Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å teste om Fremanezumab reduserer hodepine hos deltakere med posttraumatisk hodepine (PTH)

9. desember 2022 oppdatert av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En fase 2, multisenter, randomisert, bevis-of-konsept, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie, inkludert en åpen periode, evaluering av effektiviteten og sikkerheten til 1 subkutan doseregime av Fremanezumab for behandling av Posttraumatisk hodepine (PTH)

Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å evaluere sikkerheten og effekten av fremanezumab hos voksne deltakere i alderen 18 til 70 år, inklusive, for forebygging av PTH. Studien vil inkludere en dobbeltblind (DB) behandlingsperiode (12 uker) og en åpen behandlingsperiode (OL) (12 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Fase 2

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Teva Investigational Site 14065
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259-5452
        • Teva Investigational Site 14069
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Teva Investigational Site 14048
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Teva Investigational Site 30236
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Teva Investigational Site 14052
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Teva Investigational Site 14053
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Teva Investigational Site 14060
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Teva Investigational Site 14054
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Teva Investigational Site 14045
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Teva Investigational Site 14063
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Teva Investigational Site 14041
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Teva Investigational Site 14056
    • Illinois
      • Riverwoods, Illinois, Forente stater, 60015
        • Teva Investigational Site 14057
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Teva Investigational Site 14067
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Teva Investigational Site 14058
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Teva Investigational Site 14061
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128-2226
        • Teva Investigational Site 14051
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Teva Investigational Site 14046
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65810
        • Teva Investigational Site 14043
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Teva Investigational Site 14119
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Teva Investigational Site 14229
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Teva Investigational Site 14118
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Teva Investigational Site 14047
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
        • Teva Investigational Site 14114
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • Teva Investigational Site 14059
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Teva Investigational Site 14049
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Teva Investigational Site 14064
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
        • Teva Investigational Site 14040
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Teva Investigational Site 14230
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8565
        • Teva Investigational Site 14055
      • Waco, Texas, Forente stater, 76711
        • Teva Investigational Site 14050
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Teva Investigational Site 14113
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Teva Investigational Site 14044

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren har en kroppsvekt større enn eller lik (≥) 45 kilogram (kg).
  • Traumatisk skade på hodet har oppstått, definert som en strukturell eller funksjonell skade som følge av påvirkning av ytre krefter.
  • Deltakeren har diagnosen PTH.
  • Deltakeren bruker ikke forebyggende medisiner mot hodepine.
  • Kvinner i fertil alder hvis mannlige partnere er potensielt fertile (det vil si ingen vasektomi) må bruke svært effektive prevensjonsmetoder i løpet av studien og i 30 uker etter siste studiemedisinsadministrering. Menn må være sterile eller, hvis de er potensielt fertile eller reproduktivt kompetente (det vil si ikke kirurgisk eller medfødt sterile) og deres kvinnelige partnere er i fertil alder, må bruke akseptable prevensjonsmetoder sammen med sine kvinnelige partnere i løpet av varigheten av studien og i 30 uker etter siste studielegemiddeladministrasjon.

MERK- Ytterligere kriterier gjelder, vennligst kontakt etterforskeren for mer informasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren har en tidligere hjerneavbildningshistorie som viser tegn på intracerebral blødning, subdural eller epidural hematom, eller subaraknoidal blødning som en konsekvens av den traumatiske hodeskaden. Hjernebilder med strukturelt ubetydelige endringer, som diskutert og godkjent av sponsor, vil bli vurdert av sponsor fra sak til sak.
  • Deltakeren har PTH tilskrevet kraniotomi.
  • Deltakeren har whiplash og påfølgende hodepine, men ingen historie med hodeskade eller hjernerystelse.
  • Deltakeren bruker smertestillende medisiner som inneholder opioider (inkludert kodein) eller et barbiturat i gjennomsnitt mer enn 15 dager per måned.
  • Deltakeren har vært utsatt for et monoklonalt antistoff (mAb) rettet mot den kalsitoningenrelaterte peptidveien (CGRP) (erenumab, eptinezumab, galcanezumab og fremanezumab) i løpet av 6 måneder før dagen for screeningbesøket.
  • Deltakeren behandles for tiden med onabotulinumtoxinA (for eksempel Botox, Dysport, Xeomin) påføring i hodet eller nakken eller mottok en slik injeksjon i løpet av 3 måneder før screeningbesøket.
  • Deltakeren har blitt implantert med elektronisk utstyr for hodepineforebygging i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket eller bruker for øyeblikket en implantert eller eksternt påført stimulator eller enhet.
  • Deltakeren har blitt behandlet med nerveblokk for hode og/eller nakke i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket.
  • Deltakeren er en gravid eller ammende kvinne eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.

MERK- Ytterligere kriterier gjelder, vennligst kontakt etterforskeren for mer informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fremanezumab
Deltakerne vil motta fremanezumab 675 milligram (mg) administrert som 3 subkutane (SC) injeksjoner (225 mg/1,5 milliliter [mL] hver) ved randomisering (uke 0), uke 4 og 8 i løpet av DB-behandlingsperioden. Deltakere som fullfører DB-behandlingsperioden og fortsetter inn i OL-behandlingsperioden, vil motta fremanezumab 675 mg administrert som 3 SC-injeksjoner (225 mg/1,5 ml hver) i uke 12, 16 og 20 i løpet av OL-behandlingsperioden.
Legemiddel: Fremanezumab
Fremanezumab vil bli administrert per dose og tidsplan spesifisert i armen.
Andre navn:
  • TEV-48125
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo-matching til fremanezumab administrert som 3 SC-injeksjoner (1,5 ml hver) ved randomisering (uke 0), uke 4 og 8 i løpet av DB-behandlingsperioden. Deltakere som fullfører DB-behandlingsperioden og fortsetter inn i OL-behandlingsperioden, vil motta fremanezumab 675 mg administrert som 3 SC-injeksjoner (225 mg/1,5 ml hver) i uke 12, 16 og 20 i løpet av OL-behandlingsperioden.
Legemiddel: Placebo
Placebo-tilpasning til fremanezumab vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DB-periode: Gjennomsnittlig endring fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager med minst moderat alvorlighetsgrad i løpet av den 12-ukers behandlingsperioden etter den første dosen av Fremanezumab
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1), opp til uke 12
En hodepinedag ble definert som en dag da en deltaker rapporterte om hodepine av minst moderat alvorlighetsgrad. Månedlige gjennomsnitt ble utledet og normalisert til 28 dager tilsvarende ved følgende formel: (antall dager med effektvariabel over relevant periode/antall dager med vurderinger registrert i e-dagboken over den relevante perioden) * 28. Endringen ble beregnet som post-baseline verdi - baseline verdi. Minste kvadrat (LS) gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av analyse av kovariansmodell (ANCOVA) med varigheten av posttraumatisk hodepinehistorie (mindre enn 12 måneder siden hjerneskaden eller mer eller lik 12 måneder siden hjerneskaden) og behandling som faste effekter og baseline månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager av minst moderat alvorlighetsgrad som en kovariat.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1), opp til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DB-periode: Antall deltakere som når minst 50 % reduksjon fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager uansett alvorlighetsgrad i løpet av 12-ukers behandling med Fremanezumab
Tidsramme: Grunnlinje (Dag -28 til Dag-1) opp til uke 12
Månedlige gjennomsnitt ble utledet og normalisert til 28 dager tilsvarende ved følgende formel: (antall dager med effektvariabel over relevant periode/antall dager med vurderinger registrert i e-dagboken over den relevante perioden) * 28.
Grunnlinje (Dag -28 til Dag-1) opp til uke 12
DB-periode: Antall deltakere som når minst 50 % reduksjon fra baseline i det månedlige gjennomsnittlige antall hodepinedager med minst moderat alvorlighetsgrad under 12-ukers behandling med Fremanezumab
Tidsramme: Grunnlinje (Dag -28 til Dag-1) opp til uke 12
En hodepinedag ble definert som en dag da en deltaker rapporterte om hodepine av minst moderat alvorlighetsgrad. Månedlige gjennomsnitt ble utledet og normalisert til 28 dager tilsvarende ved følgende formel: (antall dager med effektvariabel over relevant periode/antall dager med vurderinger registrert i e-dagboken over den relevante perioden) * 28.
Grunnlinje (Dag -28 til Dag-1) opp til uke 12
DB-periode: Antall deltakere som når minst 50 % reduksjon fra baseline i månedlig gjennomsnittlig antall hodepinedager med minst moderat alvorlighetsgrad i løpet av første 4-uke (måned 1), 5- til 8-uke (måned 2) og 9 - til 12 uker (måned 3)
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag 1) opp til måned 1, 2 og 3
En hodepinedag ble definert som en dag da en deltaker rapporterte om hodepine av minst moderat alvorlighetsgrad. Månedlige gjennomsnitt ble utledet og normalisert til 28 dager tilsvarende ved følgende formel: (antall dager med effektvariabel over relevant periode/antall dager med vurderinger registrert i e-dagboken over den relevante perioden) * 28.
Grunnlinje (dag -28 til dag 1) opp til måned 1, 2 og 3
DB-periode: Endring fra baseline i antall hodepinedager av minst moderat alvorlighetsgrad i løpet av den første 4-uken (måned 1), 5- til 8-uke (måned 2) og 9- til 12-uke (måned 3)
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1), opptil måned 1, 2 og 3
En hodepinedag ble definert som en dag da en deltaker rapporterte om hodepine av minst moderat alvorlighetsgrad. Månedlige gjennomsnitt ble utledet og normalisert til 28 dager tilsvarende ved følgende formel: (antall dager med effektvariabel over relevant periode/antall dager med vurderinger registrert i e-dagboken over den relevante perioden) * 28. Endringen ble beregnet som post-baseline verdi - baseline verdi. LS-gjennomsnitt ble beregnet ved bruk av ANCOVA-modellen med varigheten av posttraumatisk hodepinehistorie (mindre enn 12 måneder siden hjerneskaden eller mer eller lik 12 måneder siden hjerneskaden) og behandling som faste effekter og det månedlige gjennomsnittlige antallet hodepinedager ved baseline av minst moderat alvorlighetsgrad som en kovariat. Denne tilnærmingen ble kun brukt til å generere LS-middelverdiene og ble ikke ansett for å være en ekstra statistisk analyse, ingen ytterligere statistiske analyser er rapportert for dette utfallsmålet.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1), opptil måned 1, 2 og 3
DB-periode: Endring fra baseline i funksjonshemmingspoeng, målt ved 6-elements hodepinepåvirkningstest (HIT-6) total poengsum ved uke 12 etter den første dosen av Fremanezumab
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1), uke 12
HIT-6 er et verktøy som brukes til å måle påvirkningen hodepine har på en deltakers normale hverdag og funksjonsevne. HIT-6 består av 6 elementer, inkludert smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Hvert element ble besvart på en 5-punkts Likert-skala (6=aldri, 8=sjelden, 10=noen ganger, 11=svært ofte eller 13=alltid), som ble summert for å gi en total poengsum som varierte fra 36 til 78, med større poengsum som reflekterer større innvirkning av hodepine på deltakerens daglige liv.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1), uke 12
DB-periode: Antall deltakere (responder og ikke-responder) med pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)-skalaen ved uke 4, 8 og 12 etter den første dosen av Fremanezumab
Tidsramme: Uke 4, 8 og 12
PGIC-skalaen er et validert generisk verktøy for vurdering av generell endring i alvorlighetsgraden av sykdom etter behandling. Deltakerne vurderte hvordan de følte seg under tildelte tidspunkt sammenlignet med hvordan de følte det før de fikk studiemedisin på en 7-punkts skala, der 1 = Ingen endring (eller det ble verre); 2 = Nesten det samme, nesten ingen endring i det hele tatt; 3 = Litt bedre, men ingen merkbar endring; 4 = Noe bedre, men endringen har ikke gjort noen reell forskjell; 5 = Middels bedre, og en liten, men merkbar endring; 6 = Bedre, og en klar forbedring som har gjort en reell og verdifull forskjell; og 7 = En god del bedre, og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen. Responders var de med en skala fra 5 til 7 og de som ikke svarte var de med en skala fra 1 til 4.
Uke 4, 8 og 12
DB-periode: Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline (dag -28 til -1) frem til uke 12
En uønsket hendelse (AE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som fikk studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. TEAE ble definert som AE som oppstod ved eller etter den første dosen av studiemedikamentet. Alvorlige bivirkninger ble definert som død, livstruende bivirkning, sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en viktig medisinsk hendelse som satte deltakeren i fare og krevde medisinsk intervensjon for å forhindre 1 av resultatene oppført i denne definisjonen. Et sammendrag av andre ikke-alvorlige bivirkninger og alle alvorlige bivirkninger, uavhengig av årsakssammenheng, er plassert i avsnittet Rapportert AE.
Baseline (dag -28 til -1) frem til uke 12
OL-periode: Antall deltakere med TEAE
Tidsramme: Uke 12 til uke 24
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som mottok studiemedisin uten hensyn til muligheten for årsakssammenheng. TEAE ble definert som AE som oppstod ved eller etter den første dosen av studiemedikamentet. Alvorlige bivirkninger ble definert som død, livstruende bivirkning, sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, eller en viktig medisinsk hendelse som satte deltakeren i fare og krevde medisinsk intervensjon for å forhindre 1 av resultatene oppført i denne definisjonen. Et sammendrag av andre ikke-alvorlige bivirkninger og alle alvorlige bivirkninger, uavhengig av årsakssammenheng, er plassert i avsnittet Rapportert AE.
Uke 12 til uke 24
DB-periode: Antall deltakere som ikke fullførte studien
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 12
Antall deltakere som ikke fullførte studien på grunn av en eller annen grunn og på grunn av AE, er rapportert.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 12
OL-periode: Antall deltakere som ikke fullførte studien
Tidsramme: Uke 12 til uke 24
Antall deltakere som ikke fullførte studien på grunn av en eller annen grunn og på grunn av AE, er rapportert.
Uke 12 til uke 24
DB-periode: Antall deltakere som mottok samtidig medisinering
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 12
Samtidige medisiner inkluderte: midler som virker på renin-angiotensin-systemet, analgetika, anestetika, anti-parkinson-medisiner, antianemi-preparater, antibakterielle midler for systemisk bruk, antidiarémidler, intestinale antiinflammatoriske/antiinfeksjonsmidler, antiemetika og antikvalmemidler, antiepileptika, antifungale midler for der, systemisk bruk, antihypertensiva, antiinflammatoriske og antireumatiske midler, antineoplastiske midler, antifedmepreparater, kløestillende midler, antitrombotika, antivirale midler til systemisk bruk, betablokkere, kalsiumkanalblokkere, hjerteterapi, kortikosteroider, hoste- og forkjølelsespreparater, vanndrivende midler, lipidmodifiserende midler , skjoldbruskkjertelterapi, urologiske midler, vaksiner, psykoleptika, psykoanaleptika, oftalmologiske midler, generelle næringsstoffer, mineraltilskudd, muskelavslappende midler, vitaminer, medisiner som brukes ved diabetes, kjønnshormoner og modulatorer av kjønnsorganet, immundempende midler, medisiner for syrerelaterte lidelser etc.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 12
OL-periode: Antall deltakere som mottok samtidig medisinering
Tidsramme: Uke 12 til uke 24
Samtidige medisiner inkluderte: midler som virker på renin-angiotensin-systemet, analgetika, anti-parkinson-medisiner, antianemi-preparater, antibakterielle midler for systemisk bruk, antiemetika og antikvalmemidler, antihistaminer for systemisk bruk, antihypertensiva, antiinflammatoriske og antireumatiske midler, antineoplastiske midler, antitrombotiske midler, betablokkerende midler, , kalsiumkanalblokkere, kortikosteroider for systemisk bruk, hoste- og forkjølelsespreparater, diuretika, lipidmodifiserende midler, nesepreparater, andre gynekologer, andre legemidler til nervesystemet, skjoldbruskkjertelterapi, uspesifisert urte- og tradisjonell medisin, urologiske midler, vaksiner, psykoleptika, psykoanaleptika, generell næringsstoffer, mineraltilskudd, muskelavslappende midler, vitaminer, kjønnshormoner og modulatorer av kjønnsorganet, legemidler mot syrerelaterte lidelser, legemidler mot obstipasjon, legemidler mot obstruktiv luftveissykdom etc.
Uke 12 til uke 24
Antall deltakere med positive funn på elektronisk Columbia Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS)
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 24
eC-SSRS er et spørreskjema for å vurdere selvmordstanker (alvorlighet og intensitet) og atferd. Selvmordstanker: En serie på 1-5 spørsmål (med 'ja' eller 'nei'-svar) med 5 typer forestillinger av økende alvorlighetsgrad: 1. ønske om å være død, 2. uspesifikke aktive selvmordstanker, 3. aktive selvmordstanker ideer med noen metoder (ikke plan) uten intensjon om å handle, 4. aktive selvmordstanker med en eller annen intensjon om å handle, uten spesifikk plan, 5. aktive selvmordstanker med spesifikk plan og intensjon. Et positivt funn ble definert som et "ja"-svar på spørsmål 4 eller 5.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 24
Antall deltakere med behandlingsfremkommende antistoffantistoffer (ADA)
Tidsramme: Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 24
Antall deltakere med behandlingsfremkallende antistoff-antistoffer rapportert.
Grunnlinje (dag -28 til dag -1) opp til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TV48125-CNS-20024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk hodepine

Kliniske studier på Fremanezumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere