Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdstegn på bevissthetsgjenoppretting hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOCSIGNS) (DOCSIGNS)

23. desember 2020 oppdatert av: Enrique Noe, Hospitales Nisa

Undersøkelse av atferdstegn på bevissthetsgjenoppretting hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOCSIGNS)

Nøyaktig beskrivelse av atferdstegn som angir overgang fra ikke-responsivt våkenhetssyndrom/vegetativ tilstand (UWS/VS) til minimal bevisst tilstand (MCS) eller oppkomst fra MCS etter alvorlig hjerneskade er avgjørende for prognostiske formål. Noen få studier har forsøkt dette målet, men involvert enten ikke-standardiserte instrumenter, begrenset tidsmessig nøyaktighet eller prøver, eller fokusert på (sub)akutte pasienter. Målet med denne studien er å beskrive atferdstegnene som førte til en endring av diagnose, samt faktorene som påvirker denne overgangen, hos et stort utvalg pasienter med kroniske bevissthetsforstyrrelser etter alvorlig hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46011
        • Servicio de Neurorrehabilitación y Daño Cerebral de los Hospitales NISA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var forsøkspersoner som ble diagnostisert som med UWS eller i en MCS etter en hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert medisinsk diagnose av CRS-R-basert diagnose av UWS eller MCS ved opptak til nevrorehabiliteringsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bevissthetsforstyrrelser
Pasienter diagnostisert som enten i en vegetativ tilstand eller i en minimal bevisst tilstand
Atferdsmessig: Rehabilitering
Tverrfaglig rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline score i Coma Recovery Scale-revidert til studien er fullført
Tidsramme: Fra inkludering i studien til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Coma Recovery Scale-Revised består av 29 hierarkisk organiserte elementer delt inn i 6 underskalaer som tar for seg auditive, visuelle, motoriske, oromotoriske, kommunikasjons- og opphisselsesprosesser.
Fra inkludering i studien til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline score i funksjonell uavhengighetsmål til studien er fullført
Tidsramme: Fra inkludering i studien til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
The Functional Independence Measure er et 18-elements måleverktøy som utforsker et individs fysiske, psykologiske og sosiale funksjon
Fra inkludering i studien til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Endring fra baseline-score i funksjonshemmingsskalaen til studien er fullført
Tidsramme: rom inkludering i studien frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder
Disability Rating Scale er et 8-element mål som vurderer funksjonshemming hos individer med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade på et bredt spekter av funksjonsnivåer fra koma til fellesskap.
rom inkludering i studien frem til utskrivning eller død, vurdert opp til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospitales Nisa

Samarbeidspartnere

Universitat Politècnica de València

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Noé, Hospitales NISA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HN19025C73

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere