Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BV-CHEP kjemoterapi for voksen T-celle leukemi eller lymfom

17. januar 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Brentuximab Vedotin med cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid og prednison (BV-CHEP) for behandling av voksen T-celleleukemi/lymfom: En pilotstudie av arbeidsgruppen for sjeldne lymfomer

Voksen T-celleleukemi/lymfom (ATLL) er en sjelden form for kreft som hovedsakelig finnes blant mennesker fra de karibiske øyene, Vest-Afrika, Brasil, Iran og Japan. De fleste tilfeller av denne sykdommen i USA forekommer langs østkysten på grunn av emigrasjon fra de karibiske øyene. Det er foreløpig ingen standardbehandling for ATLL. Forskning viser at pasienter som går i førstegangsremisjon (svarer helt eller delvis på behandling) og får en benmargstransplantasjon har de beste resultatene. Tradisjonelle kjemoterapibehandlinger har generelt ikke fungert godt hos pasienter med ATLL. I tillegg vil ikke alle pasienter være kvalifisert for en benmargstransplantasjon.

Hensikten med denne studien er å se hvor godt individer med ATLL responderer på en kreftbehandling. Denne undersøkelsesbehandlingen kombinerer et medikament kalt brentuximab vedotin med en standard kjemoterapibehandling som består av cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid og prednison. Denne behandlingen regnes som undersøkende fordi den ikke er godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for behandling av ATLL.

Brentuximab vedotin, også kjent som Adcetris, er godkjent av United States Food and Drug Administration (FDA) for behandling av visse typer lymfomer, inkludert perifere T-celle lymfomer i kombinasjon med cyklofosfamid, doksorubicin og prednison hos pasienter hvis kreftceller uttrykker en type markør kalt CD30.

Brentuximab vedotin er et antistoff som også har et kjemoterapimedikament knyttet til seg. Antistoffer er proteiner som er en del av immunsystemet. De kan holde seg til og angripe spesifikke mål på kreftceller. Antistoffdelen av brentuximab vedotin fester seg til et mål kalt cluster of differentiation 30 (CD30) som er plassert på utsiden av kreftcellene. Normale celler har lite eller ingen CD30 på overflaten. ATLL-kreftceller har ofte en større mengde CD30 på overflaten enn normale celler. Imidlertid finnes CD30 i forskjellige mengder på ATLL-kreftceller. Denne studien vil også teste mengden CD30 funnet på hver deltakers kreftceller. Forskere vil se om responsen på studiebehandlingen varierer basert på mengden CD30 funnet på de eksterne deltakernes kreftceller.

I en annen studie ble brentuximab vedotin kombinert i en annen studie med cyklofosfamid, doksorubicin og prednison. Studien inkluderte pasienter med ulike typer T-celle lymfomer. To av pasientene som ble registrert i den studien hadde ATLL. Begge hadde en fullstendig respons (ingen tegn på sykdom). Forskerne i denne studien (LCCC 1637) har lagt til etoposid til kombinasjonen av brentuximab vedotin med cyklofosfamid, doksorubicin og prednison. De spår at tilsetning av etoposid vil forbedre pasientresultatene. Forskning viser at etoposid bidrar til å forbedre resultatene hos pasienter med visse typer T-celle lymfomer som gjennomgår cellegiftbehandling. Denne undersøkelseskombinasjonen av brentuximab vedotin med cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid og prednison kalles BV-CHEP.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDIEMÅL

Primært mål Å definere andelen av personer med CR etter 4-6 sykluser med brentuximab vedotin i kombinasjon med cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid og prednison (BV-CHEP) i behandlingen av voksen T-celleleukemi/lymfom.

Sekundære mål

Å estimere total responsrate (ORR) med 4-6 sykluser med BV-CHEP-behandling hos pasienter med voksen T-celleleukemi/lymfom.

For å bestemme progresjonsfri overlevelse (PFS) for BV-CHEP hos pasienter med voksen T-celleleukemi/lymfom som mottok eller ikke mottok BV-vedlikehold.

For å bestemme varigheten av respons på BV-CHEP hos pasienter med voksen T-celleleukemi/lymfom som mottok eller ikke mottok BV-vedlikehold.

For å bestemme total overlevelse (OS) for pasienter med voksen T-celleleukemi/lymfom behandlet med BV-CHEP som mottok eller ikke fikk BV vedlikeholdsbehandling.

For å evaluere toksisiteten og toleransen til BV-CHEP og BV vedlikeholdsbehandling via National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v4.03).

*Merk: Etter fullføring eller tilbaketrekking fra BV-CHEP-behandling, vil pasienter segregere i en av følgende grupper: 1) de som har kommet videre med BV-CHEP; 2) de som fullførte 4-6 sykluser med BV-CHEP og gikk videre til allogen transplantasjon; 3) de som fullførte 6 sykluser med BV-CHEP, men var CD30 negative og ikke kvalifisert for vedlikeholdsbehandling; og 4) de som fullførte 6 sykluser med BV-CHEP, var CD30 positive, men fortsatte studiebehandlingen på BV i vedlikeholdsfasen av studien.

ENDEPUNKTER

Primært endepunkt

Kriterier for CR etter 4-6 sykluser med BV-CHEP vil være basert på International Workshop for å standardisere responskriterier for maligne lymfomer (dvs. Lugano Criteria per Cheson, et al. J Clin Oncol. 2014;32(27):3059-68).

Sekundære endepunkter

Kriterier for total respons vil være basert på International Workshop for å standardisere responskriterier for maligne lymfomer (dvs. Lugano Criteria per Cheson, et al. J Clin Oncol. 2014;32(27):3059-68).

PFS er definert som tiden fra D1 av behandling til sykdomsprogresjon (basert på Lugano-kriterier) eller død av en hvilken som helst årsak.

Varighet av respons er definert som tiden fra dokumentasjon av tumorrespons i henhold til Lugano-kriterier til sykdomsprogresjon

OS er definert som tiden fra D1 av behandling til død uansett årsak

Toksisitet og tolerabilitet av terapi vil bli vurdert via NCI CTCAE v4.03

BEHANDLINGSINFORMASJON

Pasienter vil gjennomgå screening for å se om de er kvalifisert. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne starte med å motta 2 sykluser med BV-CHEP (syklus 1 og 2). Etter 2 sykluser med BV-CHEP vil deltakerne ha en positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) eller en CT-skanning for å vurdere sykdommen. Hvis skanningen viser at kreften har forblitt den samme eller blitt bedre, kan deltakerne fortsette å ta BV-CHEP i ytterligere to sykluser (syklus 3 og 4). Hvis en deltakers sykdom på noe tidspunkt under studiebehandlingen blir verre, vil deltakeren avslutte studiebehandlingen og andre behandlingsalternativer vil bli diskutert med deg.

Hvis en deltaker fortsetter på BV-CHEP, i begynnelsen av syklus 5, vil deltakeren få en PET/CT-skanning. Hvis kreften har blitt bedre og deltakeren er kvalifisert for en benmargstransplantasjon, vil han/hun få transplantasjonen. Hvis deltakeren ikke er kvalifisert for en benmargstransplantasjon og kreften har forblitt den samme eller blitt bedre, kan deltakeren fortsette på BV-CHEP i ytterligere to sykluser (syklus 5 og 6).

På slutten av syklus 6 av BV-CHEP vil deltakerne få en ny PET/CT-skanning. Hvis skanningen viser at kreften har blitt bedre og deltakeren er kvalifisert for en benmargstransplantasjon, vil han/hun ha transplantasjonen. Hvis en deltaker ikke er kvalifisert for en benmargstransplantasjon og hans/hennes kreftceller ikke testet positivt for CD30, vil deltakeren avslutte studiebehandlingen. Studielegen vil diskutere andre behandlingsalternativer som ikke er en del av denne studien med deltakeren.

Deltakerne kan fortsette på brentuximab vedotin alene som vedlikeholdsbehandling hvis:

  • De er ikke kvalifisert for en benmargstransplantasjon,
  • Kreftcellene deres testet positivt for CD30, og
  • Kreften deres har ikke blitt verre etter å ha tatt BV-CHEP.

Deltakerne vil bli fjernet fra BV vedlikeholdsbehandling hvis kreften deres blir verre.

VARIGHET AV BEHANDLING Terapi i LCCC 1637 involverer opptil 6 behandlingssykluser med brentuximab vedotin (BV) med en kjemoterapibehandling bestående av cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid og prednison (CHEP). Hver syklus er 21 dager lang. Deltakerne kan fortsette på BV alene som vedlikeholdsbehandling etter 6 sykluser med BV-CHEP hvis de oppfyller kravene skissert ovenfor. Hver syklus med BV vedlikeholdsbehandling er 21 dager lang. BV-vedlikeholdsbehandling kan fortsette til en deltakers sykdom utvikler seg.

VARIGHET AV OPPFØLGINGSPERIODE Deltakerne vil bli fulgt for overlevelse i inntil 5 år. De vil også ha en PET/CT- eller CT-skanning og en blodprøve hver 6. måned i 2 år etter avsluttet studiebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • South Broward/Memorial Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at the University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i denne studien:

  1. Informert samtykke og HIPAA-godkjenning for utlevering av personlig helseinformasjon innhentet.
  2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2.

  4. Histologisk bekreftelse av biopsi-påvist perifer T-celleleukemi/lymfom i samsvar med ATLL

    • Inkluderte undertyper vil være: akutt, lymfomatøs og kronisk ugunstig. Kronisk ugunstig er definert som den kroniske varianten med minst én av følgende: laktatdehydrogenase (LDH)>øvre normalgrense (ULN), blodurea nitrogen (BUN)>ULN, Albumin<nedre normalgrense (LLN)
    • Positiv human T-lymfotropisk virus-1 (HTLV-1) antistofftesting med bekreftende testing via Western blot, enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) eller molekylær testing (PCR).
  5. Dokumentert negativ serologisk testing for humant immunsviktvirus (HIV).
  6. Hvis positiv for HBV-eksponering eller tidligere infeksjon, kan du fortsette å delta i forsøk med profylaktisk entecavir (for HBV). Hvis positiv for hepatitt c-virus (HCV) eksponering eller aktiv infeksjon, kan delta i forsøk med overvåking av leverfunksjonsavvik.

  7. Demonstrere tilstrekkelig organfunksjon som definert nedenfor; alle screeninglaboratorier skal innhentes innen tre dager før studiebehandling.

    System: Nyre -Beregnet kreatininclearance

    Laboratorieverdi: ≥ 30 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen for forsøkspersoner med kreatininnivåer > 2,0 x institusjonell ULN

    System: Lever - Bilirubin

    Laboratorieverdi: ≤ 3,0 mg/dL

    System: Lever - Aspartataminotransferase (AST)

    Laboratorieverdi: ≤ 2,5 × ULN

    System: Lever - Alaninaminotransferase (ALT)

    Laboratorieverdi: ≤ 2,5 × ULN

  8. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen tre dager (72 timer) før studiebehandlingen starter. MERK: Kvinner anses som fruktbare med mindre de er kirurgisk sterile (har gjennomgått en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller de er naturlig postmenopausale i minst 12 påfølgende måneder.
  9. Kvinner i fertil alder må være villige til å avstå fra heteroseksuell aktivitet eller å bruke 2 former for effektive prevensjonsmetoder fra tidspunktet for informert samtykke til 24 uker (6 måneder) etter avsluttet behandling. De to prevensjonsmetodene kan bestå av to barrieremetoder, eller en barrieremetode pluss en hormonell metode eller en intrauterin enhet som oppfyller <1 % feilrate for beskyttelse mot graviditet i produktetiketten.
  10. Mannlige pasienter med kvinnelige partnere må ha gjennomgått en tidligere vasektomi eller samtykke i å bruke en adekvat prevensjonsmetode (dvs. dobbel barrieremetode: kondom pluss sæddrepende middel) med start med den første dosen av studiebehandlingen i 24 uker (6 måneder) etter den siste. dose studieterapi.
  11. Som bestemt av den påmeldte legen eller protokolldesigneren, vilje og evne til faget til å forstå og overholde studieprosedyrer
  12. Tidligere behandling: Tidligere ubehandlet eller har mottatt maksimalt én syklus med kombinasjonskjemoterapi (f. cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednison (CHOP), CHOEP, DA-EPOCH, doksorubicin, cyklofosfamid, cytarabin, vinkristin, metotreksat/etoposid, ifosfamid, cytarabin, metotreksat (CODOX-M/IVAC) under 4CV-uken til HypersVac. hovedsamtykkeskjema. I tillegg kan en pasient ha tatt antiretroviral terapi (f. azidothymidin (AZT) og/eller IFN) når som helst før studieregistrering
  13. CD30-ekspresjon bestemt ved flowcytometri eller IHC. MERK: Hvis CD30-testing tidligere ble utført på biopsiprøven fra diagnose, vil denne informasjonen bli samlet inn. Hvis CD30-testing ikke ble utført, vil en arkivprøve fra biopsien som ble brukt for diagnose bli forespurt og testet for CD30. CD30-testing vil også bli utført på benmargsvevet samlet fra benmargsundersøkelsen. Hvis vi ikke klarer å få en arkivprøve eller hvis benmargsundersøkelsen er negativ, vil en ny biopsi bli utført for å bekrefte diagnosen og teste for CD30.

Ekskluderingskriterier:

Emner som oppfyller noen av følgende kriterier bør ekskluderes fra studiedeltakelse:

  1. Gravid eller ammende (MERK: morsmelk kan ikke oppbevares for fremtidig bruk mens mor behandles på studien).
  2. Har en kjent ytterligere malignitet som er aktiv og/eller progressiv som krever behandling; unntak inkluderer basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhals- eller blærekreft, eller annen kreft som personen har vært sykdomsfri for i minst fem år.
  3. Tidligere eksponering for brentuximab vedotin (BV).
  4. Anamnese med allergisk respons på BV-CHEP eller dets komponenter eller på noen av de nødvendige profylaktiske medisiner eller rimelige alternativer.
  5. Symptomatisk hjertesykdom inkludert ventrikkeldysfunksjon, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %, symptomatisk koronarsykdom eller symptomatisk arytmi
  6. Personer med alvorlig leverinsuffisiens Child-Pugh Score > 6
  7. Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (dvs. kreatininclearance ≤ 30 ml/min; se vedlegg B - Retningslinjer for nedsatt nyrefunksjon).
  8. Ekskluder pasienter med eksisterende nevropati grad 2 eller høyere.
  9. Pasienter som mottar forbudte medisiner som er oppført i pasienthåndboken gitt i 11.4 Vedlegg D: Forbudte medisiner eller de som skal brukes med forsiktighet (dvs. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, makrolidantibiotika, erytromycin fenytoin, fenobarbital, og valpromazeinsyre).
  10. Pasienter med en parenkymal hjernelesjon antas å være forenlig med aktivt lymfom ved screening CT/MRI. Det er verdt å merke seg at pasienter med cerebrospinalvæske (CSF) alene ikke er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen etikett, multisenter, enkeltarm
Dette er en enarmsintervensjon der pasienter vil få samtidig behandling med BV+CHEP [(brentuximab vedotin; 1,8 mg/kg IV, på D1 hver 21. dag) (cyklofosfamid 750 mg/m^2 på D1; doksorubicin 50 mg/m ^2 på D1, etoposid 100 mg/m^2 IV infusjon på D1-3; prednison 100 mg oralt en gang daglig på D1-5; sykluslengde hver 21. dag)] i 2 til 6 sykluser med induksjonsterapi. Etter 6 sykluser med BV + CHEP vil respondere (CR, PR eller SD) som ikke er kvalifisert for BMT og har CD30-positiv ATLL, fortsette vedlikeholdsbehandling med BV alene (1,8 mg/kg IV, hver 21. dag) inntil sykdomsprogresjon, abstinens på grunn av toksisitet eller død.
Legemiddel: Brentuximab Vedotin
Brentuximab Vedotin vil bli gitt med 1,8 mg/kg IV over ca. 30 minutter på D1 hver 21. dag i 2-6 sykluser. Responders (CR, PR eller SD) som ikke er kvalifisert for benmargstransplantasjon (BMT) og har CD30-positiv ATLL, vil fortsette vedlikeholdsbehandling med BV alene (1,8 mg/kg IV i ca. 30 minutter, hver 21. dag).
Legemiddel: CHEP

Cyklofosfamid- 750 mg/m^2 IV over ca. 1 time på D1 hver 21. dag i 2-6 sykluser

Doxorubicin- 50 mg/m^2 IV over ca. 3-5 minutter på D1 hver 21. dag i 2-6 sykluser.

Etoposid - 100 mg/m^2 IV over ca. 1 time hver dag i 3 dager hver 21. dag i 2-6 sykluser.

Prednison - 100 mg, oralt en gang daglig i 5 dager hver 21. dag i 2-6 sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett svarprosent etter 2-6 sykluser av Brentuximab Vedotin i kombinasjon med cyklofosfamid, doxorubicin, etoposid og prednison (BV-CHEP)
Tidsramme: 18 uker
Responsen ble vurdert basert på det internasjonale verkstedet for å standardisere responskriterier for ondartede lymfomer (dvs. Lugano -kriterier per Cheson, et al. J Clin Oncol. 2014; 32 (27): 3059-68; Komplett respons: Positron Emission Tomography (PET): Complete Metabolic Response Computerized Tomography (CT): Mål må regres til ≤ 1,5 cm i den største tverrgående diameteren (LDI) eller ingen ekstra lymfatiske sykdommer. Delvis respons: PET: Redusert opptak sammenlignet med baseline, og CT: ≥50% reduksjon i summen av produktene av diametre (SPD). Ingen respons eller stabil sykdom: ingen metabolsk respons på PET eller <50% reduksjon fra baseline i CT på opptil 6 dominerende, målbare noder og ekstra nodalsteder på CT. Progressiv sykdom: PET: Poeng 4 eller 5 med en økning i intensiteten av opptak eller CT: En individuell node/lesjon må være unormal med LDI> 1,5 cm, øke med ≥ 50% fra kryssproduktet til LDI og korteste akse vinkelrett på LDI (SDI).
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell responsrate (ORR) assosiert med 2-6 sykluser av BV-CHEP-terapi hos pasienter med voksen T-celle leukemi/lymfom.
Tidsramme: 70 uker
ORR vil bli evaluert som frekvensen av komplette svar (CR) + delvis svar (PR) som definert av det internasjonale verkstedet for å standardisere responskriterier for ondartede lymfomer (dvs. Lugano -kriterier). Pasienter med leukemisk komponent i sykdommen deres ved baseline vil bli vurdert per voksen T-celle leukemi/lymfom nasjonalt omfattende kreftnettverk (NCCN) retningslinjer versjon 2.2017
70 uker
Progresjonsfri overlevelse (PFS) for BV-CHEP hos pasienter med voksen T-celle leukemi/lymfom som fikk eller ikke fikk BV-vedlikehold.
Tidsramme: 5 år
PFS vil bli vurdert fra dag 1 av behandlingen til sykdomsprogresjon (basert på internasjonalt verksted for å standardisere responskriterier for ondartede lymfomer (dvs. Lugano -kriterier) eller død.
5 år
Respons på BV-CHEP hos pasienter med voksen T-celle leukemi/lymfom som fikk eller ikke fikk BV-vedlikehold.
Tidsramme: 3 år
Responsens varighet er definert som tiden fra dokumentasjon av tumorrespons per Lugano -kriterier for sykdomsprogresjon. Personer med en leukemisk komponent til sykdommen sin ved baseline vil ha perifert blod vurdert per voksen T-celle leukemi/lymfom NCCN retningslinjer versjon 2.2017
3 år
Total overlevelse (OS) av pasienter med voksen T-celle leukemi/lymfom behandlet med BV-CHEP som fikk eller ikke fikk BV-vedlikeholdsbehandling.
Tidsramme: 5 år
Total overlevelse er definert som tiden fra behandlingsdag 1 til døden fra enhver årsak.
5 år
Toksisitet og toleranse av BV-CHEP og BV vedlikeholdsbehandling via National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Bivirkninger (NCI-CTCAE V4)
Tidsramme: 70 uker
Toksisitet og toleranse av terapi vil bli vurdert via NCI CTCAE v4.03, en skala fra 1-MILD til 5-død.
70 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

Seagen Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dittus Christopher, DO, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC1637

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brentuximab Vedotin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere