Silastic stentstudie

Endoskopisk hodeskalleoperasjon er en relativt ny prosedyre som nå er en standardbehandling for operasjoner ved bunnen av hodeskallen; Det er imidlertid ingen studier som undersøker helingsprosessen til neseslimhinnen ved bruk av silastiske (silikon) stenter (eller skinner) som kan plasseres på tidspunktet for operasjonen. Selv om det er noen bevis som tyder på at bruk av stenter forbedrer sårheling, er beslutningen om å bruke en stent eller ikke opp til kirurgens preferanser. For å undersøke virkningen av stenter på post-kirurgisk tilheling, vil etterforskerne ved Vancouver General Hospital sammenligne pasienter som gjennomgår trans-sfenoidale hypofyseoperasjoner med septal flap rekonstruksjon med bruk av silastiske stenter for å bekle septaldonorstedet, og sammenligne deres utvinning med de som ikke fikk stenter. Etterforskerne antar at bruk av silastiske stenter i endonasal kirurgi øker frekvensen av slimhinnetilheling og bedre kvalitet på slimhinneregenerering, og uten effekt på pasientens opplevelse etter operasjonen. I denne randomiserte kontrollstudien tar etterforskerne sikte på å rekruttere 26 (13 i hver arm) studiedeltakere. Det primære resultatet er å bestemme effekten av silastisk stunting på tilheling av donorstedet for naso-septalklaffen. Dette målet vil bli oppnådd ved vurdering av endoskopiske fotografier av helbredende vev og histologisk vurdering av helbredende vev. Det sekundære resultatet involverer spørreskjemaer som måler pasientens subjektive nesesymptomer før og etter endoskopisk hodeskallebasert kirurgi. Total tidsforpliktelse for studiedeltakeren er ca. 4 måneder fordelt på 4 studiebesøk (som alle er en del av standardbehandling): vurderingsbesøket, kirurgi, 4 uker postoperativt oppfølgingsbesøk og 12 uker postoperativt oppfølgingsbesøk .