Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MenABCWY Noninferiority-studie i friske deltakere ≥10 til

22. mars 2023 oppdatert av: Pfizer

EN FASE 3, RANDOMISERT, AKTIVT KONTROLLERT, OBSERVATØRBLINDET FORSØK FOR Å VURDERE SIKKERHETEN, TOLERABILITETEN OG IMMUNOGENISITETEN TIL MenABCWY HOS FRISKE DELTAKERE ≥10 TIL

Målet med denne studien er å bestemme den immunologiske noninferioriteten til MenABCWY til lisensierte vaksiner Trumenba og MenACWY-CRM (Menveo) ved å vurdere sikkerheten og immunogenisiteten til MenABCWY og komparatorene hos både ACWY-naive og ACWY-erfarne friske deltakere ≥10 til

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2431

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC, Birmington Pediatric Assocaites
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine, PC/CCT Research
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • Velocity Clinical Research (Banning)
      • Madera, California, Forente stater, 93637
        • Madera Family Medical Group
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Center for Clinical Trials, LLC
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Center for Clinical Trials
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80922
        • Optumcare Colorado Springs, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Forente stater, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Alliance for MultiSpecialty Research, LLC - Miami
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Altus Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33184
        • Bio-Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33142
        • Acevedo Clinical Research Associates
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Healthy Life Research, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Crystal Biomedical Research, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Complete Health Research
      • Oviedo, Florida, Forente stater, 32765
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • PAS Research
    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Forente stater, 30341
        • Tekton Research, Inc.
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Saltzer Health
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46544
        • MOC Research
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • The Iowa Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • The Iowa Clinic
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40517
        • Michael W. Simon, MD, PSC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Haughton, Louisiana, Forente stater, 71037
        • Acorn to Oak Pediatrics - ACC Pediatric Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Forente stater, 68022
        • Skyline Medical Center, PC/CCT Research
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Quality Clinical Research
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Accellacare - Winston-Salem
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • South Euclid, Ohio, Forente stater, 44121
        • Senders Pediatrics
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73072
        • Lynn Institute of Norman
      • Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Accellacare US Inc.
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • North Texas Family Medicine
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • AIM Trials, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Tekton Research
    • Utah
      • Holladay, Utah, Forente stater, 84117
        • Olympus Family Medicine/CCT Research
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Pediatric Care
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • J. Lewis Research, Inc. / Jordan River Family Medicine
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-348
        • Centrum Badan Klinicznych JCI
      • Krakow, Polen, 30-644
        • Przylądek Zdrowia
      • Leczna, Polen, 21-010
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Salmed"
      • Siemianowice Slaskie, Polen, 41-103
        • Niepubliczny Zaklad Lecznictwa Ambulatoryjnego Michalkowice
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Szpital im. Św. Jadwigi Śląskiej w Trzebnicy
  • Tsjekkia
      • Ceske Budejovice, Tsjekkia, 37006
        • SANARE s.r.o
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Jindrichuv Hradec, Tsjekkia, 377 01
        • Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 03
        • MUDr. Katerina Stichhauerova s.r.o.
      • Praha 6, Tsjekkia, 160 00
        • Medicentrum 6 s.r.o.
      • Pribram, Tsjekkia, 26101
        • Praktik Pb s.r.o.
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • ClinTrial Audit Kft., Klinikai Farmakologiai Intezet, Vedooltasi Ambulancia
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Coronella Orvosi Centrum / Trial Pharma Kft.
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Kft.
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen >=10 og <26 år på randomiseringstidspunktet.
  • Frisk person som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og vurdering av etterforskeren.
  • Negativ uringraviditetstest for alle kvinnelige forsøkspersoner.
  • ACWY-naive deltakere: Deltakere som aldri har mottatt en tidligere dose av en meningokokkvaksine som inneholder ACWY-serogrupper.
  • ACWY-erfarne deltakere: Deltakere som ikke har fått mer enn 1 tidligere dose, ikke tidligere enn 4 år før datoen for randomisering av Menactra eller Menveo.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaksinasjon med hvilken som helst meningokokkvaksine gruppe B, en hvilken som helst ren polysakkarid (ikke-konjugat) meningokokkvaksine, eller monovalent/bivalent meningokokkvaksine.- Personer som mottar allergen immunterapi med et ikke-lisensiert produkt eller mottar allergen immunoterapi med et lisensiert produkt og er ikke på stabile vedlikeholdsdoser.
  • En kjent eller mistenkt defekt i immunsystemet som ville forhindre en immunrespons på vaksinen, for eksempel personer med medfødte eller ervervede defekter i B-cellefunksjon, de som får kronisk systemisk (oral, intravenøs eller intramuskulær) kortikosteroidbehandling, eller de som får kortikosteroidbehandling. immunsuppressiv terapi. Forsøkspersoner i USA med terminal komplementmangel er ekskludert fra deltakelse i denne studien.
  • Betydelig nevrologisk lidelse eller historie med anfall (unntatt enkle feberkramper).
  • Nåværende kronisk bruk av systemiske antibiotika.
  • Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelseslegemiddel(er) eller undersøkelsesvaksine(r) innen 28 dager før studiestart og/eller under studiedeltakelse.
  • Enhver nevroinflammatorisk eller autoimmun tilstand, inkludert, men ikke begrenset til, transversell myelitt, uveitt, optisk nevritt og multippel sklerose.
  • Anamnese med mikrobiologisk påvist sykdom forårsaket av N meningitidis eller Neisseria gonorrhoeae.
  • Mottak av blodprodukter, inkludert immunglobulin, innen 6 måneder før første studievaksinasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1-immuno delsett (ACWY Naive, MenABCWY/Saline)
ACWY Naive fag, MenABCWY/Saline
Biologisk: Saltvann
Placebo
Biologisk: MenABCWY
N meningitidis gruppe A, B, C, W og Y vaksine
Eksperimentell: 2-immuno-delsett (ACWY Naive, Trumenba/MenACWY-CRM)
ACWY Naive fag, Trumenba/MenACWY-CRM
Biologisk: Trumenba
Bivalent rekombinant lipoprotein 2086 vaksine
Biologisk: MenACWY-CRM
Meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugat vaksine
Eksperimentell: 3-immuno delsett (ACWY Erfaren, MenABCWY/Saline)
ACWY Erfarne fag, MenABCWY/Saline
Biologisk: Saltvann
Placebo
Biologisk: MenABCWY
N meningitidis gruppe A, B, C, W og Y vaksine
Eksperimentell: 4-immuno delsett (ACWY Experienced,Trumenba/MenACWY-CRM)
ACWY Erfarne fag, Trumenba/MenACWY-CRM
Biologisk: Trumenba
Bivalent rekombinant lipoprotein 2086 vaksine
Biologisk: MenACWY-CRM
Meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugat vaksine
Eksperimentell: 5-sikkerhetsdelsett (ACWY Naive, MenABCWY/Saline)
ACWY Naive fag, MenABCWY/Saline
Biologisk: Saltvann
Placebo
Biologisk: MenABCWY
N meningitidis gruppe A, B, C, W og Y vaksine
Eksperimentell: 6-sikkerhetsdelsett (ACWY Naive,Trumenba/MenACWY-CRM)
ACWY Naive fag, Trumenba/MenACWY-CRM
Biologisk: Trumenba
Bivalent rekombinant lipoprotein 2086 vaksine
Biologisk: MenACWY-CRM
Meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugat vaksine
Eksperimentell: 7-Sikkerhetsundersett (ACWY Experienced, MenABCWY/Saline)
ACWY Erfarne fag, MenABCWY/Saline
Biologisk: Saltvann
Placebo
Biologisk: MenABCWY
N meningitidis gruppe A, B, C, W og Y vaksine
Eksperimentell: 8-sikkerhetsdelsett (ACWY Experienced,Trumenba/MenACWY-CRM)
ACWY Erfarne fag, Trumenba/MenACWY-CRM
Biologisk: Trumenba
Bivalent rekombinant lipoprotein 2086 vaksine
Biologisk: MenACWY-CRM
Meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugat vaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 4-dobling i serum bakteriedrepende analyse ved bruk av humant komplement (hSBA) titer fra baseline for hver MenACWY-stamme: 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 1 sammenlignet med 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 2
Tidsramme: Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 1 og 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 2
4 ganger økning ble definert som: 1) for deltakere med baseline hSBA titer under grensen for deteksjon (LOD) (eller hSBA titer mindre enn [<] 1:4), ble 4 ganger stigning definert som hSBA titer større enn eller lik til (>=) 1:16; 2) baseline hSBA titer >=LOD og < nedre grense for kvantifisering (LLOQ) (dvs. hSBA-titer på 1:8), 4 ganger økning ble definert som hSBA-titer >=4 ganger LLOQ; 3) baseline hSBA titer >=LLOQ, 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=4 ganger baseline titer. Nøyaktig 2-sidig konfidensintervall (CI) ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert. Analyse ble utført på postvaksinasjon (PV) 1 evaluerbar immunogenisitetspopulasjon (EIP) for gruppe 2 og PV2 evaluerbar immunogenisitetspopulasjon for gruppe 1. Her er 'Totalt antall deltakere analysert' representert som 'N' og 'Antal analysert' representert som 'n'.
Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 1 og 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 2
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 4-dobling av hSBA-titer fra baseline for hver av MenACWY-stammene: 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 3 sammenlignet med 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 4
Tidsramme: Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 3 og 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 4
4 ganger økning ble definert som: 1) for deltakere med baseline hSBA titer under LOD (eller hSBA titer <1:4), 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=1:16; 2) grunnlinje hSBA-titer >=LOD (dvs. hSBA-titer på >=1:4) og < LLOQ (dvs. hSBA-titer på 1:8), 4 ganger stigning ble definert som hSBA-titer >=4 ganger LLOQ; 3) baseline hSBA titer >=LLOQ, 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=4 ganger baseline titer. Nøyaktig 2-sidig CI ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert. Her er 'Totalt antall analyserte deltakere' representert som 'N' og 'Antal analysert' representert som 'n'.
Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2 i gruppe 3 og 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 4
Prosentandel av deltakere som oppnår hSBA-titer større enn eller lik (>=) LLOQ for alle primære Neisseria Meningitidis gruppe B (MenB) teststammer kombinert (sammensatt respons): gruppe 1 og 3 kombinert versus gruppe 2 og 4 kombinert
Tidsramme: 1 måned etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakerne som oppnådde hSBA-titer >= LLOQ (1:16 for stamme A22 og 1:8 for stamme A56, B24 og B44) for alle MenB-teststammer (A22, A56, B24 og B44) kombinert ble rapportert i dette utfallsmålet . Nøyaktig 2-sidig CI ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert.
1 måned etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere som oppnår minst en 4-dobling av hSBA-titeren fra baseline for hver primære MenB-teststamme 1 måned etter vaksinasjon 2: Gruppe 1 og 3 kombinert versus gruppe 2 og 4 kombinert
Tidsramme: Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2
Prosentandelen av deltakerne som oppnådde minst en 4 ganger økning i hSBA-titer for hver primære MenB-teststamme (A22, A56, B24 og B44) ble rapportert i dette utfallsmålet. Nøyaktig 2-sidig CI ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert.
Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med lokale reaksjoner innen 7 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Lokale reaksjoner inkluderte smerter på injeksjonsstedet, rødhet og hevelse og ble registrert av deltakerne i en elektronisk dagbok (e-dagbok). Rødhet og hevelse ble målt og registrert i caliper-enheter. 1 caliperenhet =0,5 centimeter (cm) og gradert som mild: >2,0 til 5,0 cm, moderat: >5,0 til 10,0 cm og alvorlig: >10,0 cm. Smerter på injeksjonsstedet ble gradert som mild: forstyrret ikke daglig aktivitet, moderat: forstyrret daglig aktivitet og alvorlig: forhindret daglig aktivitet. Prosentandelen av deltakerne med lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i dette utfallsmålet. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med lokale reaksjoner innen 7 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Lokale reaksjoner inkluderte smerter på injeksjonsstedet, rødhet og hevelse og ble registrert av deltakerne i en e-dagbok. Rødhet og hevelse ble målt og registrert i caliper-enheter. 1 skyvelæreenhet =0,5 cm og gradert som mild: >2,0 til 5,0 cm, moderat: >5,0 til 10,0 cm og alvorlig: >10,0 cm. Smerter på injeksjonsstedet ble gradert som mild: forstyrret ikke daglig aktivitet, moderat: forstyrret daglig aktivitet og alvorlig: forhindret daglig aktivitet. Prosentandelen av deltakerne med lokale reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert i dette utfallsmålet. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med systemiske hendelser innen 7 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Systemiske hendelser ble registrert av deltakerne i e-dagbok. Feber ble definert som temperatur >=38,0 grader (grader) Celsius (C) og ble kategorisert som 38,0 til 38,4 grader C, >38,4 til 38,9 grader C, >38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C. Tretthet, hodepine, frysninger , muskelsmerter og leddsmerter ble gradert som milde: forstyrret ikke aktiviteten, moderat: noe forstyrrelse av aktiviteten og alvorlig: forhindret daglig rutineaktivitet. Oppkast ble gradert som mild: 1 til 2 ganger i løpet av 24 timer(t), moderat: >2 ganger i løpet av 24 timer og alvorlig: nødvendig intravenøs hydrering. Diaré ble gradert som mild: 2 til 3 løs avføring i løpet av 24 timer, moderat: 4 til 5 løs avføring på 24 timer og alvorlig: 6 eller flere løs avføring i løpet av 24 timer. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med systemiske hendelser innen 7 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Systemiske hendelser ble registrert av deltakerne i e-dagbok. Feber ble definert som temperatur >=38,0 grader C og ble kategorisert som 38,0 til 38,4 grader C, >38,4 til 38,9 grader C, >38,9 til 40,0 grader C og >40,0 grader C. Tretthet, hodepine, frysninger, muskelsmerter og leddsmerter ble gradert som mild: forstyrret ikke aktivitet, moderat: noe forstyrrelse av aktivitet og alvorlig: forhindret daglig rutineaktivitet. Oppkast ble gradert som mild: 1 til 2 ganger i løpet av 24 timer, moderat: >2 ganger i 24 timer og alvorlig: nødvendig intravenøs hydrering. Diaré ble gradert som mild: 2 til 3 løs avføring i løpet av 24 timer, moderat: 4 til 5 løs avføring på 24 timer og alvorlig: 6 eller flere løs avføring i løpet av 24 timer. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med bruk av febernedsettende medisiner innen 7 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Bruken av febernedsettende medisiner ble registrert av deltakerne i en e-dagbok i 7 dager etter vaksinasjon. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med bruk av febernedsettende medisiner innen 7 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Bruken av febernedsettende medisiner registrert av deltakerne i en e-dagbok i 7 dager etter vaksinasjon. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 7 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE) innen 30 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av undersøkelsesproduktet, uansett om det anses å være relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden. Bare AE-er samlet inn ved ikke-systematisk vurdering (dvs. unntatt lokale reaksjoner og systemiske hendelser) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med AE innen 30 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av undersøkelsesproduktet, uansett om det anses å være relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden. Bare AE-er samlet inn ved ikke-systematisk vurdering (dvs. unntatt lokale reaksjoner og systemiske hendelser) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med AE innen 30 dager etter enhver vaksinasjon: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av undersøkelsesproduktet, uansett om det anses å være relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden. Bare AE-er samlet inn ved ikke-systematisk vurdering (dvs. unntatt lokale reaksjoner og systemiske hendelser) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
Prosentandel av deltakere med AE under vaksinasjonsfasen: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av undersøkelsesproduktet, uansett om det anses å være relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden. Bare AE-er samlet inn ved ikke-systematisk vurdering (dvs. unntatt lokale reaksjoner og systemiske hendelser) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
Prosentandel av deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE) innen 30 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/uførhet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med SAE innen 30 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/uførhet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med SAE innen 30 dager etter enhver vaksinasjon: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
Prosentandel av deltakere med SAE under vaksinasjonsfasen: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
Prosentandel av deltakere med SAE under oppfølgingsfasen: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
Prosentandel av deltakere med SAE gjennom hele studien: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
En SAE var enhver uheldig medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterte i død; nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; var livstruende; resulterte i vedvarende funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt og andre viktige medisinske hendelser. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
Prosentandel av deltakere med medisinsk tilstedeværende bivirkninger (MAE) innen 30 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med MAE innen 30 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med MAE innen 30 dager etter enhver vaksinasjon: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
Prosentandel av deltakere med MAE under vaksinasjonsfasen: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
Prosentandel av deltakere med MAE under oppfølgingsfasen: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
Prosentandel av deltakere med MAE gjennom hele studien: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
MAE ble definert som en ikke-alvorlig AE som resulterte i en evaluering ved et medisinsk anlegg. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
Prosentandel av deltakere med nylig diagnostisert kronisk medisinsk tilstand (NDCMC) innen 30 dager etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med NDCMC innen 30 dager etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere med NDCMC innen 30 dager etter enhver vaksinasjon: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 dager etter eventuell vaksinasjon
Prosentandel av deltakere med NDCMC under vaksinasjonsfasen: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
Prosentandel av deltakere med NDCMC under oppfølgingsfasen: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra 1 måned etter vaksinasjon 2 til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 5 måneder)
Prosentandel av deltakere med NDCMC gjennom hele studien: Etter MenABCWY Group (gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
En NDCMC ble definert som en sykdom eller medisinsk tilstand, ikke tidligere identifisert, som forventes å være vedvarende eller på annen måte langvarig i sine effekter. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 6 måneder etter vaksinasjon 2 (omtrent 12 måneder)
Prosentandel av deltakere med umiddelbar AE innen 30 minutter etter vaksinasjon 1: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 minutter etter vaksinasjon 1
Umiddelbare bivirkninger ble definert som bivirkninger som oppstod innen de første 30 minuttene etter administrering av undersøkelsesprodukt. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 minutter etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere med umiddelbar AE innen 30 minutter etter vaksinasjon 2: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Innen 30 minutter etter vaksinasjon 2
Umiddelbare bivirkninger ble definert som bivirkninger som oppstod innen de første 30 minuttene etter administrering av undersøkelsesprodukt. Nøyaktig 2-sidig CI var basert på Clopper og Pearson-metoden.
Innen 30 minutter etter vaksinasjon 2
Prosentandel av deltakere som gikk glipp av skole- eller jobbdager på grunn av AE under vaksinasjonsfasen: Etter MenABCWY Group (Gruppe 1, 3, 5 og 7 kombinert) og Trumenba Group (Gruppe 2, 4, 6 og 8 kombinert)
Tidsramme: Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)
En AE var enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruken av undersøkelsesproduktet, uansett om det anses å være relatert til undersøkelsesproduktet eller ikke. Prosentandelen av deltakerne som gikk glipp av skole- eller jobbdager på grunn av AE under vaksinasjonsfasen ble rapportert i dette utfallsmålet.
Fra dag for vaksinasjon 1 (dag 1) til 1 måned etter vaksinasjon 2 (omtrent 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 4-dobling av hSBA-titer fra baseline for hver MenACWY-teststamme: 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 1 sammenlignet med gruppe 2
Tidsramme: Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 1
4 ganger økning ble definert som: 1) for deltakere med baseline hSBA titer under LOD (eller hSBA titer <1:4), 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=1:16; 2) grunnlinje hSBA-titer >=LOD (dvs. hSBA-titer på >=1:4) og < LLOQ (dvs. hSBA-titer på 1:8), 4 ganger økning ble definert som hSBA-titer >=4 ganger LLOQ; 3) baseline hSBA titer >=LLOQ, 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=4 ganger baseline titer. Nøyaktig 2-sidig CI ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert.
Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 1
Prosentandel av deltakere som oppnår minst 4-dobling av hSBA-titer fra baseline for hver MenACWY-teststamme: 1 måned etter vaksinasjon 1 i gruppe 3 sammenlignet med gruppe 4
Tidsramme: Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 1
4 ganger økning ble definert som: 1) for deltakere med baseline hSBA titer under LOD (eller hSBA titer <1:4), 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=1:16; 2) grunnlinje hSBA-titer >=LOD (dvs. hSBA-titer på >=1:4) og < LLOQ (dvs. hSBA-titer på 1:8), 4 ganger økning ble definert som hSBA-titer >=4 ganger LLOQ; 3) baseline hSBA titer > =LLOQ, 4 ganger økning ble definert som hSBA titer >=4 ganger baseline titer. Nøyaktig 2-sidig CI ved bruk av Clopper og Pearson-metoden ble presentert.
Baseline (førvaksinasjon på dag 1), 1 måned etter vaksinasjon 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C3511001
  • 2019-004313-13 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meningokokkvaksine

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere