18F-mFBG-uttrykk i nevrale crest-svulster og organer innervert av det sympatiske nervesystemet

Inklusjonskriterier:

I. Nevroblastom-personer (Kohort I)

1. Forsøkspersonen har en etablert diagnose av nevroblastom basert på entydig histopatologi fra vev innhentet til enhver tid før innmelding i studien.
2. Funksjonell avbildningsstudier (123I-mIBG eller 18F-FDG) utført innen 60 dager før mottagelse av undersøkelseslegemiddel i studien er tilgjengelig for uthenting og uavhengig gjennomgang.
3. Personen er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi) for diagnose eller terapi av nevroblastom innen 21 dager etter å ha mottatt undersøkelsesmedisin i studien, uten behandling i intervallet mellom 18F-mFBG-avbildning og kirurgi/biopsi.

4. Histologiprøver fra biopsien eller den kirurgiske prosedyren forventes å være tilgjengelig og egnet for NET-ekspresjonsanalyser.

   II. Ikke-nevroblastomindivider (Kohort II):

5. Individet er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi) for å få vev fra et adrenergisk-innervert organ eller en nevrale svulst innen 21 dager etter 18F-mFBG-avbildning.

6. Histologiprøver fra biopsien eller den kirurgiske prosedyren forventes å være tilgjengelig og egnet for NET-ekspresjonsanalyser.

   III. Alle fag:

7. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde studieprosedyrer, og et signert og datert informert samtykke (supplert med signert og datert samtykke fra forsøkspersoner i alderen 7-17) innhentes fra forsøkspersonen og/eller minst 1 forelder/foresatt.

Ekskluderingskriterier:

Studiepopulasjon

- Populasjonen vil bestå av enten: forsøkspersoner med histopatologisk bekreftet diagnose av neuroblastom; eller individer med en klinisk indikasjon for biopsi eller kirurgisk prøvetaking av et adrenergisk-innervert organ eller en ikke-neuroblastom neural crest tumor.

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil være kvalifisert for deltakelse i studien bare hvis de oppfyller ALLE følgende kriterier:

I. Nevroblastom-personer (Kohort I)

1. Forsøkspersonen har en etablert diagnose av nevroblastom basert på entydig histopatologi fra vev innhentet til enhver tid før innmelding i studien.
2. Funksjonell avbildningsstudier (123I-mIBG eller 18F-FDG) utført innen 60 dager før mottagelse av undersøkelseslegemiddel i studien er tilgjengelig for uthenting og uavhengig gjennomgang.
3. Personen er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi) for diagnose eller terapi av nevroblastom innen 21 dager etter å ha mottatt undersøkelsesmedisin i studien, uten behandling i intervallet mellom 18F-mFBG-avbildning og kirurgi/biopsi.

4. Histologiprøver fra biopsien eller den kirurgiske prosedyren forventes å være tilgjengelig og egnet for NET-ekspresjonsanalyser.

   II. Ikke-nevroblastomindivider (Kohort II)

5. Individet er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi) for å få vev fra et adrenergisk-innervert organ eller en nevrale svulst innen 21 dager etter 18F-mFBG-avbildning.

6. Histologiprøver fra biopsien eller den kirurgiske prosedyren forventes å være tilgjengelig og egnet for NET-ekspresjonsanalyser.

   III. Alle fag

7. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde studieprosedyrer, og et signert og datert informert samtykke (supplert med signert og datert samtykke fra forsøkspersoner i alderen 7-17) innhentes fra forsøkspersonen og/eller minst 1 forelder/foresatt.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil ikke være kvalifisert for deltakelse i studien hvis de oppfyller NOEN av følgende kriterier:

1. Tidligere påmeldt denne studien.
2. Kan ikke ligge flatt eller forbli stille i omtrent 30 minutter for å tillate utførelse av en PET-skanning.
3. Personen har en historie eller mistanke om betydelig allergisk reaksjon eller anafylaksi mot noen komponenter i 18F-mFBG-bildemiddelet.
4. Forsøkspersonen er gravid, ammer eller har menarkisk og uvillig til å bruke effektiv prevensjon under studien.

5. Bruker medisiner som er kjent for å forstyrre opptak av NET-avhengige midler

   (f.eks. visse antidepressiva og sympatomimetika) og disse medisinene kan ikke trygt holdes tilbake 24 timer før studieprosedyrene.