BV etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (BV-ALLO)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter under 18 år eller over 65 år
2. Pasienter som fikk allo-SCT for tilbakefall etter autolog transplantasjon for Hodgkins lymfom
3. Pasienter som mottok tandem autolog og allogen stamcelletransplantasjon for HL er kvalifisert
4. Histologisk bekreftet CD30+ klassisk Hodgkin lymfom i henhold til lokal patolog (unntatt nodulær lymfocytt dominerende subtype)
5. Pasienter med Ann Arbor stadium II-III eller IV eller ekstranodal lokalisering ved tilbakefall etter ASCT
6. Pasienter som tidligere har mottatt Bv kan inkluderes dersom varigheten av respons på initial Bv-behandling er mer enn 3 måneder
7. Pasienter som tidligere har fått anti-PD1 legemidler kan inkluderes
8. Frivillig skriftlig informert samtykke må gis før gjennomføring av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av standard medisinsk behandling, med den forståelse at samtykke kan trekkes tilbake av pasienten når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.
9. Pasienter skal være dekket av et trygdesystem
10. Kvinnelige pasienter er enten postmenopausale i minst 1 år før screeningbesøket eller kirurgisk sterile eller hvis de er i fertil alder, samtykker i å praktisere 2 effektive prevensjonsmetoder samtidig fra tidspunktet for undertegning av informert samtykke gjennom 6 måneder etter siste dose studiemedisin
11. Mannlige pasienter, selv om de er kirurgisk steriliserte (dvs. status etter vasektomi) samtykker i å praktisere effektiv barriereprevensjon under hele studieperioden og gjennom 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
12. Ytelsesstatus mindre eller lik 2

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med histologisk bekreftet nodulær lymfocytt dominerende subtype
2. Kvinnelige pasienter som både ammer og ammer eller har en positiv serumgraviditetstest i løpet av screeningsperioden eller en positiv graviditetstest på dag 1 før første dose av studiemedikamentet
3. Enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening potensielt kan forstyrre fullføringen av behandlingen i henhold til protokollen.
4. Kjent cerebral eller meningeal sykdom (HL eller annen etiologi), inkludert tegn eller symptomer på PML
5. Ustabil diabetes mellitus (for å unngå uforståelig FDG-PET-skanning).
6. Symptomatisk nevrologisk sykdom som kompromitterer normale daglige aktiviteter eller krever medisiner
7. Enhver sensorisk eller motorisk perifer nevropati større enn eller lik grad 2

8. Kjent historie med noen av følgende kardiovaskulære tilstander

   Hjerteinfarkt innen 2 år etter påmelding:

   • New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt
   • Bevis på nåværende ukontrollerte kardiovaskulære tilstander, inkludert hjertearytmier, kongestiv hjertesvikt (CHF), angina eller elektrokardiografiske tegn på akutt iskemi eller unormalt aktivt ledningssystem
   • Nylig bevis (innen 6 måneder før første dose av studiemedikamentet) på en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %
9. Enhver aktiv systemisk viral, bakteriell eller soppinfeksjon som krever systemisk antibiotika innen 2 uker før første studiemedisindose
10. Pasienter som ikke har fullført noen tidligere behandling med kjemoterapi og/eller andre undersøkelsesmidler innen minst 5 halveringstider etter siste dose av den tidligere behandlingen
11. Kjent overfølsomhet overfor rekombinante proteiner, murine proteiner eller til ethvert hjelpestoff som finnes i legemiddelformuleringen av Bv.
12. Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positivt
13. Kjent hepatitt B overflateantigenpositiv, eller kjent eller mistenkt aktiv hepatitt C-infeksjon
14. Diagnostisert eller behandlet for en annen malignitet innen 3 år før første dose eller tidligere diagnostisert med en annen malignitet og har tegn på gjenværende sykdom. Pasienter med ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ av noen type er ikke ekskludert dersom de har gjennomgått fullstendig reseksjon.
15. Pasient som viste intoleranse overfor Bv
16. Pasient registrert i annen klinisk forskning