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Um estudo de atezolizumabe em combinação com bevacizumabe em comparação com sorafenibe em pacientes com carcinoma hepatocelular metastático ou localmente avançado não tratado (IMbrave150)

5 de outubro de 2023 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudo Fase III, Aberto e Randomizado de Atezolizumabe em Combinação com Bevacizumabe Comparado com Sorafenibe em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Metastático ou Localmente Avançado Não Tratado

Este estudo avaliará a eficácia e a segurança de atezolizumabe em combinação com bevacizumabe em comparação com sorafenibe em participantes com carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avançado ou metastático que não receberam tratamento sistêmico anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma Hepatocelular

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em uma proporção de 2:1 para um dos dois braços de tratamento: Braço A (braço experimental): Atezolizumabe +bevacizumabe; Braço B (braço de controle): Sorafenibe

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

558

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 13; Medizinische Klinik; Abt.Hepatologie u.Gastroenterologie
  - Frankfurt, Alemanha, 60590
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Zentrum der Inneren Medizin; Medizinische Klinik I
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf; I. Medizinische Klinik - Gastroenterologie
  - Hannover, Alemanha, 30625
    - Med. Hochschule Hannover; Gastroenterologie
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig Medizinische Klinik II Gastroenterolog. u. Hepatolog.
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
  - Regensburg, Alemanha, 93053
    - Klinikum der Uni Regensburg; Klinik f.Innere Medizin I Abt. Hämatologie und Internistische Onkologie
Austrália
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Austrália, 2200
    - Bankstown-Lidcombe Hospital
  - Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
    - St George Hospital
- South Australia
  - Woodville, South Australia, Austrália, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - St Albans, Victoria, Austrália, 3021
    - Sunshine Hospital
Canadá
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital Research Institute
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre - Glen Site
China
- - Beijing, China, 100142
    - Beijing Cancer Hospital
  - Beijing, China, 100050
    - Beijing Friendship Hospital
  - Beijing City, China, 100032
    - Peking Union Medical College Hospital
  - Changchun, China, 130021
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, China, 132013
    - Jilin Cancer Hospital
  - Changsha CITY, China, 410013
    - Hunan Cancer Hospital
  - Foshan, China, 510000
    - The First People's Hospital of Foshan; Local Ethic Committee
  - Fuzhou, China, 110016
    - The 900th Hospital of PLA joint service support force
  - Guangzhou, China, 510515
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
  - Guangzhou City, China, 510663
    - Sun Yet-sen University Cancer Center
  - Hangzhou, China, 310003
    - The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  - Hangzhou City, China, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
  - Hangzhou City, China, 310018
    - Sir Run Run Shaw Hospital
  - Harbin, China, 150081
    - Harbin medical university cancer hospital
  - Hefei, China, 230022
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  - Hefei City, China, 230031
    - Anhui Province Cancer Hospital
  - Jinan, China, 250031
    - General Hospital of Jinan Military Command of PLA
  - Nanjing City, China, 210002
    - The 81st Hospital of P.L.A.
  - Shanghai, China, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shanghai City, China, 200120
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
  - Wuhan, China, 430030
    - Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169610
    - National Cancer Centre
  - Singapore, Cingapura, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital; Oncology
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Espanha, 28050
    - Centro Integral Oncologico Clara Campal; Servicio de Oncología
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio de Oncologia Medica
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85260
    - St. Josephs Hospital and Medical Center
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Uni of California - San Diego; Cancer Center & Dept of Medicine
  - Novato, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente Northern California
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - University of California Irvine Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - University of California Los Angeles
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek
- Colorado
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown University
- Florida
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M.D Anderson Cancer Center; Uni of Texas At Houston
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Cancer Inst.
Federação Russa
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 115478
    - FSBI "National Medical Research Center of Oncology N.N. Blokhin?; Clinical Biotechnologies
- Sankt Petersburg
  - Saint Petersburg, Sankt Petersburg, Federação Russa, 197758
    - GBUZ Saint Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Care (Oncology)
França
- - Lille, França, 59037
    - Hopital Claude Huriez;Gastro Enterologie
  - Lyon, França, 69317
    - Hopital De La Croix Rousse; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Marseille, França, 13385
    - Hopital Timone Adultes; Gastro Enterologie
  - Montpellier, França, 34295
    - Hopital Saint-Eloi; Hepatologie-Gastro-Enterologie
  - Nantes, França, 44093
    - Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
  - Nice Cedex, França, 06202
    - CHU Nice - Hôpital de l'Archet 2; service Hepato gastro enterologie
  - Rouen, França, 76031
    - Hopital Charles Nicolle; Gastroenterologie
  - Strasbourg, França, 67098
    - Hopital Hautepierre; Gastro Enterologie
  - Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
    - Hôpital d'Adultes; Service hépato-gastro-entérologie
  - Villejuif, França, 94805
    - Institut Gustave Roussy; Gastro-Enterologie
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
  - Shatin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
Itália
- Campania
  - Benevento, Campania, Itália, 82100
    - Az. Osp. Rummo; Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
    - IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
- Piemonte
  - Orbassano, Piemonte, Itália, 10043
    - Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Divisione Di Oncologia Medica
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Itália, 09100
    - A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Itália, 56126
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria ? Polo Oncologico
- Veneto
  - Padova, Veneto, Itália, 35128
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
Japão
- - Chiba, Japão, 260-8677
    - Chiba University Hospital
  - Chiba, Japão, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
  - Fukuoka, Japão, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Hokkaido, Japão, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japão, 060-0033
    - Sapporo Kosei Genaral Hospital
  - Ishikawa, Japão, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kanagawa, Japão, 252-0375
    - Kitasato University Hospital
  - Kumamoto, Japão, 860-8556
    - Kumamoto University Hospital
  - Osaka, Japão, 589-8511
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japão, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Saga, Japão, 840-8571
    - Saga-ken Medical Centre Koseikan
  - Shizuoka, Japão, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
  - Tokyo, Japão, 180-8610
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital
Polônia
- - Gdansk, Polônia, 80-219
    - Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
  - Myslowice, Polônia, 41-400
    - ID Clinic
  - Olsztyn, Polônia, 10-228
    - SP ZOZ MSWiA z WARMINSKO-MAZURSKIM CENTRUM ONKOLOGII; CLINICAL ONCOLOGY, CLINICAL IMMUNOLOGY
  - Warszawa, Polônia, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie - Pa?stwowy Instytut Badawczy
  - Wroc?aw, Polônia, 53-413
    - Dolno?l?skie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Chemioterapii
Reino Unido
- - Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
    - Beatson West Of Scotland Cancer Centre
  - London, Reino Unido, SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London, Reino Unido, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital; Dept of Oncology
  - Manchester, Reino Unido, M2O 4BX
    - Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
Republica da Coréia
- - Jeollanam-do, Republica da Coréia, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Ulsan, Republica da Coréia, 44033
    - Ulsan University Hosiptal
Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 710
    - Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
  - Tainan, Taiwan, 00704
    - National Cheng Kung University Hospital; Oncology
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
  - Taipei, Taiwan, 00112
    - Veterans General Hospital; Cancer Center
  - Taoyuan County, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital-Linkou; Dept of Oncology
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 656 53
    - Masarykuv onkologicky ustav
  - Olomouc, Tcheca, 779 00
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Carcinoma Hepatocelular (CHC) localmente avançado ou metastático e/ou irressecável
Sem terapia sistêmica prévia para CHC. É permitido o uso prévio de terapias fitoterápicas/medicamentos tradicionais chineses com atividade anticancerígena incluídos no rótulo, desde que esses medicamentos sejam descontinuados antes da randomização.
Pelo menos uma lesão não tratada mensurável
Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
Função hematológica e de órgão-alvo adequada
Para mulheres com potencial para engravidar: acordo para permanecer abstinente
Para os homens: acordo para permanecer abstinente
Child-Pugh classe A

Critério de exclusão:

Histórico de doença leptomeníngea
Ativo ou histórico de doença autoimune ou deficiência imunológica
História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização, pneumonite induzida por drogas ou pneumonite idiopática, ou evidência de pneumonite ativa na tomografia computadorizada de tórax de triagem
Tuberculose ativa conhecida
História de malignidade diferente de CHC dentro de 5 anos antes da triagem, com exceção de malignidades com risco insignificante de metástase ou morte
Gravidez ou amamentação, ou intenção de engravidar durante o tratamento do estudo ou dentro de pelo menos 5 meses após a última dose de atezolizumabe, 6 meses após a última dose de bevacizumabe ou 1 mês após a última dose de sorafenibe
CHC fibrolamelar conhecido, CHC sarcomatóide ou colangiocarcinoma misto e CHC
Varizes esofágicas e/ou gástricas não tratadas ou tratadas de forma incompleta com sangramento ou alto risco de sangramento
Um evento hemorrágico anterior devido a varizes esofágicas e/ou gástricas dentro de 6 meses antes do início do tratamento do estudo.
Ascite moderada ou grave
História de encefalopatia hepática
Coinfecção de HBV e HCV
Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa
Dor não controlada relacionada ao tumor
Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem procedimentos de drenagem recorrentes
Hipercalcemia não controlada ou sintomática
Tratamento com agentes imunoestimulantes sistêmicos
Hipertensão arterial inadequadamente controlada
História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia significativa
História de obstrução intestinal e/ou sinais ou sintomas clínicos de obstrução gastrointestinal, incluindo doença suboclusiva relacionada à doença subjacente ou necessidade de hidratação parenteral de rotina
Ferida grave que não cicatriza ou com deiscência, úlcera ativa ou fratura óssea não tratada
Doença metastática que envolve as principais vias aéreas ou vasos sanguíneos, ou massas tumorais mediastinais localizadas centralmente
Terapia local para o fígado dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo ou não recuperação dos efeitos colaterais de qualquer procedimento
Tratamento diário crônico com um anti-inflamatório não esteróide (AINE)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Atezolizumabe + Bevacizumabe Os participantes receberão Atezolizumabe + Bevacizumabe até toxicidade inaceitável ou perda de benefício clínico conforme determinado pelo investigador	Medicamento: Atezolizumabe Atezolizumabe será administrado por via IV, 1200 mg no dia 1 de cada ciclo de 21 dias Medicamento: Bevacizumabe Bevacizumabe será administrado por via IV, 15 mg/kg no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Comparador Ativo: Sorafenibe Os participantes receberão Sorafenib até toxicidade inaceitável ou perda de benefício clínico conforme determinado pelo investigador	Medicamento: Sorafenibe O sorafenibe será administrado por via oral, 400 mg duas vezes ao dia, nos dias 1-21 de cada ciclo de 21 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (OS) na população global Prazo: Da randomização à morte por qualquer causa até a data de corte clínica (CCOD) de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses) e 31 de agosto de 2020 (até aproximadamente 30 meses)	OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.	Da randomização à morte por qualquer causa até a data de corte clínica (CCOD) de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses) e 31 de agosto de 2020 (até aproximadamente 30 meses)
Sobrevivência Livre de Progressão por Avaliação de Instalação de Revisão Independente (PFS-IRF) Critérios de Avaliação por Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 na População Global Prazo: Randomização para a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa até CCOD de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses)	PFS foi definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de doença progressiva (PD) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme determinado por um IRF de acordo com RECIST v1.1. DP: pelo menos 20% de aumento na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos diâmetros no estudo (incluindo a linha de base). Além do aumento relativo de 20%, a soma dos diâmetros também deve demonstrar um aumento absoluto de >/= 5 milímetros (mm).	Randomização para a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa até CCOD de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses)
Sobrevivência geral (OS) na população da China Prazo: Da randomização à morte por qualquer causa até a data de corte clínica (CCOD) de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses) e 31 de agosto de 2020 (até aproximadamente 30 meses)	OS foi definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.	Da randomização à morte por qualquer causa até a data de corte clínica (CCOD) de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses) e 31 de agosto de 2020 (até aproximadamente 30 meses)
PFS-IRF por RECIST v1.1 na população da China Prazo: Randomização para a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa até CCOD de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses)	PFS foi definido como o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de doença progressiva (PD) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, conforme determinado por um IRF de acordo com RECIST v1.1. DP: pelo menos 20% de aumento na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos diâmetros no estudo (incluindo a linha de base). Além do aumento relativo de 20%, a soma dos diâmetros também deve demonstrar um aumento absoluto de >/= 5 milímetros (mm).	Randomização para a primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa até CCOD de 29 de agosto de 2019 (até aproximadamente 18 meses)

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

YO40245
2017-003691-31 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados individuais do paciente por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.clinicalstudydatarequest.com). Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre Compartilhamento de Informações de Estudos Clínicos e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Hepatocelular

Shanghai Zhongshan Hospital

Ainda não está recrutando

Terapia de conversão usando TACE/HAIC com antiangiogênico e imunoterapia para carcinoma hepatocelular inicialmente irressecável, alcançando resposta completa ou ressecabilidade, seguida de cirurgia ou tratamento sistêmico contínuo: um estudo de coorte prospectivo (THAI-CONVERT)

Carcinom hepatocelular irressecável
Yonsei University

Ainda não está recrutando

Everolimus adjuvante em carcinoma hepatocelular de alto risco após ressecção curativa (teste de indenização)

Carcinom | Hepatocelular

Ensaios clínicos em Atezolizumabe

Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Recrutamento

Um Estudo para Testar DSP107 em Combinação com Atezolizumab em Comparação com Fruquintinib como um Novo Tratamento para o Cancro Colorretal.

Câncer colorretal

Austrália, Estados Unidos
University of Geneva, Switzerland

Ainda não está recrutando

Efeitos da Imunoterapia Neoadjuvante na Imunidade Anti-tumoral em Doentes com Carcinoma Hepatocelular Submetidos a Ressecção Hepática

Carcinoma Hepatocelular (CHC) | Imunoterapia

Suíça
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Recrutamento

Avaliação da Segurança, Tolerabilidade e Eficácia Preliminar da Monoterapia com YSCH-01 e da Combinação com Atezolizumab para Glioblastoma Recorrente

Glioblastoma recorrente

China
LG Chem

Recrutamento

Estudo para avaliar LB-LR1109 para tratamento de tumores sólidos (LB-LR1109)

Carcinoma Urotelial | Melanoma maligno | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) | Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) | Carcinoma de células renais (CCR)

Estados Unidos
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Recrutamento

Um estudo de YL201 em pacientes com tumores sólidos avançados

Tumor Sólido Avançado

Estados Unidos, Canadá, França, Polônia, Espanha, China
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Recrutamento

A Eficácia do Tratamento Sequencial com Bevacizumab Combinado com Atezolizumab em Cancro Hepático Avançado com MASLD (ABATE-MASLD)

CHC - Carcinoma Hepatocelular

China
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Recrutamento

Um Estudo de YL201 em Combinação com Outras Terapias Anticancerígenas em Doentes com Tumores Sólidos Avançados

Neoplasias Torácicas, Doenças Pulmonares, Carcinoma de Pequenas Células do Pulmão

Estados Unidos, Reino Unido
Hoffmann-La Roche

Recrutamento

Um Estudo para Avaliar a Satisfação, Eficácia e Segurança Reportada pelo Doente do Atezolizumab em Participantes Tratados na Prática Clínica de Rotina

Cancro do Pulmão, Carcinoma Hepatocelular

Espanha, Bélgica, Reino Unido, Itália, Polônia, Áustria, Bulgária, Romênia
Washington University School of Medicine
Sumitomo Pharma America, Inc.

Ainda não está recrutando

DSP-0390 em Combinação Com Atezolizumab para Carcinoma de Pulmão de Pequenas Células

Câncer de Pulmão de Pequenas Células | Câncer de Pulmão de Pequenas Células Estágio Extensivo

Estados Unidos
Pfizer

Recrutamento

Um Estudo para Aprender Sobre o Medicamento do Estudo Chamado PF-08634404 em Combinação com Quimioterapia em Participantes Adultos com Cancro do Pulmão de Pequenas Células em Fase Extensa

Câncer de Pulmão de Pequenas Células (CPPC)

Espanha, Taiwan, Austrália, França, Japão, Estados Unidos, China, Porto Rico, Itália

Um estudo de atezolizumabe em combinação com bevacizumabe em comparação com sorafenibe em pacientes com carcinoma hepatocelular metastático ou localmente avançado não tratado (IMbrave150)

Estudo Fase III, Aberto e Randomizado de Atezolizumabe em Combinação com Bevacizumabe Comparado com Sorafenibe em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular Metastático ou Localmente Avançado Não Tratado

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Tipo de estudo

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Locais de estudo

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Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

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