- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01379339
Cabazitaxel - PF induksjonskjemoterapi
Fase I-studie av Cabazitaxel - Platinum Fluorouracil induksjonskjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
De primære studiemålene er følgende:
- For å vurdere sikkerheten, maksimal tolerert dose (MTD) og dosebegrensende toksisitet av cabazitaxel i kombinasjon med cisplatin og oppfølging (FU) induksjonskjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke (SCCHN).
- For å etablere den anbefalte fase II-dosen av cabazitaxel i kombinasjon med cisplatin og oppfølgingsinduksjon hos pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke.
De sekundære studiemålene, med hensyn til det kombinerte Cabazitaxel-Platinum Fluorouracil-regimet hos pasienter med nylig diagnostisert plateepitelkarsinom i hode og nakke, er følgende:
- For å vurdere toksisitetsprofilen
- For å vurdere den beste generelle responsraten (fullstendig og delvis respons) etter fullføring av 3 behandlingssykluser
- For å vurdere progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) etter 3 år Analyse av de sekundære variablene vil primært være beskrivende på grunn av den lille prøvestørrelsen. Alle resultater vil bli ansett som hypotesegenererende for å bli bekreftet i en fremtidig studie.
Pasient, som det er innhentet informert samtykke for og som har oppfylt inklusjons-/eksklusjonskriteriene etter å ha fått screeningevalueringen utført innen en ukes vindu, vil bli tildelt et dosenivå i henhold til doseeskaleringsregelen beskrevet i protokollen. Behandlingen består av en induksjonskjemoterapiperiode, som er perioden da pasienten skal gjennomgå 3 sykluser med Cabazitaxel-Platinum Fluorouracil (PF). Induksjonskjemoterapien vil bli fulgt av konsolideringsterapi, som er 6-7 uker med kjemoterapibehandling eller kirurgi + restitusjonstid, avhengig av deres primære sted og generell medisinsk tilstand. Begge behandlingsperioder vil bestå av ca. 16 uker (9 uker med induksjon og 7 uker med konsolidering, hvis kjemoradiasjon strålebehandling (CRT)), eller kortere enn 16 uker, hvis operasjon. Etter tre sykluser vil pasientene bli vurdert for klinisk, radiografisk og patologisk respons på Cabazitaxel-Platinum Fluorouracil før de begynner med kjemoradiasjonsstrålebehandling eller kirurgi. Pasienter som ikke fullfører tre sykluser med Cabazitaxel-Platinum Fluorouracil på grunn av toksisitet, progressiv sykdom, valg eller annen medisinsk nødvendighet, vil bli behandlet med standard kjemoradiasjonsstrålebehandling eller kirurgi avhengig av deres primære sted og generelle medisinske tilstand. Når Konsolideringsbehandlingen er fullført, vil oppfølgingen av pasientene være i 3 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kun stadium IV, tidligere ubehandlet, lokalt avansert SCCHN (pasienter kan ha hatt tidligere kirurgi, men ikke kjemoterapi eller strålebehandling).
- I løpet av doseeskaleringsfasen før MTD og DLT etableres for cabazitaxel kombinert med cisplatin og FU induksjonskjemoterapi inkluderer primære steder munnhulen, orofarynx, strupehode, hypopharynx, nasopharynx og ukjent primær uavhengig av Human Papilloma Virus (HPV) status. Metastatisk SCCHN vil tillates i eskaleringsfasen.
- Når MTD og DLT for cabazitaxel kombinert med cisplatin og FU-induksjonskjemoterapi er etablert (ekspansjonskohort), inkluderer primære steder munnhulen, orofarynx (kun HPV-negativ), strupehode, hypofarynx, nasofarynx og ukjent primær (kun HPV-negativ). Ingen pasienter med metastaser vil tillates i denne fasen (ekspansjonskohort).
- Alder >/= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group PS 0-1
- Forventet forventet levealder >/= 12 uker
- Absolutt nøytrofilt antall (ANC) >/= 1,5 x 10^9/L, blodplater >/= 100 x 10^9/L; bilirubin </= 1,5 x øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) </= 2,5 x ULN eller </= 5 x ULN hvis pasienten har dokumentert levermetastaser; serumkreatinin </= 1,5 x ULN
- Pasienter i ekspansjonskohortene må ha målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster(RECIST)
- Pasienter må være tilgjengelige for gjentatt dosering og oppfølging
- Pasienter - både menn og kvinner - med reproduksjonspotensial må godta å praktisere effektive prevensjonstiltak gjennom hele studien. Kvinner i fertil alder må gi en negativ graviditetstest ved baseline og på dag 1
- Pasienter må gi muntlig og skriftlig informert samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt avansert HPV-positiv orofaryngeal eller ukjent primær SCCHN kun for ekspansjonskohorten (en gang MTD og DLT for cabazitaxel kombinert med cisplatin og FU induksjonskjemoterapi etablert).
- Anamnese med betydelig hjertesykdom med mindre sykdommen er godt kontrollert
- Grad 2 perifer nevropati
- Overdreven alkoholforbruk vil ikke være tillatt
- Alvorlig komorbid sykdom og ufrivillig vekttap på mer enn 20 % av kroppsvekten i de 3 månedene før studiestart
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA) innen 12 måneder før registrering eller som ikke er stabil
- Historie om enhver psykiatrisk tilstand som kan svekke pasientens evne til å forstå eller overholde kravene i studien eller gi informert samtykke
- Gravide eller ammende kvinner Gastrointestinale (GI) abnormiteter, inkludert manglende evne til å ta orale medisiner, behov for IV næring, aktivt magesår eller tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon
- Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som studiemedisinen
- Enhver form for aktiv anfallsforstyrrelse
- Bruk av legemidler som har en risiko for å forårsake forlengelse av QT-intervallet innen 14 dager før dag 1 dosering
- Bruk av sterke eller moderate CYP3A4- eller CYP1A2-hemmere/-induktorer, med unntak av lavdosesteroider, innen 14 dager før dag 1-dosering
- Symptomatiske hjernemetastaser som ikke er stabile, krever steroider eller som har krevd stråling i løpet av de siste 28 dagene
- Aktive eller ukontrollerte infeksjoner eller alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander som kan forstyrre pasientens pågående deltakelse i studien
- Anamnese med hepatitt C eller Human Immunodeficiency Virus (HIV) infeksjon, autoimmun sykdom eller større organtransplantasjon.
- Kirurgi, bestråling eller kjemoterapi i løpet av de siste 4 ukene
- Eventuelle andre samtidige kreftbehandlinger
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har mottatt noen tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller behandling med biologiske responsmodifikatorer (unntatt kurativt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen)
- Historie med kolitt eller kronisk diarésykdom
- Anamnese med, eller aktiv, komorbid medisinsk tilstand, som etter utrederens oppfatning ville medføre betydelig risiko for pasienten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cabazitaxel 10mg/m2
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Cabazitaxel 12,5 mg/m2
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Cabazitaxel 15mg/m2
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Cabazitaxel 17,5 mg/m2
|
Andre navn:
|
Eksperimentell: Cabazitaxel 20mg/m2
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: ved 1 uke
|
MTD er definert som dosenivået rett under DLT.
Studien vil bli utført inntil MTD og anbefalt fase II-dose er etablert.
|
ved 1 uke
|
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: ved 4 uker
|
MTD er definert som dosenivået rett under DLT.
Studien vil bli utført inntil MTD og anbefalt fase II-dose er etablert.
|
ved 4 uker
|
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: ved 7 uker
|
MTD er definert som dosenivået rett under DLT.
Studien vil bli utført inntil MTD og anbefalt fase II-dose er etablert.
|
ved 7 uker
|
Maksimal tolerert dose (MTD)
Tidsramme: ved 9 uker
|
MTD er definert som dosenivået rett under DLT.
Studien vil bli utført inntil MTD og anbefalt fase II-dose er etablert.
|
ved 9 uker
|
Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: ved 1 uke
|
DLT er definert som en grad 3 toksisitet som varer mer enn 7 dager eller grad 4 eller 5 toksisitet, med unntak av febril nøytropeni som vil bli vurdert som ½ DLT per full dose per episode.
DLT vil være grunnlaget for å bestemme MTD.
Behandlingskohorter vil bli dosert i eskalerende rekkefølge først etter at sikkerheten til det forrige dosenivået er etablert, eller inntil en MTD er bestemt.
|
ved 1 uke
|
Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: ved 4 uker
|
DLT er definert som en grad 3 toksisitet som varer mer enn 7 dager eller grad 4 eller 5 toksisitet, med unntak av febril nøytropeni som vil bli vurdert som ½ DLT per full dose per episode.
DLT vil være grunnlaget for å bestemme MTD.
Behandlingskohorter vil bli dosert i eskalerende rekkefølge først etter at sikkerheten til det forrige dosenivået er etablert, eller inntil en MTD er bestemt.
|
ved 4 uker
|
Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: ved 7 uker
|
DLT er definert som en grad 3 toksisitet som varer mer enn 7 dager eller grad 4 eller 5 toksisitet, med unntak av febril nøytropeni som vil bli vurdert som ½ DLT per full dose per episode.
DLT vil være grunnlaget for å bestemme MTD.
Behandlingskohorter vil bli dosert i eskalerende rekkefølge først etter at sikkerheten til det forrige dosenivået er etablert, eller inntil en MTD er bestemt.
|
ved 7 uker
|
Dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: ved 9 uker
|
DLT er definert som en grad 3 toksisitet som varer mer enn 7 dager eller grad 4 eller 5 toksisitet, med unntak av febril nøytropeni som vil bli vurdert som ½ DLT per full dose per episode.
DLT vil være grunnlaget for å bestemme MTD.
Behandlingskohorter vil bli dosert i eskalerende rekkefølge først etter at sikkerheten til det forrige dosenivået er etablert, eller inntil en MTD er bestemt.
|
ved 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Giftighetsprofil
Tidsramme: ved 9 uker
|
Toksisitetsprofilen til cabazitaxel kombinert med cisplatin og FU induksjonskjemoterapi vil bli vurdert
|
ved 9 uker
|
Samlet svarfrekvens
Tidsramme: ved 9 uker
|
Den beste generelle responsraten (komplett og delvis respons) vil bli vurdert etter fullføring av 3 behandlingssykluser.
|
ved 9 uker
|
Progresjonsfri overlevelse/Total overlevelse
Tidsramme: i 3 år
|
Progresjonsfri overlevelse og total overlevelse vil bli vurdert i løpet av den 3-årige oppfølgingsperioden.
Oppfølgingsperioden er hver 3. måned de første 2 årene etter konsolidering (uke 16), deretter hver 6. måned for 3. år etter konsolidering (uke 16).
|
i 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krzysztof Misiukiewicz, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Forastiere AA, Goepfert H, Maor M, Pajak TF, Weber R, Morrison W, Glisson B, Trotti A, Ridge JA, Chao C, Peters G, Lee DJ, Leaf A, Ensley J, Cooper J. Concurrent chemotherapy and radiotherapy for organ preservation in advanced laryngeal cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 27;349(22):2091-8. doi: 10.1056/NEJMoa031317.
- Adelstein DJ, Li Y, Adams GL, Wagner H Jr, Kish JA, Ensley JF, Schuller DE, Forastiere AA. An intergroup phase III comparison of standard radiation therapy and two schedules of concurrent chemoradiotherapy in patients with unresectable squamous cell head and neck cancer. J Clin Oncol. 2003 Jan 1;21(1):92-8. doi: 10.1200/JCO.2003.01.008.
- Domenge C, Hill C, Lefebvre JL, De Raucourt D, Rhein B, Wibault P, Marandas P, Coche-Dequeant B, Stromboni-Luboinski M, Sancho-Garnier H, Luboinski B; French Groupe d'Etude des Tumeurs de la Tete et du Cou (GETTEC). Randomized trial of neoadjuvant chemotherapy in oropharyngeal carcinoma. French Groupe d'Etude des Tumeurs de la Tete et du Cou (GETTEC). Br J Cancer. 2000 Dec;83(12):1594-8. doi: 10.1054/bjoc.2000.1512.
- Posner MR, Hershock DM, Blajman CR, Mickiewicz E, Winquist E, Gorbounova V, Tjulandin S, Shin DM, Cullen K, Ervin TJ, Murphy BA, Raez LE, Cohen RB, Spaulding M, Tishler RB, Roth B, Viroglio Rdel C, Venkatesan V, Romanov I, Agarwala S, Harter KW, Dugan M, Cmelak A, Markoe AM, Read PW, Steinbrenner L, Colevas AD, Norris CM Jr, Haddad RI; TAX 324 Study Group. Cisplatin and fluorouracil alone or with docetaxel in head and neck cancer. N Engl J Med. 2007 Oct 25;357(17):1705-15. doi: 10.1056/NEJMoa070956.
- Jordan MA, Wilson L. Microtubules as a target for anticancer drugs. Nat Rev Cancer. 2004 Apr;4(4):253-65. doi: 10.1038/nrc1317. No abstract available.
- Mita AC, Denis LJ, Rowinsky EK, Debono JS, Goetz AD, Ochoa L, Forouzesh B, Beeram M, Patnaik A, Molpus K, Semiond D, Besenval M, Tolcher AW. Phase I and pharmacokinetic study of XRP6258 (RPR 116258A), a novel taxane, administered as a 1-hour infusion every 3 weeks in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res. 2009 Jan 15;15(2):723-30. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0596.
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- Rooney M, Kish J, Jacobs J, Kinzie J, Weaver A, Crissman J, Al-Sarraf M. Improved complete response rate and survival in advanced head and neck cancer after three-course induction therapy with 120-hour 5-FU infusion and cisplatin. Cancer. 1985 Mar 1;55(5):1123-8. doi: 10.1002/1097-0142(19850301)55:53.0.co;2-8.
- Kish J, Drelichman A, Jacobs J, Hoschner J, Kinzie J, Loh J, Weaver A, Al-Sarraf M. Clinical trial of cisplatin and 5-FU infusion as initial treatment for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer Treat Rep. 1982 Mar;66(3):471-4.
- Gillison ML, Koch WM, Capone RB, Spafford M, Westra WH, Wu L, Zahurak ML, Daniel RW, Viglione M, Symer DE, Shah KV, Sidransky D. Evidence for a causal association between human papillomavirus and a subset of head and neck cancers. J Natl Cancer Inst. 2000 May 3;92(9):709-20. doi: 10.1093/jnci/92.9.709.
- Martinez I, Wang J, Hobson KF, Ferris RL, Khan SA. Identification of differentially expressed genes in HPV-positive and HPV-negative oropharyngeal squamous cell carcinomas. Eur J Cancer. 2007 Jan;43(2):415-32. doi: 10.1016/j.ejca.2006.09.001. Epub 2006 Oct 31.
- Cullen KJ, Schumaker L, Nikitakis N, Goloubeva O, Tan M, Sarlis NJ, Haddad RI, Posner MR. beta-Tubulin-II expression strongly predicts outcome in patients receiving induction chemotherapy for locally advanced squamous carcinoma of the head and neck: a companion analysis of the TAX 324 trial. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6222-8. doi: 10.1200/JCO.2009.23.0953. Epub 2009 Nov 16.
- Shiga H, Heath EI, Rasmussen AA, Trock B, Johnston PG, Forastiere AA, Langmacher M, Baylor A, Lee M, Cullen KJ. Prognostic value of p53, glutathione S-transferase pi, and thymidylate synthase for neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy in head and neck cancer. Clin Cancer Res. 1999 Dec;5(12):4097-104.
- Nishimura T, Shiga H, Wakisaka N, Furukawa M. [Glutathione and cisplatin resistance in head and neck cancer]. Nihon Jibiinkoka Gakkai Kaiho. 1999 Feb;102(2):236-42. doi: 10.3950/jibiinkoka.102.236. Japanese.
- Cullen KJ, Newkirk KA, Schumaker LM, Aldosari N, Rone JD, Haddad BR. Glutathione S-transferase pi amplification is associated with cisplatin resistance in head and neck squamous cell carcinoma cell lines and primary tumors. Cancer Res. 2003 Dec 1;63(23):8097-102.
- Forastiere A, Koch W, Trotti A, Sidransky D. Head and neck cancer. N Engl J Med. 2001 Dec 27;345(26):1890-900. doi: 10.1056/NEJMra001375. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med 2002 Mar 7;346(10):788.
- Temam S, Flahault A, Perie S, Monceaux G, Coulet F, Callard P, Bernaudin JF, St Guily JL, Fouret P. p53 gene status as a predictor of tumor response to induction chemotherapy of patients with locoregionally advanced squamous cell carcinomas of the head and neck. J Clin Oncol. 2000 Jan;18(2):385-94. doi: 10.1200/JCO.2000.18.2.385.
- Cabelguenne A, Blons H, de Waziers I, Carnot F, Houllier AM, Soussi T, Brasnu D, Beaune P, Laccourreye O, Laurent-Puig P. p53 alterations predict tumor response to neoadjuvant chemotherapy in head and neck squamous cell carcinoma: a prospective series. J Clin Oncol. 2000 Apr;18(7):1465-73. doi: 10.1200/JCO.2000.18.7.1465.
- Perrone F, Bossi P, Cortelazzi B, Locati L, Quattrone P, Pierotti MA, Pilotti S, Licitra L. TP53 mutations and pathologic complete response to neoadjuvant cisplatin and fluorouracil chemotherapy in resected oral cavity squamous cell carcinoma. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):761-6. doi: 10.1200/JCO.2009.22.4170. Epub 2010 Jan 4.
- Alsner J, Sorensen SB, Overgaard J. TP53 mutation is related to poor prognosis after radiotherapy, but not surgery, in squamous cell carcinoma of the head and neck. Radiother Oncol. 2001 May;59(2):179-85. doi: 10.1016/s0167-8140(01)00301-2.
- Pena JC, Thompson CB, Recant W, Vokes EE, Rudin CM. Bcl-xL and Bcl-2 expression in squamous cell carcinoma of the head and neck. Cancer. 1999 Jan 1;85(1):164-70. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19990101)85:13.0.co;2-q.
- Rischin D, Young RJ, Fisher R, Fox SB, Le QT, Peters LJ, Solomon B, Choi J, O'Sullivan B, Kenny LM, McArthur GA. Prognostic significance of p16INK4A and human papillomavirus in patients with oropharyngeal cancer treated on TROG 02.02 phase III trial. J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4142-8. doi: 10.1200/JCO.2010.29.2904. Epub 2010 Aug 9.
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Paccagnella A, Ghi MG, Loreggian L, Buffoli A, Koussis H, Mione CA, Bonetti A, Campostrini F, Gardani G, Ardizzoia A, Dondi D, Guaraldi M, Cavallo R, Tomio L, Gava A; Gruppo di Studio Tumori della Testa e del Collo XRP 6976 F/2501 Study. Concomitant chemoradiotherapy versus induction docetaxel, cisplatin and 5 fluorouracil (TPF) followed by concomitant chemoradiotherapy in locally advanced head and neck cancer: a phase II randomized study. Ann Oncol. 2010 Jul;21(7):1515-1522. doi: 10.1093/annonc/mdp573. Epub 2009 Dec 23.
- Pivot X, Koralewski P, Hidalgo JL, Chan A, Goncalves A, Schwartsmann G, Assadourian S, Lotz JP. A multicenter phase II study of XRP6258 administered as a 1-h i.v. infusion every 3 weeks in taxane-resistant metastatic breast cancer patients. Ann Oncol. 2008 Sep;19(9):1547-52. doi: 10.1093/annonc/mdn171. Epub 2008 Apr 23.
- El-Mofty SK, Patil S. Human papillomavirus (HPV)-related oropharyngeal nonkeratinizing squamous cell carcinoma: characterization of a distinct phenotype. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):339-45. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.08.001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-0646(0001)(01)
- 183133-96-2 (Registeridentifikator: CAS Registry)
- HS#: 11-00201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cabazitaxel 10mg/m2
-
University of Alabama at BirminghamSanofi; Astellas Pharma IncTilbaketrukket
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupFullført
-
Bay Area Gynecology OncologyUkjentLivmorhalskreft | Eggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Livmorkreft | Mage-tarmkreft | MesotheliomasForente stater
-
Jeffrey Yachnin M.D., PhD.SanofiFullførtMetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftSverige
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...San Luigi Gonzaga HospitalUkjent
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Fullført
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisSanofiUkjentIkke-seminomatøse kimcelle-svulsterFrankrike
-
Rambam Health Care CampusFullført
-
Vejle HospitalSanofiAvsluttet
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupSanofiFullførtBenmetastatisk prostatakreftHellas