- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03541538
Hypoalgetisk effekt av cervikal manipulasjon
11. juli 2020 oppdatert av: Jonathan Daniel Telles, Universidade Federal de Sao Carlos
Hypoalgetiske effekter av spesifikk vs ikke-spesifikk cervikal manipulasjon hos friske personer
Denne studien evaluerer den hypoalgetiske effekten av global og spesifikk manipulasjon av livmorhalsledd hos friske individer.
Først fikk deltakerne en av intervensjonene og etter 48 timer den andre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervical Joint Manipulation (CJM) brukes ofte til smertebehandling.
Leddmanipulasjon genererer en rekke stimuli i sentralnervesystemet gjennom aktivering av proprioseptorer lokalisert i leddkapselen eller musklene, stimulerer PAG, og forårsaker smertehemming ved aktivering av ikke-opioide synkende hemmende veier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Ufscar - Universidade Federal de São Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer av begge kjønn
- uten smerteplager de siste 90 dagene
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ryggmargsoperasjoner
- spinalkanalstenose
- vertebralt brudd
- spondylolistese
- kreft
- akutte infeksjoner
- hemoragiske lidelser
- aktiv tuberkulose
- dyp venetrombose
- osteoporose
- revmatiske sykdommer
- metabolske sykdommer
- kardiorespiratoriske sykdommer
- røykeskade
- muskel- og skjelettskade
- bruk av pacemaker
- kvinner i menstruasjon
- gravide kvinner
- bruk av smertestillende midler de siste 48 timene
- bruk av betennelsesdempende legemidler de siste 48 timene
- tidligere leddmanipulasjonsbehandlinger
- aversjon mot manipulasjon av livmorhalsen
- positivitet i vertebral arterietest
- hodepine de siste syv dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Global manipulasjon
Manuell terapi utført i livmorhalsregionen på en ikke-spesifikk måte.
|
Terapeuten plasserte seg ved hodet på båren og støttet med den ene hånden siden av deltakerens ansikt.
Med den andre hånden støttet den motsatte siden av samme og deretter utført kontralateral rotasjon av livmorhalsen og en liten trekkraft til vevsbarrieren for å utføre manipulasjonsimpulsen med høy hastighet og kort amplitude i rotasjon.
Prosedyren ble utført bilateralt.
|
Eksperimentell: Espesifikk manipulasjon
manuell terapi utført spesifikt på C6-7 segmentet
|
Terapeuten plasserte seg i spissen av båren og holdt med den ene hånden mellomfingeren på andrefingeren lateralt på leddprosessene til C6-7-virvlene.
Med den kontralaterale hånden støttet han det motsatte ansiktet til deltakeren ved å utføre en tilt opp til C6-7-segmentet og kontralateral rotasjon opp til vevsbarrieren for å utføre impulsen raskt og kort.
Prosedyren ble utført bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trykksmerteterskel ved den bakre delen av underarmen
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet intervensjon.
|
Forsøkspersonene ble plassert liggende på en båre med albuene helt utstrakt og den fremre delen av underarmen hvilende på båren.
Forsøkspersonene ble bedt om å holde øynene lukket under forsøk.
Undersøkeren brukte et Somedic Type II digitalt trykkalgometer (Somedic Inc, Hörby, Sverige) på den bakre delen av underarmen 10 cm under den laterale epikondylen i albuen mot tredje finger, og holdt underarmen i pronasjon.
Trykket ble deretter påført vinkelrett på huden med en hastighet på 40 kPa/s ved å bruke en 1 cm2 flat sirkulær sonde dekket med 1 mm gummi for å forhindre hudsmerter forårsaket av skarpe metallkanter.
|
1 minutt etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard E Liebano, Dr., Universidade Federal de São Carlos - UFScar
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Ferreira PH, Ferreira ML, Pozzi GC, Freitas LM. Clinimetric testing of three self-report outcome measures for low back pain patients in Brazil: which one is the best? Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2459-63. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181849dbe.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Sluka KA, Deacon M, Stibal A, Strissel S, Terpstra A. Spinal blockade of opioid receptors prevents the analgesia produced by TENS in arthritic rats. J Pharmacol Exp Ther. 1999 May;289(2):840-6.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Molina-Ortega F, Lomas-Vega R, Hita-Contreras F, Plaza Manzano G, Achalandabaso A, Ramos-Morcillo AJ, Martinez-Amat A. Immediate effects of spinal manipulation on nitric oxide, substance P and pain perception. Man Ther. 2014 Oct;19(5):411-7. doi: 10.1016/j.math.2014.02.007. Epub 2014 Mar 5.
- Welch A, Boone R. Sympathetic and parasympathetic responses to specific diversified adjustments to chiropractic vertebral subluxations of the cervical and thoracic spine. J Chiropr Med. 2008 Sep;7(3):86-93. doi: 10.1016/j.jcm.2008.04.001.
- Boal RW, Gillette RG. Central neuronal plasticity, low back pain and spinal manipulative therapy. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jun;27(5):314-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.04.005.
- Gay CW, Robinson ME, George SZ, Perlstein WM, Bishop MD. Immediate changes after manual therapy in resting-state functional connectivity as measured by functional magnetic resonance imaging in participants with induced low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):614-27. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.001. Epub 2014 Oct 3.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Pickar JG, Wheeler JD. Response of muscle proprioceptors to spinal manipulative-like loads in the anesthetized cat. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):2-11. doi: 10.1067/mmt.2001.112017.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Bishop MD, Beneciuk JM, George SZ. Immediate reduction in temporal sensory summation after thoracic spinal manipulation. Spine J. 2011 May;11(5):440-6. doi: 10.1016/j.spinee.2011.03.001. Epub 2011 Apr 3.
- DeVocht JW, Pickar JG, Wilder DG. Spinal manipulation alters electromyographic activity of paraspinal muscles: a descriptive study. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):465-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.002.
- Flynn TW, Childs JD, Fritz JM. The audible pop from high-velocity thrust manipulation and outcome in individuals with low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Jan;29(1):40-5. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.11.005.
- Dunning J, Rushton A. The effects of cervical high-velocity low-amplitude thrust manipulation on resting electromyographic activity of the biceps brachii muscle. Man Ther. 2009 Oct;14(5):508-13. doi: 10.1016/j.math.2008.09.003. Epub 2008 Nov 21.
- Achalandabaso A, Plaza-Manzano G, Lomas-Vega R, Martinez-Amat A, Camacho MV, Gasso M, Hita-Contreras F, Molina F. Tissue damage markers after a spinal manipulation in healthy subjects: a preliminary report of a randomized controlled trial. Dis Markers. 2014;2014:815379. doi: 10.1155/2014/815379. Epub 2014 Dec 25.
- Wright A. Hypoalgesia post-manipulative therapy: a review of a potential neurophysiological mechanism. Man Ther. 1995 Nov;1(1):11-6. doi: 10.1054/math.1995.0244.
- Coronado RA, Gay CW, Bialosky JE, Carnaby GD, Bishop MD, George SZ. Changes in pain sensitivity following spinal manipulation: a systematic review and meta-analysis. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):752-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.12.013. Epub 2012 Jan 30.
- Savva C, Giakas G, Efstathiou M. The role of the descending inhibitory pain mechanism in musculoskeletal pain following high-velocity, low amplitude thrust manipulation: a review of the literature. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(4):377-82. doi: 10.3233/BMR-140472.
- Jordon MK, Beattie PF, D'Urso S, Scriven S. Spinal manipulation does not affect pressure pain thresholds in the absence of neuromodulators: a randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2017 Sep;25(4):172-181. doi: 10.1080/10669817.2016.1230352. Epub 2016 Sep 12.
- Nakatsuka T, Chen M, Takeda D, King C, Ling J, Xing H, Ataka T, Vierck C, Yezierski R, Gu JG. Substance P-driven feed-forward inhibitory activity in the mammalian spinal cord. Mol Pain. 2005 Jun 29;1:20. doi: 10.1186/1744-8069-1-20.
- Leffler AS, Hansson P, Kosek E. Somatosensory perception in patients suffering from long-term trapezius myalgia at the site overlying the most painful part of the muscle and in an area of pain referral. Eur J Pain. 2003;7(3):267-76. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00138-6.
- Liebano RE, Vance CG, Rakel BA, Lee JE, Cooper NA, Marchand S, Walsh DM, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation and conditioned pain modulation influence the perception of pain in humans. Eur J Pain. 2013 Nov;17(10):1539-46. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00328.x. Epub 2013 May 6.
- Walton DM, Macdermid JC, Nielson W, Teasell RW, Chiasson M, Brown L. Reliability, standard error, and minimum detectable change of clinical pressure pain threshold testing in people with and without acute neck pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):644-50. doi: 10.2519/jospt.2011.3666. Epub 2011 Sep 1.
- Staud R. Treatment of fibromyalgia and its symptoms. Expert Opin Pharmacother. 2007 Aug;8(11):1629-42. doi: 10.1517/14656566.8.11.1629.
- Fernandez-de-las-Penas C, Perez-de-Heredia M, Brea-Rivero M, Miangolarra-Page JC. Immediate effects on pressure pain threshold following a single cervical spine manipulation in healthy subjects. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Jun;37(6):325-9. doi: 10.2519/jospt.2007.2542.
- Wassinger CA, Rich D, Cameron N, Clark S, Davenport S, Lingelbach M, Smith A, Baxter GD, Davidson J. Cervical & thoracic manipulations: Acute effects upon pain pressure threshold and self-reported pain in experimentally induced shoulder pain. Man Ther. 2016 Feb;21:227-32. doi: 10.1016/j.math.2015.08.009. Epub 2015 Aug 28.
- Almay BG, Johansson F, von Knorring L, Sakurada T, Terenius L. Long-term high frequency transcutaneous electrical nerve stimulation (hi-TNS) in chronic pain. Clinical response and effects on CSF-endorphins, monoamine metabolites, substance P-like immunoreactivity (SPLI) and pain measures. J Psychosom Res. 1985;29(3):247-57. doi: 10.1016/0022-3999(85)90051-0.
- Bergmann TF. Short lever, specific contact articular chiropractic technique. J Manipulative Physiol Ther. 1992 Nov-Dec;15(9):591-5.
- Bicalho E, Setti JA, Macagnan J, Cano JL, Manffra EF. Immediate effects of a high-velocity spine manipulation in paraspinal muscles activity of nonspecific chronic low-back pain subjects. Man Ther. 2010 Oct;15(5):469-75. doi: 10.1016/j.math.2010.03.012. Epub 2010 May 5.
- Descarreaux M, Blouin JS, Drolet M, Papadimitriou S, Teasdale N. Efficacy of preventive spinal manipulation for chronic low-back pain and related disabilities: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Oct;27(8):509-14. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.08.003.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Dishman JD, Cunningham BM, Burke J. Comparison of tibial nerve H-reflex excitability after cervical and lumbar spine manipulation. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jun;25(5):318-25. doi: 10.1067/mmt.2002.124420.
- Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical evaluation of cervicogenic headache: a clinical perspective. J Man Manip Ther. 2008;16(2):81. doi: 10.1179/106698108790818440. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cleland JA, Rodriguez-Blanco C, Alburquerque-Sendin F. Changes in pressure pain thresholds over C5-C6 zygapophyseal joint after a cervicothoracic junction manipulation in healthy subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):332-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.006.
- Korr IM. Proprioceptors and somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1975 Mar;74(7):638-50. No abstract available.
- Leffler AS, Hansson P, Kosek E. Somatosensory perception in a remote pain-free area and function of diffuse noxious inhibitory controls (DNIC) in patients suffering from long-term trapezius myalgia. Eur J Pain. 2002;6(2):149-59. doi: 10.1053/eujp.2001.0312.
- Malisza KL, Gregorash L, Turner A, Foniok T, Stroman PW, Allman AA, Summers R, Wright A. Functional MRI involving painful stimulation of the ankle and the effect of physiotherapy joint mobilization. Magn Reson Imaging. 2003 Jun;21(5):489-96. doi: 10.1016/s0730-725x(03)00074-2.
- Nussbaum EL, Downes L. Reliability of clinical pressure-pain algometric measurements obtained on consecutive days. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):160-9. doi: 10.1093/ptj/78.2.160.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Schneider M. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):251; author reply 251-2. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.011. No abstract available.
- Sluka KA, Wright A. Knee joint mobilization reduces secondary mechanical hyperalgesia induced by capsaicin injection into the ankle joint. Eur J Pain. 2001;5(1):81-7. doi: 10.1053/eujp.2000.0223.
- Vicenzino B, Collins D, Benson H, Wright A. An investigation of the interrelationship between manipulative therapy-induced hypoalgesia and sympathoexcitation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Sep;21(7):448-53.
- Vigotsky AD, Bruhns RP. Corrigendum to "The Role of Descending Modulation in Manual Therapy and Its Analgesic Implications: A Narrative Review". Pain Res Treat. 2017;2017:1535473. doi: 10.1155/2017/1535473. Epub 2017 Oct 26.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1214-1243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Global manipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...Fullført
-
Pressure Profile Systems, Inc.FullførtKarpaltunellsyndromForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoFullført