Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in vergelijking met sorafenib bij patiënten met onbehandeld lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (IMbrave150)

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een open-label, gerandomiseerde fase III-studie van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in vergelijking met sorafenib bij patiënten met onbehandeld lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in vergelijking met sorafenib bij deelnemers met lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (HCC) die geen eerdere systemische behandeling hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Carcinoom, hepatocellulair

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar een van de twee behandelingsarmen: Arm A (experimentele arm): Atezolizumab +bevacizumab; Arm B (controlearm): Sorafenib

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

558

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australië, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - St George Hospital
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australië, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australië, 3021
    - Sunshine Hospital
Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre - Glen Site
China
- - Beijing, China, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, China, 100050
    - Beijing Friendship Hospital
  - Beijing City, China, 100032
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Changchun, China, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, China, 132013
    - Jilin Cancer Hospital
  - Changsha CITY, China, 410013
    - Hunan Cancer Hospital
  - Foshan, China, 510000
    - The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
  - Fuzhou, China, 110016
    - The 900th Hospital of PLA joint service support force
  - Guangzhou, China, 510515
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
  - Guangzhou City, China, 510663
    - Sun Yet-sen University Cancer Center
  - Hangzhou, China, 310003
    - The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  - Hangzhou City, China, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
  - Hangzhou City, China, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Harbin, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
  - Hefei, China, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  - Hefei City, China, 230031
    - Anhui Province Cancer Hospital
  - Jinan, China, 250031
    - General Hospital of Jinan Military Command of PLA
  - Nanjing City, China, 210002
    - The 81st Hospital of P.L.A.
  - Shanghai, China, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai City, China, 200120
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Wuhan, China, 430030
    - Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 13; Medizinische Klinik; Abt.Hepatologie u.Gastroenterologie
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Zentrum der Inneren Medizin; Medizinische Klinik I
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; I. Medizinische Klinik - Gastroenterologie
  - Hannover, Duitsland, 30625
    - Med. Hochschule Hannover; Gastroenterologie
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Medizinische Klinik II Gastroenterolog. u. Hepatolog.
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Klinikum der Uni Regensburg; Klinik f.Innere Medizin I Abt. Hämatologie und Internistische Onkologie
Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59037
    - Hopital Claude Huriez;Gastro Enterologie
  - Lyon, Frankrijk, 69317
    - Hopital De La Croix Rousse; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Gastro Enterologie
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Hopital Saint-Eloi; Hepatologie-Gastro-Enterologie
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Nice Cedex, Frankrijk, 06202
    - CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2; service Hepato gastro enterologie
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - Hopital Charles Nicolle; Gastroenterologie
  - Strasbourg, Frankrijk, 67098
    - Hopital Hautepierre; Gastro Enterologie
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
    - Hôpital d'Adultes; Service hépato-gastro-entérologie
  - Villejuif, Frankrijk, 94805
    - Institut Gustave Roussy; Gastro-Enterologie
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
  - Shatin, Hongkong
    - Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
Italië
- Campania
  - Benevento, Campania, Italië, 82100
    - Az. Osp. Rummo; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Italië, 10043
    - Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Divisione Di Oncologia Medica
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italië, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italië, 56126
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria ? Polo Oncologico
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italië, 35128
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Sapporo Kosei Genaral Hospital
  - Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Kitasato University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saga, Japan, 840-8571
    - Saga-ken Medical Centre Koseikan
  - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Tokyo, Japan, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital
Korea, republiek van
- - Jeollanam-do, Korea, republiek van, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Ulsan, Korea, republiek van, 44033
    - Ulsan University Hosiptal
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-219
    - Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
  - Myslowice, Polen, 41-400
    - ID Clinic
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - SP ZOZ MSWiA z WARMINSKO-MAZURSKIM CENTRUM ONKOLOGII; CLINICAL ONCOLOGY, CLINICAL IMMUNOLOGY
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
  - Wroc?aw, Polen, 53-413
    - Dolno?l?skie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii
Russische Federatie
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 115478
    - FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?; Clinical Biotechnologies
- Sankt Petersburg
  - Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital; Oncology
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanje, 28050
    - Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
  - Tainan, Taiwan, 00704
    - National Cheng Kung University Hospital; Oncology
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taipei, Taiwan, 00112
    - Veterans General Hospital; Cancer Center
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 656 53
    - Masarykuv onkologicky ustav
  - Olomouc, Tsjechië, 779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
Verenigd Koninkrijk
- - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M2O 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85260
    - St. Josephs Hospital and Medical Center
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - Uni of California - San Diego; Cancer Center & Dept of Medicine
  - Novato, California, Verenigde Staten, 94589
    - Kaiser Permanente Northern California
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - University of California Irvine Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
    - Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    - University of California Los Angeles
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek
- Colorado
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Uni of Texas At Houston
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Inst.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Lokaal gevorderd of gemetastaseerd en/of inoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC)
Geen eerdere systemische therapie voor HCC. Eerder gebruik van kruidentherapieën/traditionele Chinese medicijnen met kankerbestrijdende werking die op het etiket staan, is toegestaan, op voorwaarde dat deze medicijnen worden stopgezet voorafgaand aan randomisatie.
Ten minste één meetbare onbehandelde laesie
ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven
Voor mannen: afspraak om onthouding te blijven
Kind-Pugh klasse A

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van leptomeningeale ziekte
Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntie
Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis of idiopathische pneumonitis, of bewijs van actieve pneumonitis bij screening van computertomografie op de borst
Bekende actieve tuberculose
Geschiedenis van maligniteit anders dan HCC binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden
Zwangerschap of borstvoeding, of de intentie om zwanger te worden tijdens de studiebehandeling of binnen ten minste 5 maanden na de laatste dosis atezolizumab, 6 maanden na de laatste dosis bevacizumab of 1 maand na de laatste dosis sorafenib
Bekende fibrolamellaire HCC, sarcomatoïde HCC of gemengd cholangiocarcinoom en HCC
Onbehandelde of onvolledig behandelde slokdarm- en/of maagvarices met bloeding of hoog risico op bloeding
Een eerdere bloeding als gevolg van slokdarm- en/of maagvarices binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
Matige of ernstige ascites
Geschiedenis van hepatische encefalopathie
Co-infectie van HBV en HCV
Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn
Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen
Ongecontroleerde of symptomatische hypercalciëmie
Behandeling met systemische immunostimulerende middelen
Onvoldoende gecontroleerde arteriële hypertensie
Voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
Bewijs van bloedingsdiathese of significante coagulopathie
Voorgeschiedenis van darmobstructie en/of klinische tekenen of symptomen van gastro-intestinale obstructie, waaronder subocclusieve ziekte gerelateerd aan de onderliggende ziekte of behoefte aan routinematige parenterale hydratatie
Ernstige, niet-genezende of openspringende wond, actieve zweer of onbehandelde botbreuk
Gemetastaseerde ziekte waarbij belangrijke luchtwegen of bloedvaten zijn betrokken, of centraal gelegen mediastinale tumormassa's
Lokale behandeling van de lever binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling of niet-herstel van bijwerkingen van een dergelijke procedure
Chronische dagelijkse behandeling met een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atezolizumab + Bevacizumab Deelnemers krijgen Atezolizumab + Bevacizumab tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel, zoals bepaald door de onderzoeker	Geneesmiddel: Atezolizumab Atezolizumab wordt intraveneus toegediend, 1200 mg op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen Geneesmiddel: Bevacizumab Bevacizumab wordt intraveneus toegediend, 15 mg/kg op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Actieve vergelijker: Sorafenib Deelnemers zullen Sorafenib krijgen tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker	Geneesmiddel: Sorafenib Sorafenib wordt via de mond toegediend, 400 mg tweemaal daags, op dag 1-21 van elke cyclus van 21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving (OS) in de wereldbevolking Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook tot de klinische afkapdatum (CCOD) van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden) en 31 augustus 2020 (tot ongeveer 30 maanden)	OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook tot de klinische afkapdatum (CCOD) van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden) en 31 augustus 2020 (tot ongeveer 30 maanden)
Progressievrije overleving door Independent Review Facility-Assessment (PFS-IRF) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 in de wereldbevolking Tijdsspanne: Randomisatie naar het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tot CCOD van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden)	PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals bepaald door een IRF volgens RECIST v1.1. PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters tijdens het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief baseline). Naast de relatieve toename van 20% moet de som van de diameters ook een absolute toename van >/= 5 millimeter (mm) laten zien.	Randomisatie naar het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tot CCOD van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden)
Totale overleving (OS) in de Chinese bevolking Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook tot de klinische afkapdatum (CCOD) van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden) en 31 augustus 2020 (tot ongeveer 30 maanden)	OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook tot de klinische afkapdatum (CCOD) van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden) en 31 augustus 2020 (tot ongeveer 30 maanden)
PFS-IRF Per RECIST v1.1 in de Chinese bevolking Tijdsspanne: Randomisatie naar het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tot CCOD van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden)	PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals bepaald door een IRF volgens RECIST v1.1. PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters tijdens het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief baseline). Naast de relatieve toename van 20% moet de som van de diameters ook een absolute toename van >/= 5 millimeter (mm) laten zien.	Randomisatie naar het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook tot CCOD van 29 augustus 2019 (tot ongeveer 18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

YO40245
2017-003691-31 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.clinicalstudydatarequest.com). Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische onderzoeksinformatie en hoe u toegang kunt vragen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, hepatocellulair

Hospices Civils de Lyon

Werving

Gerandomiseerde koolstofionen versus standaard radiotherapie voor radioresistente tumoren (ETOILE)

Kwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en Sarcoom

Frankrijk
Sun Yat-sen University

Werving

Iparomlimab en Tuvonralimab gecombineerd met nimotuzumab in recidiverende of gemetastaseerde NPC na eerstelijnsbehandelingsfalen: een open-label, multicenter, multicenter, single-arm fase IIa klinische proef

Nasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMA

China
CG Oncology, Inc.

Beëindigd

Werkzaamheidsstudie van recombinant adenovirus voor niet-spierinvasieve blaaskanker (BOND)

Carcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumoren

Verenigde Staten
Taichung Veterans General Hospital

Voltooid

Cardiovasculaire disfunctie gerelateerd aan kankertherapie geassocieerd met EGFR-TKIs bij gevorderd EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom

Cardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer

Taiwan
Michael A. O'Donnell

Werving

Intravesicale GEM/DOCE voor HR BCG-Onresponsief NMIBC

Blaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...

Verenigde Staten
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Werving

Een studie naar biologische, genetische en constitutionele factoren en niet-invasieve monitoring om persoonlijke kankerrisico's te beoordelen (PRO-ACTIVE)

Borstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italië

Klinische onderzoeken op Atezolizumab

University of Geneva, Switzerland

Nog niet aan het werven

Effecten van Neoadjuvante Immunotherapie op Anti-tumor Immuniteit bij Patiënten met Hepatocellulair Carcinoom die een Leverresectie Ondergaan

Hepatocellulair carcinoom (HCC) | Immunotherapie

Zwitserland
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Werving

Een onderzoek naar YL201 in combinatie met andere anti-kankertherapieën bij patiënten met gevorderde solide tumoren

Thoracale Neoplasmen, Longaandoeningen, Kleincellig Longcarcinoom

Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
Hoffmann-La Roche

Werving

Een studie om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid, effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab te evalueren bij deelnemers die behandeld worden in de dagelijkse klinische praktijk

Longkanker, Hepatocellulair Carcinoom

Spanje, België, Verenigd Koninkrijk, Italië, Polen, Oostenrijk, Bulgarije, Roemenië
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Werving

Een onderzoek om DSP107 in combinatie met atezolizumab te testen in vergelijking met fruquintinib als een nieuwe behandeling voor colorectale kanker.

Colorectale kanker

Australië, Verenigde Staten
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Nog niet aan het werven

DSP-0390 in combinatie met atezolizumab voor kleincellig longcarcinoom

Kleincellige longkanker | Kleincellige longkanker Uitgebreid stadium

Verenigde Staten
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Actief, niet wervend

Subcutaan atezolizumab voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker

Stadium IVA Longkanker AJCC v8 | Stadium IVB Longkanker AJCC v8 | Long niet-kleincellig carcinoom | Stadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Stadium IIA longkanker AJCC v8 | Stadium IIB longkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Pfizer

Werving

Een onderzoek naar het studiegeneesmiddel PF-08634404 in combinatie met chemotherapie bij volwassen deelnemers met uitgebreid kleincellig longcarcinoom

Kleincellige longkanker (SCLC)

Spanje, Taiwan, Australië, Frankrijk, Japan, Verenigde Staten, China, Puerto Rico, Italië
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Werving

Evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en eerste werkzaamheid van YSCH-01 als monotherapie en in combinatie met atezolizumab bij recidiverend glioblastoom

Recidiverend glioblastoom

China
Yonsei University

Nog niet aan het werven

Studie van stereotactische ablatieve radiotherapie (SBRT) gevolgd door atezolizumab/tiragolumab bij nog niet eerder behandelde patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (SKYROCKET)

Niet-kleincellige longkanker

Korea, republiek van
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Werving

Een studie van YL201 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Geavanceerde vaste tumor

Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Polen, Spanje, China

Een studie van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in vergelijking met sorafenib bij patiënten met onbehandeld lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom (IMbrave150)

Een open-label, gerandomiseerde fase III-studie van atezolizumab in combinatie met bevacizumab in vergelijking met sorafenib bij patiënten met onbehandeld lokaal gevorderd of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Carcinoom, hepatocellulair

Klinische onderzoeken op Atezolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties