Fluorescensbildeveiledet kirurgi ved kolangiokarsinom (COUGAR)

Cholangiocarcinoma er en epitelcelle-malignitet som oppstår fra forskjellige steder i galletreet og er vanskelig å diagnostisere på grunn av den ofte stille kliniske naturen. Den beste sjansen for langtidsoverlevelse og potensiell helbredelse er kirurgisk reseksjon med negative kirurgiske marginer, men mange pasienter er uoperable på grunn av lokalt avansert eller metastatisk sykdom ved diagnose. Fordi kolangiokarsinom er vanskelig å diagnostisere på et tidlig stadium og strekker seg diffust, har de fleste pasienter ikke-opererbar sykdom ved klinisk presentasjon, og prognosen er svært dårlig (5-års overlevelse er 0-40 % selv i resekerte tilfeller)

Det er behov for bedre visualisering av tumorvev, lymfeknuter og reseksjonsmarginer under operasjon for perihilært kolangiokarsinom (PHCC). Optisk molekylær avbildning av PHCC-assosierte biomarkører er en lovende teknikk for å imøtekomme dette behovet. Biomarkørene Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF-A), Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) og c-MET er alle overuttrykt i PHCC versus normalt vev og har vist seg å være gyldige mål for molekylær avbildning. For tiden er sporstoffer som retter seg mot disse biomarkørene tilgjengelig for bruk i kliniske studier. I tidligere studier med andre tumortyper testet etterforskerne sporstoffet bevacizumab-IRDye800CW for biomarkøren VEGF-A med svært lovende resultater. Siden alle markører viser omtrent likt uttrykk i ex vivo-studier, vil den første studien bli utført med bevacizumab-IRDye800CW ettersom etterforskerne har mest erfaring med dette sporstoffet. Etterforskerne antar at sporstoffet bevacizumab-IRDye 800CW akkumuleres i PHCC-vev, noe som muliggjør visualisering ved bruk av et NIR intraoperativt kamerasystem og ex vivo NIR-endoskopi. I denne pilotstudien vil etterforskerne avgjøre om det er mulig å påvise PHCC intraoperativt og ved ex vivo NIR-endoskopi ved bruk av bevacizumab 800CW, og hvilken sporstoffdose som gir best mål-til-bakgrunn-forhold. Den mest optimale tracerdosen vil bli valgt for en fremtidig fase II-studie.