Kostnadseffektivitetsanalyse av vokal rehabilitering med styrket trakeøsofageal stemmeimplantatprotese versus standard stemmeprotese ved gjentatt intraprotetisk lekkasje etter total laryngektomi (PHRASAL)

Inklusjonskriterier:

• Pasient behandlet kirurgisk med total laryngektomi eller total faryngolaryngectomi eller total sirkulær faryngolaryngektomi og bærer en stemmeprotese i minst 12 måneder
• Pasient som bærer en standard stemmeprotese og har gjennomgått 2 påfølgende proteseutskiftninger innen 3 måneder etter intervall og/eller krever minst 4 endringer i løpet av de siste 12 månedene, for intraprotetisk lekkasje
• Pasienter som bærer en stemmeprotese, uavhengig av merke/modell, med diametre mellom 16 og 20 French, og med lengde mellom 6 og 14 mm.
• Protetisk erstatning tilgjengelig under lokal eller generell anestesi
• Pasient med primær kreftremisjonsstatus
• Pasienten samtykker i å delta i studien og har gitt muntlig, uttrykkelig og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med lokal, regional eller metastatisk tumorutvikling
• Pasient som har hatt en første stemmeprotese i mindre enn 12 måneder.
• Pasient med periproteselekkasje
• Pasient som viser en dysfunksjon i stemmeprotesen som ikke er knyttet til en intraprotetisk lekkasje
• Pasienter hvis trakealfistel ikke lenger er åpnet, eller som rettferdiggjør en ny trakeøsofageal punktering
• Pasienter med en stemmeprotese med en diameter strengt tatt større enn 20 fransk
• Pasienter med stemmeprotese på strengt mindre enn 6 mm eller større enn 14 mm lengde
• Pasient under anti-soppbehandling i løpet av måneden før inkludering
• Voksenbeskyttede pasienter
• Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaene
• Pasienter med forventet levealder på mindre enn 1 år
• Pasienter som ikke er tilknyttet fransk nasjonal helseforsikring
• Pasienter under rettferdighetens beskyttelse
• Gravid kvinne