En mobil støttende omsorgsapp for pasienter med metastatisk lungekreft (LuCApp)

Bakgrunn: Selvledelsesintervensjoner kan hjelpe pasienter og deres familier til å ta vare på seg selv langs kontinuumet av kreftomsorgen. Dette scenariet har vært vitne til den raske og pågående veksten innen mobilteknologi, inkludert mobil helse (mHealth). LuCApp (Lung Cancer App) er en applikasjon utviklet av forskere og lungekreftklinikere for å samle symptomdata i sanntid og dele dem med helsepersonell.

Mål: Å evaluere brukervennligheten og effektiviteten til LuCApp vs standardbehandling for å forbedre selvbehandling av symptomer og helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter.

Design: Dette er en 24-ukers, to-arm, ikke-blind multisenter gjennomførbarhet parallell randomisert kontrollert studie.

Pasientpopulasjon: Voksne av begge kjønn diagnostisert med små- eller ikke-småcellet lungekreft, kvalifisert for farmasøytiske behandlinger med god ytelsesstatus og forventet levealder på ≥6 måneder eller mer, som snakker flytende italiensk og kan bruke en smarttelefon vil være kvalifisert for rekruttering . Deltakerne vil forbli på studiet til seponering av kreftbehandling, frivillig tilbaketrekking, studieavslutning eller død.

Intervensjon og komparator: Pasienter som samtykker vil bli tildelt på en 1:1 randomisert måte til å motta enten standardbehandling eller LuCApp i tillegg til standardbehandling. I løpet av behandlingsperioden tillater LuCApp daglig overvåking og gradering av en liste over symptomer som utløser varsler til legene i tilfelle forhåndsdefinerte alvorlighetsgrenser nås.

Utfall: Det primære utfallet er endringen i poengsummen til Trial Outcome Index (TOI) i spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy (Lung) fra baseline til 12 uker. Et batteri av pasientrapporterte resultatmål vil også bli vurdert: Lung Cancer Subscale, EuroQoL 5D-spørreskjemaet, Hospital Anxiety and Depression Scale, Supportive Care Needs Survey Short Form, appens brukervennlighetsspørreskjema og ressursbruk. Zarit Burden-intervjuet vil bli vurdert med hovedomsorgsperson.

Konklusjoner: Den elektroniske og mobile helserevolusjonen har store potensialer for å forbedre symptomhåndteringsstrategier ved kroniske tilstander, og evalueringen av slike intervensjoner blir derfor viktig for å gi pasienter og helsevesen effektive og kostnadseffektive løsninger. Denne pilotforsøket ble designet med en pragmatisk holdning for å teste gjennomførbarheten av LuCApp, som en teknologi for å forbedre selvrapportering og selvbehandling av symptomer hos pasienter med lungekreft, på helserelatert livskvalitet og brukervennlighet.