Évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un système de dénervation rénale par radiofréquence dans le traitement de l'hypertension essentielle

Critère d'intégration:

1. Sujet âgé de 18 à 65 ans (inclure 65 ans), homme ou femme ;
2. Sujet souffrant d'hypertension essentielle qui a une TA au cabinet ≥150/90mmHg et
3. Sujet avec une fréquence cardiaque au repos ≥ 70 bpm, s'il ne prend pas de bêta-bloquants (ce critère ne s'applique pas à ceux qui prennent des bêta-bloquants );
4. Sujet avec diagnostic confirmé d'hypertension essentielle ;
5. Sujet avec ou sans artères rénales accessoires ;
6. - Sujet qui a signé le formulaire de consentement éclairé, accepte de participer à cet essai clinique et est prêt à se conformer aux suivis requis par le protocole d'essai.

Critère d'exclusion:

1. Sujet qui est enceinte, qui allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude ;
2. Sujet dont la forme et la structure de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ne conviennent pas à la procédure d'ablation (sténose de l'artère rénale supérieure à 50 %, anévrisme rénal, anomalie de l'artère rénale, diamètre de l'artère rénale
3. Sujet ayant subi une greffe unilatérale de rein ou de rein ;
4. Sujet ayant des antécédents de thérapie interventionnelle de l'artère rénale ou de dénervation rénale ;
5. Sujet présentant des conditions susceptibles d'affecter la précision de la mesure de la pression artérielle : par exemple, le diamètre du haut du bras est trop grand par rapport au brassard, arythmie ;
6. Sujet souffrant d'hypertension secondaire ;
7. Sujet présentant une pseudo-hypertension ;
8. Sujet souffrant d'hypotension orthostatique ;
9. Sujet avec eGFR
10. Le sujet avec une PAS moyenne est < 135 mmHg sur MAPA sur 24 heures ;
11. Sujet ayant des antécédents d'hospitalisation pour urgence hypertensive au cours de la dernière année ;
12. Sujet atteint de diabète sucré de type I ;
13. Sujet souffrant d'hypertension pulmonaire primaire ;
14. Sujet ayant des antécédents de diathèse hémorragique et de troubles hématologiques ;
15. Sujet ayant des antécédents d'embolie au cours des 6 derniers mois ;
16. Sujet ayant des antécédents de syndrome coronarien aigu au cours des 6 derniers mois ;
17. Sujet ayant des antécédents de fibrillation ventriculaire, de tachycardie ventriculaire polymorphe au cours des 6 derniers mois ;
18. Sujet avec sérum séropositif ;
19. Sujet allergique aux produits de contraste ;
20. Sujet souffrant de maladie mentale ou de tout problème psychologique pouvant interférer avec la participation à l'étude ;
21. Sujet ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 3 derniers mois ;
22. Sujet atteint de tumeurs malignes ou d'une maladie en phase terminale ;
23. Sujet atteint d'une maladie vasculaire périphérique sévère ou d'un anévrisme de l'aorte abdominale ;
24. Sujet présentant une sténose valvulaire cardiaque sévère ;
25. Sujet présentant une insuffisance cardiaque (NYHA classe III~IV) ;
26. Sujet souffrant d'hyperthyroïdie ou d'hypothyroïdie ;
27. Sujet présentant de graves anomalies de la fonction électrolytique ou hépatique ;
28. Sujet nécessitant une ventilation mécanique autre qu'une assistance respiratoire nocturne pour l'apnée du sommeil ;
29. Sujet présentant une infection systémique aiguë ou grave ;
30. Sujet ayant des antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque ;
31. Sujet ayant des antécédents de chirurgie majeure ou de traumatisme dans les 30 jours précédant l'inscription ;
32. Sujet qui a prévu une intervention chirurgicale ou cardiovasculaire dans les 6 prochains mois ;
33. Sujet qui participe à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux ;
34. Sujet ayant une dépendance connue à la drogue ou à l'alcool, difficulté à comprendre le protocole de l'essai, incapacité/réticence à suivre le protocole de l'essai ;
35. Sujet qui ne convient pas pour participer à cette étude de l'avis des investigateurs ;