
5. Personer med noen tilstander som kan påvirke nøyaktigheten av blodtrykksmåling: slik som diameteren på overarmen er for stor i forhold til mansjetten, arytmi;
6. Person med sekundær hypertensjon;
7. Person med pseudohypertensjon;
8. Person med ortostatisk hypotensjon;
9. Emne med eGFR
10. Person med gjennomsnittlig SBP er < 135 mmHg på 24-timers ABPM;
11. Person med en historie med sykehusinnleggelse for hypertensiv nødsituasjon i løpet av det siste året;
12. Person med type I diabetes mellitus;
13. Person med primær pulmonal hypertensjon;
14. Person med en historie med blødende diatese og hematologiske lidelser;
15. Person med en historie med emboli innen de siste 6 månedene;
16. Person med en historie med akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 6 månedene;
17. Person med en historie med ventrikkelflimmer, polymorf ventrikkeltakykardi i løpet av de siste 6 månedene;
18. Person med serum HIV-positiv;
19. Person som er allergisk mot kontrastmidler;
20. Person med psykiske lidelser eller psykologiske problemer som kan forstyrre deltakeren i studien;
21. Person med en historie med slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) i løpet av de siste 3 månedene;
22. Person med ondartede svulster eller sluttstadiumsykdom;
23. Person med alvorlig perifer vaskulær sykdom eller abdominal aortaaneurisme;
24. Person med alvorlig hjerteklaffstenose;
25. Person med hjerteinsuffisiens (NYHA klasse III~IV);
26. Person med hypertyreose eller hypotyreose;
27. Person med alvorlige elektrolytt- eller leverfunksjonsavvik;
28. Person som trenger mekanisk ventilasjon annet enn nattlig åndedrettsstøtte for søvnapné;
29. Person med akutt eller alvorlig systemisk infeksjon;
30. Person med en historie med pacemakerimplantasjon;
31. Person med en historie med større operasjoner eller traumer innen 30 dager før påmelding;
32. Person som har planlagt operasjon eller kardiovaskulær intervensjon i løpet av de neste 6 månedene;
33. Subjekt som deltar i andre kliniske studier med legemidler eller medisinsk utstyr;
34. Forsøksperson som har kjent narkotika- eller alkoholavhengighet, vanskeligheter med å forstå prøveprotokollen, manglende evne/vilje til å følge prøveprotokollen;
35. Subjekt som er uegnet til å delta i denne studien etter etterforskernes mening;