Transarterisk/intratumorinfusjon av sjekkpunkthemmere pluss kjemodrug for immunterapi av avanserte solide svulster

Ondartede solide svulster inkludert lunge- og leverkreft er den vanligste maligniteten på verdensbasis, og dødeligheten deres er svært høy. Kina har en enorm befolkningsbase, med rundt 4 000 000 nye tilfeller hvert år. Mer enn 60 % av de solide svulstene i Kina er diagnostisert på midten til sent stadium og har mistet sjansen for operasjon. Nylig har mange terapeutiske strategier blitt utviklet og brukt på klinikken, inkludert målrettet terapi og immunterapi, men den totale effektiviteten er fortsatt lav. Det er vanskelig å bli mye brukt hos pasienter med avanserte solide kreftformer, og det er et presserende behov for flere alternative behandlingsformer.

Antistoffer mot PD1, PDL1 og CTLA4 er representative legemidler for de sjekkpunkthemmende stoffene, og deres kliniske indikasjoner er godkjent i ulike typer svulster, inkludert avansert melanom, ikke-småcellet lungekreft, nyrecellekarsinom og klassisk Hodgkins lymfom og sent tilbakevendende hode- og nakkeplateepitelkarsinompasienter, et al. Disse legemidlene administreres regelmessig systemisk ved veneinfusjon, men lokal levering av disse legemidlene via intervensjonsradiologiteknikk, inkludert transarteriell eller intratumorinjeksjon, kan øke den lokale legemiddelkonsentrasjonen i svulsten, forbedre effektiviteten og redusere systemiske bivirkninger, gjennom såkalt "first pass-effekt" av medikament på målorganer. Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ikke utviklet noen studier på effektiviteten og overlevelsesfordelen ved lokalisert levering av sjekkpunkthemmere for behandling av kreftpasienter. Denne fase II-III kliniske studien ble designet for å sammenligne effekten av Pembrolizumab, Tecentriq, et al og/eller ipilimumab pluss kjemoterapeutiske legemidler som doksorubicin på overlevelsesfordelen til pasienter med avansert solid kreft, inkludert ORR, DCR, median overlevelsestid, og sikkerhet.