- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03677115
Thoracic Paravertebral Blocks Using a Combination of Ropivacaine and Dexmedetomidine
5. november 2021 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
The investigators designed a study to assess whether thoracic paravertebral blocks using a combination of ropivacaine and dexmedetomidine prolong nerve block duration.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators designed a study to assess whether thoracic paravertebral blocks using a combination of ropivacaine and dexmedetomidine prolong nerve block duration.
The effects of dexmedetomidine have only been compared at lower doses.
This trial examined the effect of greater dose of dexmedetomidine on thoracic paravertebral block analgesia duration.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were ethnic Chinese,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II,
- candidates for general anesthesia undergoing thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they do not want to cooperate with the test,
- had a history of radial artery puncture or coronary artery bypass grafting,
- had acute vessel trauma,or had been diagnosed with Raynaud' disease,
- had suffered from mental or neurological disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: dexmedetomidine group
a combination of ropivacaine and dexmedetomidine
|
combination of ropivacaine and dexmedetomidine 20 ug every time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change of analgesia duration
Tidsramme: Change from Baseline to 3 days after surgery
|
Change of thoracic paravertebral block analgesia duration
|
Change from Baseline to 3 days after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Aneurisme
- Aneurisme, dissekere
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 201707158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Thoracale paravertebrale blokker
-
Tanta UniversityFullførtGynekomasti | Anestesi | Thoracic paravertebral blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Tanta UniversityFullførtAnalgesi | Ultralyd | Serratus Anterior Plane Block | Thoracic paravertebral blokk | Flere traumatiske ribbeinsbruddEgypt
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Erector Spinae Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjentHepatektomi | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi | Thoracic paravertebral blokkKina
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtKronisk smerte | Postoperativ smerte | Akutt smerte | Erector Spinae Plane Block | Thoracic paravertebral blokk | Videoassistert thorakoskopisk kirurgiTyrkia
-
AUSL Romagna RiminiFullførtBrystkirurgi | Opioidbruk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic paravertebral blokk | Postoperativ smertekontrollItalia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesi | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtVideoassistert thorakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesi | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
Kliniske studier på Dexmedetomidine
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført