Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere bevissthet og kunnskap om fibristal tilleggsrisikominimeringstiltak blant pasienter i Canada

21. oktober 2020 oppdatert av: Allergan

En tverrsnittsstudie blant pasienter i Canada for å vurdere bevissthet og kunnskap om Fibristal Pasient Alert Card

Dette er en ikke-intervensjonell, tverrsnittsundersøkelse for å evaluere effektiviteten av tilleggsrisikominimeringstiltakene for fibristal blant pasienter i Canada.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn via nettbasert datafangst og papirundersøkelser avhengig av pasientens preferanser. Undersøkelsen vil bli gjennomført i en enkelt bølge over 6 måneder. Alle data vil bli vedlikeholdt i samsvar med lokale forskrifter.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92622
        • Clinical Trials Registry Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Undersøkelsen skal søke å samle inn 150 gjennomførte pasientundersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått Fibristal innen 6 måneder etter fullført undersøkelse.
  • Pasienter som har gitt tillatelse til å dele svarene sine samlet med Health Canada.
  • Pasienter som har gitt informert samtykke til sin deltakelse i undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltok i den kognitive pre-testingen av spørreskjemaet som skulle brukes til studien.
  • Pasienter som har vært direkte ansatte i Allergan, ICON, Health Canada eller Professional Targeted Marketing (PTM) i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av pasienter med korrekte svar på kunnskapsrelaterte spørsmål basert på innholdet i Fibristal Pasient Alert Card.
Tidsramme: 18 - 24 måneder
Korrekte svar på kunnskapsrelaterte spørsmål (dvs. fibristals potensial til å forårsake leverskade, tegn og symptomer på leverproblemer, og hva du skal gjøre i tilfelle tegn og symptomer på leverproblemer.)
18 - 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandeler av pasienter som husker å ha mottatt og brukt Fibristal Pasient Alert Card
Tidsramme: 18 - 24 måneder
Mottak og bruk av Fibristal Pasient Alert Card,
18 - 24 måneder
Andel av pasienter som husker helsepersonells bestilling av nødvendige leverfunksjonstester i samsvar med anbefalingene i aRMM/CPM
Tidsramme: 18 - 24 måneder
Tidspunkt og hyppighet av levertesting utført av pasientens helsepersonell
18 - 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Ahunna Ukah, Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMO-EPI-WH-0626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Allergan vil dele avidentifiserte data på pasientnivå og data på studienivå, inkludert protokoller og kliniske studierapporter for fase 2-4 studier fullført etter 2008 som er registrert på ClinicalTrials.gov eller EudraCT, har mottatt regulatorisk godkjenning i USA og/ eller EU i en gitt indikasjon, og det primære manuskriptet fra rettssaken er publisert. For å be om tilgang til dataene, må forskeren signere en databruksavtale og eventuelle delte data skal brukes til ikke-kommersielle formål. Mer informasjon finnes på http://www.allerganclinicaltrials.com/.

IPD-delingstidsramme

Etter å ha mottatt regulatorisk godkjenning i USA og/eller EU i en gitt indikasjon og det primære manuskriptet fra rettssaken er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om tilgang til dataene, må forskeren signere en databruksavtale og eventuelle delte data skal brukes til ikke-kommersielle formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myomer i livmoren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere