In-Utero Endoskopisk Korreksjon av Spina Bifida

Inklusjonskriterier:

1. Myelomeningocele (inkludert myeloschisis) på nivå T1 til S1 med bakhjerneprolaps. Lesjonsnivå og bakhjerneprolaps vil bli bekreftet ved MR og ultralyd.
2. Mors alder ≥18 år.
3. Svangerskapsalder 19 til 27 6/7 ukers svangerskap som bestemt av klinisk informasjon og evaluering av første ultralyd.
4. Balansert karyotype og/eller normal mircoarray med skriftlig bekreftelse av kulturresultater. Resultater ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) vil være akseptable hvis pasienten er 24 uker eller mer.
5. Positiv evaluering av konsultasjon for sosialt arbeid indikerer at pasienten er i stand til å samtykke til prosedyren og har det passende sosiale støttesystemet for å delta i studien.
6. Positiv evaluering fra pediatrisk nevrologisk konsultasjon.
7. Villig til å returnere til senteret vårt, eller til en multidisiplinær ryggmargsbrokkklinikk nærmere deres hjem for 6, 12, 24, 30, 48 og 60 måneders oppfølgingsevalueringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Flere svangerskap
2. Insulinavhengig pregestasjonell diabetes
3. Tilstedeværelse av en føtal anomali som ikke er relatert til Chiari II-misdannelse. Et fosterekkokardiogram vil bli utført før operasjonen, og hvis funnet er unormalt, vil pasienten bli ekskludert.
4. Føtal kyfose på 30 grader eller mer, vurdert ved ultralyd eller MR.
5. Tilstedeværelse av livmorhalscerklage eller historie med inkompetent livmorhals.
6. Placenta previa eller placenta abrupt.
7. Kort cervix < 25 mm målt ved cervical ultralyd.
8. Overvekt som definert av kroppsmasseindeks (BMI) på 40 eller høyere.
9. Anamnese med tidligere spontan fødsel før 37 uker.
10. Mor-føtal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller en historie med neonatal alloimmun trombocytopeni.
11. Mors HIV- eller Hepatitt-B-status positiv på grunn av økt risiko for overføring til fosteret under mors-fosterkirurgi. Hvis pasientens hiv- eller hepatitt B-status er ukjent, må pasienten testes og ha negative resultater før hun kan registreres.
12. Kjent hepatitt-C positivitet. Hvis pasientens hepatitt C-status er ukjent, trenger hun ikke å screenes.
13. Uterin anomali som store (større enn 6 cm) fibromer, cervical fibroids eller multiple fibroids eller Mullerian duct abnormality.
14. Annen mors medisinsk tilstand som er en kontraindikasjon for kirurgi eller anestesi.
15. Pasienten har ikke en støtteperson (f.eks. mann, partner, foreldre).
16. Manglende evne til å overholde reise- og oppfølgingskravene til studiet.
17. Pasienten oppfyller ikke psykososiale kriterier som bestemt av sosialarbeiderevalueringen.
18. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som påvirker morbiditet og mortalitet.
19. Maternell hypertensjon som bestemt av etterforskeren, som vil øke risikoen for svangerskapsforgiftning eller prematur fødsel (inkludert, men ikke begrenset til: ukontrollert hypertensjon, kronisk hypertensjon med endeorganskade og nyoppstått hypertensjon i nåværende svangerskap).
20. Bicornuate uterus eller annen uterin misdannelse PI bestemmer er ikke trygt for kirurgi.
21. Nikkelallergi.
22. Mors anmodning om å gjennomgå åpen føtal kirurgi for prenatal korreksjon av OSB ved vår institusjon primært eller etter mislykket føtoskopisk tilnærming.
23. Kjent mors overfølsomhet overfor bovint kollagen eller kondroitinmaterialer.