Хирургия под контролем флуоресцентного изображения при холангиокарциноме (COUGAR)

Холангиокарцинома представляет собой злокачественное новообразование эпителиальных клеток, возникающее в различных местах билиарного дерева, и его трудно диагностировать из-за часто бессимптомного клинического характера. Наилучшие шансы на долгосрочное выживание и потенциальное излечение - это хирургическая резекция с отрицательными хирургическими краями, но многие пациенты неоперабельны из-за местно-распространенного или метастатического заболевания на момент постановки диагноза. Поскольку холангиокарциному трудно диагностировать на ранней стадии и она распространяется диффузно, у большинства пациентов на момент клинической картины опухоль неоперабельна, а прогноз очень неблагоприятный (5-летняя выживаемость составляет 0–40% даже в резецированных случаях).

Необходима лучшая визуализация опухолевой ткани, лимфатических узлов и краев резекции при хирургическом вмешательстве по поводу перихилярной холангиокарциномы (ПГХК). Оптическая молекулярная визуализация биомаркеров, связанных с PHCC, является перспективным методом для удовлетворения этой потребности. Биомаркеры сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF-A), рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и c-MET сверхэкспрессируются в PHCC по сравнению с нормальной тканью, и доказано, что они являются действительными мишенями для молекулярной визуализации. В настоящее время индикаторы, нацеленные на эти биомаркеры, доступны для использования в клинических исследованиях. В предыдущих исследованиях с другими типами опухолей исследователи протестировали индикатор бевацизумаб-IRDye800CW на биомаркер VEGF-A с очень многообещающими результатами. Поскольку все маркеры демонстрируют примерно одинаковую экспрессию в исследованиях ex vivo, начальное исследование будет проводиться с бевацизумабом-IRDye800CW, поскольку исследователи имеют наибольший опыт работы с этим индикатором. Исследователи предполагают, что трейсер бевацизумаб-IRDye 800CW накапливается в ткани PHCC, что позволяет визуализировать с помощью системы интраоперационной камеры NIR и эндоскопии ex vivo NIR. В этом пилотном исследовании исследователи определят, возможно ли обнаружить PHCC интраоперационно и с помощью NIR-эндоскопии ex vivo с использованием бевацизумаба 800CW, а также какая доза индикатора дает наилучшее соотношение мишень-фон. Наиболее оптимальная доза индикатора будет выбрана для будущих испытаний фазы II.