Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af atezolizumab i kombination med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos patienter med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk hepatocellulært karcinom (IMbrave150)

5. oktober 2023 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase III, åbent, randomiseret studie af atezolizumab i kombination med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos patienter med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk hepatocellulært karcinom

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af atezolizumab i kombination med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos deltagere med lokalt avanceret eller metastatisk hepatocellulært karcinom (HCC), som ikke har modtaget tidligere systemisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Carcinom, hepatocellulært

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 2:1 til en af de to behandlingsarme: Arm A (eksperimentel arm): Atezolizumab +bevacizumab; Arm B (kontrolarm): Sorafenib

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

558

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - St George Hospital
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Australien, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Australien, 3021
    - Sunshine Hospital
Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre - Glen Site
Den Russiske Føderation
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 115478
    - FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?; Clinical Biotechnologies
- Sankt Petersburg
  - Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
    - GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
Det Forenede Kongerige
- - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
    - Beatson West Of Scotland Cancer Centre
  - London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M2O 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85260
    - St. Josephs Hospital and Medical Center
- California
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - Uni of California - San Diego; Cancer Center & Dept of Medicine
  - Novato, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente Northern California
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - University of California Irvine Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
    - Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - University of California Los Angeles
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek
- Colorado
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Uni of Texas At Houston
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Swedish Cancer Inst.
Frankrig
- - Lille, Frankrig, 59037
    - Hopital Claude Huriez;Gastro Enterologie
  - Lyon, Frankrig, 69317
    - Hopital De La Croix Rousse; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Marseille, Frankrig, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Gastro Enterologie
  - Montpellier, Frankrig, 34295
    - Hopital Saint-Eloi; Hepatologie-Gastro-Enterologie
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Nice Cedex, Frankrig, 06202
    - CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2; service Hepato gastro enterologie
  - Rouen, Frankrig, 76031
    - Hopital Charles Nicolle; Gastroenterologie
  - Strasbourg, Frankrig, 67098
    - Hopital Hautepierre; Gastro Enterologie
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
    - Hôpital d'Adultes; Service hépato-gastro-entérologie
  - Villejuif, Frankrig, 94805
    - Institut Gustave Roussy; Gastro-Enterologie
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
Italien
- Campania
  - Benevento, Campania, Italien, 82100
    - Az. Osp. Rummo; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Italien, 10043
    - Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Divisione Di Oncologia Medica
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italien, 56126
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria ? Polo Oncologico
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italien, 35128
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
Japan
- - Chiba, Japan, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Japan, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-0033
    - Sapporo Kosei Genaral Hospital
  - Ishikawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Kitasato University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saga, Japan, 840-8571
    - Saga-ken Medical Centre Koseikan
  - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Tokyo, Japan, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital
Kina
- - Beijing, Kina, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, Kina, 100050
    - Beijing Friendship Hospital
  - Beijing City, Kina, 100032
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Changchun, Kina, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, Kina, 132013
    - Jilin Cancer Hospital
  - Changsha CITY, Kina, 410013
    - Hunan Cancer Hospital
  - Foshan, Kina, 510000
    - The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
  - Fuzhou, Kina, 110016
    - The 900th Hospital of PLA joint service support force
  - Guangzhou, Kina, 510515
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
  - Guangzhou City, Kina, 510663
    - Sun Yet-sen University Cancer Center
  - Hangzhou, Kina, 310003
    - The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  - Hangzhou City, Kina, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
  - Hangzhou City, Kina, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Harbin, Kina, 150081
    - Harbin medical university cancer hospital
  - Hefei, Kina, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  - Hefei City, Kina, 230031
    - Anhui Province Cancer Hospital
  - Jinan, Kina, 250031
    - General Hospital of Jinan Military Command of PLA
  - Nanjing City, Kina, 210002
    - The 81st Hospital of P.L.A.
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai City, Kina, 200120
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
Korea, Republikken
- - Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Ulsan, Korea, Republikken, 44033
    - Ulsan University Hosiptal
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-219
    - Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
  - Myslowice, Polen, 41-400
    - ID Clinic
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - SP ZOZ MSWiA z WARMINSKO-MAZURSKIM CENTRUM ONKOLOGII; CLINICAL ONCOLOGY, CLINICAL IMMUNOLOGY
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
  - Wroc?aw, Polen, 53-413
    - Dolno?l?skie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital; Oncology
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spanien, 28050
    - Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
  - Tainan, Taiwan, 00704
    - National Cheng Kung University Hospital; Oncology
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taipei, Taiwan, 00112
    - Veterans General Hospital; Cancer Center
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 656 53
    - Masarykuv onkologicky ustav
  - Olomouc, Tjekkiet, 779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 13; Medizinische Klinik; Abt.Hepatologie u.Gastroenterologie
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Zentrum der Inneren Medizin; Medizinische Klinik I
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; I. Medizinische Klinik - Gastroenterologie
  - Hannover, Tyskland, 30625
    - Med. Hochschule Hannover; Gastroenterologie
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Medizinische Klinik II Gastroenterolog. u. Hepatolog.
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Klinikum der Uni Regensburg; Klinik f.Innere Medizin I Abt. Hämatologie und Internistische Onkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lokalt avanceret eller metastatisk og/eller ikke-operabelt hepatocellulært karcinom (HCC)
Ingen tidligere systemisk behandling for HCC. Tidligere brug af urteterapier/traditionel kinesisk medicin med anti-cancer-aktivitet inkluderet på etiketten er tilladt, forudsat at disse lægemidler seponeres før randomisering.
Mindst én målbar ubehandlet læsion
ECOG Performance Status på 0 eller 1
Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion
For kvinder i den fødedygtige alder: aftale om at forblive afholdende
For mænd: aftale om at forblive afholdende
Child-Pugh klasse A

Ekskluderingskriterier:

Historie om leptomeningeal sygdom
Aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt
Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse eller idiopatisk lungebetændelse, eller tegn på aktiv lungebetændelse ved screening af thorax computertomografiskanning
Kendt aktiv tuberkulose
Anamnese med anden malignitet end HCC inden for 5 år før screening, med undtagelse af maligniteter med en ubetydelig risiko for metastase eller død
Graviditet eller amning eller intention om at blive gravid under undersøgelsesbehandling eller inden for mindst 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab, 6 måneder efter den sidste dosis af bevacizumab eller 1 måned efter den sidste dosis af sorafenib
Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC
Ubehandlede eller ufuldstændigt behandlede esophageale og/eller gastriske varicer med blødning eller høj risiko for blødning
En tidligere blødningshændelse på grund af esophageal og/eller gastriske varicer inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
Moderat eller svær ascites
Anamnese med hepatisk encefalopati
Co-infektion af HBV og HCV
Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende metastaser i centralnervesystemet (CNS).
Ukontrolleret tumorrelateret smerte
Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedurer
Ukontrolleret eller symptomatisk hypercalcæmi
Behandling med systemiske immunstimulerende midler
Utilstrækkeligt kontrolleret arteriel hypertension
Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati
Anamnese med intestinal obstruktion og/eller kliniske tegn eller symptomer på GI-obstruktion inklusive subokklusiv sygdom relateret til den underliggende sygdom eller behov for rutinemæssig parenteral hydrering
Alvorligt, ikke-helende eller afskrævende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
Metastatisk sygdom, der involverer større luftveje eller blodkar, eller centralt placerede mediastinale tumormasser
Lokal terapi til leveren inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen eller manglende bedring efter bivirkninger af en sådan procedure
Kronisk daglig behandling med et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atezolizumab + Bevacizumab Deltagerne vil modtage Atezolizumab + Bevacizumab indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator	Medicin: Atezolizumab Atezolizumab vil blive administreret som IV, 1200 mg på dag 1 i hver 21-dages cyklus Medicin: Bevacizumab Bevacizumab vil blive indgivet som IV, 15 mg/kg på dag 1 i hver 21-dages cyklus
Aktiv komparator: Sorafenib Deltagerne vil modtage Sorafenib indtil uacceptabel toksicitet eller tab af klinisk fordel som bestemt af investigator	Medicin: Sorafenib Sorafenib vil blive indgivet gennem munden, 400 mg to gange dagligt, på dag 1-21 i hver 21-dages cyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i den globale befolkning Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag op til den kliniske skæringsdato (CCOD) 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (op til ca. 30 måneder)	OS blev defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.	Fra randomisering til død uanset årsag op til den kliniske skæringsdato (CCOD) 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (op til ca. 30 måneder)
Progressionsfri overlevelse ved uafhængig vurderingsfacilitet-vurdering (PFS-IRF) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 i den globale befolkning Tidsramme: Randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag op til CCOD den 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder)	PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først som bestemt af en IRF i henhold til RECIST v1.1. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages som reference den mindste sum af diametre i undersøgelsen (inklusive baseline). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen af diametre også vise en absolut stigning på >/= 5 millimeter (mm).	Randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag op til CCOD den 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder)
Samlet overlevelse (OS) i den kinesiske befolkning Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag op til den kliniske skæringsdato (CCOD) 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (op til ca. 30 måneder)	OS blev defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.	Fra randomisering til død uanset årsag op til den kliniske skæringsdato (CCOD) 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder) og 31. august 2020 (op til ca. 30 måneder)
PFS-IRF Per RECIST v1.1 i den kinesiske befolkning Tidsramme: Randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag op til CCOD den 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder)	PFS blev defineret som tiden fra randomisering til den første forekomst af progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først som bestemt af en IRF i henhold til RECIST v1.1. PD: mindst en stigning på 20 % i summen af diametre af mållæsioner, idet der tages som reference den mindste sum af diametre i undersøgelsen (inklusive baseline). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen af diametre også vise en absolut stigning på >/= 5 millimeter (mm).	Randomisering til den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag op til CCOD den 29. august 2019 (op til ca. 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

YO40245
2017-003691-31 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Xiangya Hospital of Central South University

Ikke rekrutterer endnu

Effekt og sikkerhed af Camrelizumab plus Rivoceranib og lokal terapi for hepatocellulært karcinom med lunge metastaser (CAPLocal): En multicentrisk, enkelt-armet, prospektiv kohortestudie

Hepatecellular carcinoma
University of Michigan Rogel Cancer Center
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development

Ikke rekrutterer endnu

Office-Based Ureteroscopy Utilizing a Single Use Digital, Flexible Ureteroscope for Upper Tract Urothelial Carcinoma

Nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Cisplatin og gemcitabinhydrochlorid med eller uden berzosertib til behandling af patienter med metastatisk urothelial cancer

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Forsøger at finde den korrekte behandlingslængde med immunkontrolpunktterapi (IMAGINE)

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forhold

Forenede Stater
Tyra Biosciences, Inc

Rekruttering

Fase 2A/B Effektivitet og Sikkerhed af Dabogratinib hos Deltagere med Lavgrads Øvre Urinvejskarcinom (SURF303)

Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Ukendt

Evaluering af 3DCRT versus IGRT og analyse af tidlig respons ved hoved- og halskræft.

HOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNX

Indien
Roswell Park Cancer Institute
Iovance Biotherapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Adoptiv celleterapi med (LN-145) i kombination med Pembrolizumab til behandling af patienter med inoperabel eller metastatisk overgangscellekræft, som har fejlet Cisplatin-baseret kemoterapi

Metastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial Carcinoma

Forenede Stater
Changhai Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Neoadjuvant kemoterapi før kirurgi kontra kun kirurgi for UTUC: Et randomiseret forsøg

Neoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinom

Kina
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Bristol-Myers Squibb

Afsluttet

Nivolumab og RT til behandling af patienter med lokaliseret/lokalt avanceret urothelial blærekræft, der ikke er berettiget til kemoterapi

Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7

Forenede Stater
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...
Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...

Ikke rekrutterer endnu

En DNAJB1-PRKACA-fusionskinase-peptidvaccine kombineret med glutaminantagonist DRP-104, nivolumab og ipilimumab hos patienter med fremskreden fibrolamellær karcinom (FLC)

Leverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Atezolizumab

University of Geneva, Switzerland

Ikke rekrutterer endnu

Effekter af neoadjuvant immunterapi på anti-tumor immunitet hos patienter med hepatocellular karcinom, der gennemgår leverresektion

Hepatocellulært karcinom (HCC) | Immunterapi

Schweiz
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Rekruttering

Et studie af YL201 i kombination med andre anti-kræft terapier hos patienter med avancerede solide tumorer

Thorakale Neoplasmer, Lungesygdomme, Småcellet Lungekarcinom

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Hoffmann-La Roche

Rekruttering

Et studie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af Atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

Lungekræft, Hepatocellulært Carcinom

Spanien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Italien, Polen, Østrig, Bulgarien, Rumænien
Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Rekruttering

En undersøgelse til test af DSP107 i kombination med atezolizumab sammenlignet med fruquintinib som en ny behandling for tyktarmskræft.

Kolorektal cancer

Australien, Forenede Stater
Pfizer

Rekruttering

En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicinen PF-08634404 i kombination med kemoterapi til voksne deltagere med udbredt småcellet lungekraft

Småcellet lungekræft (SCLC)

Spanien, Taiwan, Australien, Frankrig, Japan, Forenede Stater, Kina, Puerto Rico, Italien
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

DSP-0390 i kombination med atezolizumab til småcellet lungekræft

Småcellet lungekræft | Småcellet lungekræft omfattende stadie

Forenede Stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Subkutan Atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft

Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft... og andre forhold

Forenede Stater
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Rekruttering

En undersøgelse af YL201 hos patienter med avancerede solide tumorer

Avanceret solid tumor

Forenede Stater, Canada, Frankrig, Polen, Spanien, Kina
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Rekruttering

Evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig effekt af YSCH-01-monoterapi og i kombination med Atezolizumab til recidiverende glioblastoma

Tilbagevendende glioblastom

Kina
Yonsei University

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse af Stereotaktisk Ablativ Radioterapi (SBRT) efterfulgt af Atezolizumab / Tiragolumab hos behandlingsnaive patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (SKYROCKET)

Ikke-småcellet lungekræft

Korea, Republikken

En undersøgelse af atezolizumab i kombination med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos patienter med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk hepatocellulært karcinom (IMbrave150)

Et fase III, åbent, randomiseret studie af atezolizumab i kombination med bevacizumab sammenlignet med sorafenib hos patienter med ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk hepatocellulært karcinom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer