Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos pasienter med ubehandlet lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom (IMbrave150)

5. oktober 2023 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase III, åpen, randomisert studie av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos pasienter med ubehandlet lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom

Denne studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten til atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos deltakere med lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom (HCC) som ikke har mottatt tidligere systemisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Karsinom, hepatocellulært

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 2:1 til en av de to behandlingsarmene: Arm A (eksperimentell arm): Atezolizumab +bevacizumab; Arm B (kontrollarm): Sorafenib

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

558

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - St George Hospital
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australia, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australia, 3021
    - Sunshine Hospital
Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre - Glen Site
Den russiske føderasjonen
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Den russiske føderasjonen, 115478
    - FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?; Clinical Biotechnologies
- Sankt Petersburg
  - Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
    - GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85260
    - St. Josephs Hospital and Medical Center
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - Uni of California - San Diego; Cancer Center & Dept of Medicine
  - Novato, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente Northern California
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - University of California Irvine Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94118
    - Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - University of California Los Angeles
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek
- Colorado
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Uni of Texas At Houston
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Cancer Inst.
Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59037
    - Hopital Claude Huriez;Gastro Enterologie
  - Lyon, Frankrike, 69317
    - Hopital De La Croix Rousse; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Marseille, Frankrike, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Gastro Enterologie
  - Montpellier, Frankrike, 34295
    - Hopital Saint-Eloi; Hepatologie-Gastro-Enterologie
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Nice Cedex, Frankrike, 06202
    - CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2; service Hepato gastro enterologie
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Hopital Charles Nicolle; Gastroenterologie
  - Strasbourg, Frankrike, 67098
    - Hopital Hautepierre; Gastro Enterologie
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
    - Hôpital d'Adultes; Service hépato-gastro-entérologie
  - Villejuif, Frankrike, 94805
    - Institut Gustave Roussy; Gastro-Enterologie
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
Italia
- Campania
  - Benevento, Campania, Italia, 82100
    - Az. Osp. Rummo; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
    - Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Divisione Di Oncologia Medica
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italia, 56126
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria ? Polo Oncologico
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italia, 35128
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Sapporo Kosei Genaral Hospital
  - Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Kitasato University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saga, Japan, 840-8571
    - Saga-ken Medical Centre Koseikan
  - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Tokyo, Japan, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Kina, 100050
    - Beijing Friendship Hospital
  - Beijing City, Kina, 100032
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Changchun, Kina, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, Kina, 132013
    - Jilin Cancer Hospital
  - Changsha CITY, Kina, 410013
    - Hunan Cancer Hospital
  - Foshan, Kina, 510000
    - The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
  - Fuzhou, Kina, 110016
    - The 900th Hospital of PLA joint service support force
  - Guangzhou, Kina, 510515
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
  - Guangzhou City, Kina, 510663
    - Sun Yet-sen University Cancer Center
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  - Hangzhou City, Kina, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
  - Hangzhou City, Kina, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Harbin, Kina, 150081
    - Harbin medical university cancer hospital
  - Hefei, Kina, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  - Hefei City, Kina, 230031
    - Anhui Province Cancer Hospital
  - Jinan, Kina, 250031
    - General Hospital of Jinan Military Command of PLA
  - Nanjing City, Kina, 210002
    - The 81st Hospital of P.L.A.
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai City, Kina, 200120
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
Korea, Republikken
- - Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Ulsan, Korea, Republikken, 44033
    - Ulsan University Hosiptal
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-219
    - Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
  - Myslowice, Polen, 41-400
    - ID Clinic
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - SP ZOZ MSWiA z WARMINSKO-MAZURSKIM CENTRUM ONKOLOGII; CLINICAL ONCOLOGY, CLINICAL IMMUNOLOGY
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
  - Wroc?aw, Polen, 53-413
    - Dolno?l?skie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital; Oncology
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
  - Madrid, Spania, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spania, 28050
    - Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica
Storbritannia
- - Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
    - Beatson West Of Scotland Cancer Centre
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Storbritannia, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - Manchester, Storbritannia, M2O 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
  - Tainan, Taiwan, 00704
    - National Cheng Kung University Hospital; Oncology
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taipei, Taiwan, 00112
    - Veterans General Hospital; Cancer Center
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 656 53
    - Masarykuv onkologicky ustav
  - Olomouc, Tsjekkia, 779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 13; Medizinische Klinik; Abt.Hepatologie u.Gastroenterologie
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Zentrum der Inneren Medizin; Medizinische Klinik I
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; I. Medizinische Klinik - Gastroenterologie
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Med. Hochschule Hannover; Gastroenterologie
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Medizinische Klinik II Gastroenterolog. u. Hepatolog.
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Klinikum der Uni Regensburg; Klinik f.Innere Medizin I Abt. Hämatologie und Internistische Onkologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lokalt avansert eller metastatisk og/eller ikke-opererbart hepatocellulært karsinom (HCC)
Ingen tidligere systemisk behandling for HCC. Tidligere bruk av urteterapier/tradisjonelle kinesiske medisiner med anti-kreftaktivitet inkludert på etiketten er tillatt, forutsatt at disse medisinene seponeres før randomisering.
Minst én målbar ubehandlet lesjon
ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende
For menn: avtale om å forbli avholdende
Child-Pugh klasse A

Ekskluderingskriterier:

Historie om leptomeningeal sykdom
Aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av brysttomografi
Kjent aktiv tuberkulose
Anamnese med annen malignitet enn HCC innen 5 år før screening, med unntak av maligniteter med en ubetydelig risiko for metastaser eller død
Graviditet eller amming, eller intensjon om å bli gravid under studiebehandling eller innen minst 5 måneder etter siste dose atezolizumab, 6 måneder etter siste dose bevacizumab eller 1 måned etter siste dose sorafenib
Kjent fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiokarsinom og HCC
Ubehandlede eller ufullstendig behandlede esophageal og/eller gastriske varicer med blødning eller høy risiko for blødning
En tidligere blødningshendelse på grunn av esophageal og/eller gastriske varicer innen 6 måneder før oppstart av studiebehandling.
Moderat eller alvorlig ascites
Historie med hepatisk encefalopati
Samtidig infeksjon av HBV og HCV
Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
Ukontrollert tumorrelatert smerte
Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer
Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi
Behandling med systemiske immunstimulerende midler
Utilstrekkelig kontrollert arteriell hypertensjon
Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
Bevis på blødende diatese eller betydelig koagulopati
Anamnese med intestinal obstruksjon og/eller kliniske tegn eller symptomer på GI-obstruksjon inkludert sub-okklusiv sykdom relatert til den underliggende sykdommen eller behov for rutinemessig parenteral hydrering
Alvorlig, ikke-helende eller dehiscing sår, aktivt sår eller ubehandlet benbrudd
Metastatisk sykdom som involverer store luftveier eller blodårer, eller sentralt plasserte mediastinale tumormasser
Lokal terapi mot leveren innen 28 dager før oppstart av studiebehandling eller ikke restituert fra bivirkninger av en slik prosedyre
Kronisk daglig behandling med et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atezolizumab + Bevacizumab Deltakerne vil motta Atezolizumab + Bevacizumab inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte som bestemt av etterforskeren	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab vil bli administrert ved IV, 1200 mg på dag 1 i hver 21-dagers syklus Legemiddel: Bevacizumab Bevacizumab vil bli administrert ved IV, 15 mg/kg på dag 1 i hver 21-dagers syklus
Aktiv komparator: Sorafenib Deltakerne vil motta Sorafenib inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte som bestemt av etterforskeren	Legemiddel: Sorafenib Sorafenib vil bli administrert gjennom munnen, 400 mg to ganger daglig, på dag 1-21 i hver 21-dagers syklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) i den globale befolkningen Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak frem til den kliniske cut-off-datoen (CCOD) 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (opptil ca. 30 måneder)	OS ble definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.	Fra randomisering til død uansett årsak frem til den kliniske cut-off-datoen (CCOD) 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (opptil ca. 30 måneder)
Progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurderingsanlegg-vurdering (PFS-IRF) Per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 i den globale befolkningen Tidsramme: Randomisering til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak opp til CCOD 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder)	PFS ble definert som tiden fra randomisering til første forekomst av progressiv sykdom (PD) eller død av en hvilken som helst årsak som inntreffer først, bestemt av en IRF i henhold til RECIST v1.1. PD: minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen av diametre i studien som referanse (inkludert baseline). I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen av diametre også vise en absolutt økning på >/= 5 millimeter (mm).	Randomisering til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak opp til CCOD 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder)
Total overlevelse (OS) i den kinesiske befolkningen Tidsramme: Fra randomisering til død uansett årsak frem til den kliniske cut-off-datoen (CCOD) 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (opptil ca. 30 måneder)	OS ble definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.	Fra randomisering til død uansett årsak frem til den kliniske cut-off-datoen (CCOD) 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (opptil ca. 30 måneder)
PFS-IRF Per RECIST v1.1 i Kina-befolkningen Tidsramme: Randomisering til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak opp til CCOD 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder)	PFS ble definert som tiden fra randomisering til første forekomst av progressiv sykdom (PD) eller død av en hvilken som helst årsak som inntreffer først, bestemt av en IRF i henhold til RECIST v1.1. PD: minst 20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen av diametre i studien som referanse (inkludert baseline). I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen av diametre også vise en absolutt økning på >/= 5 millimeter (mm).	Randomisering til den første forekomsten av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak opp til CCOD 29. august 2019 (opptil ca. 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

YO40245
2017-003691-31 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom forespørselsplattformen for kliniske studiedata (www.clinicalstudydatarequest.com). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av informasjon om kliniske studier og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, hepatocellulært

Tongji Hospital

Har ikke rekruttert ennå

En fase II-studie av Toripalimab pluss RC48-ADC med stråleterapi for blærebevaring ved HER2-positiv muskelinvasiv blærekreft

Muskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Sosial helse, aktivitetsatferd og livskvalitet blant unge voksne kreftoverlevere

Ondartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forhold

Forente stater

Kliniske studier på Atezolizumab

Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Rekruttering

En studie for å teste DSP107 i kombinasjon med atezolizumab sammenlignet med fruquintinib som en ny behandling for tykktarmskreft.

Tykktarmskreft

Australia, Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Subkutan Atezolizumab for behandling av ikke-småcellet lungekreft

Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Trinn II lungekreft AJCC v8 | Stage IIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIB lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft... og andre forhold

Forente stater
University of Geneva, Switzerland

Har ikke rekruttert ennå

Effekter av neoadjuvant immunterapi på anti-tumor immunitet hos pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår leverreseksjon

Hepatocellulært karsinom (HCC) | Immunterapi

Sveits
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Rekruttering

En studie av YL201 hos pasienter med avanserte solide svulster

Avansert solid svulst

Forente stater, Canada, Frankrike, Polen, Spania, Kina
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Rekruttering

Evaluering av sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av YSCH-01 monoterapi og i kombinasjon med atezolizumab for tilbakevendende glioblastom

Tilbakevendende glioblastom

Kina
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Rekruttering

En studie av YL201 i kombinasjon med andre antikreftbehandlinger hos pasienter med avanserte solide tumorer

Torakale neoplasi, Lungesykdommer, Småcellet lungekreft

Forente stater, Storbritannia
Hoffmann-La Roche

Rekruttering

En studie for å evaluere pasientrapportert tilfredshet, effektivitet og sikkerhet av atezolizumab hos deltakere behandlet i rutinemessig klinisk praksis

Lungekreft, Hepatocellulært karsinom

Spania, Belgia, Storbritannia, Italia, Polen, Østerrike, Bulgaria, Romania
Yonsei University

Har ikke rekruttert ennå

Studie av Stereotaktisk Ablativ Radioterapi (SBRT) etterfulgt av Atezolizumab / Tiragolumab hos behandlingsnaive pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (SKYROCKET)

Ikke-småcellet lungekreft

Korea, Republikken
LG Chem

Rekruttering

Studie for å evaluere LB-LR1109 for behandling av solide svulster (LB-LR1109)

Urotelialt karsinom | Ondartet melanom | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) | Nyrecellekarsinom (RCC)

Forente stater
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Genentech, Inc.

Fullført

Fase 1/1b-studie for å evaluere sikkerheten og toleransen til ciforadenant alene og i kombinasjon med atezolizumab ved avanserte kreftformer

Nyrecellekreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Forente stater, Canada, Australia

En studie av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos pasienter med ubehandlet lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom (IMbrave150)

En fase III, åpen, randomisert studie av atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos pasienter med ubehandlet lokalt avansert eller metastatisk hepatocellulært karsinom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Karsinom, hepatocellulært

Kliniske studier på Atezolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder