En studie av Capecitabine versus S-1 som adjuvant terapi hos pasienter med galleveis karsinom etter kirurgisk reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, alder> 18 år gammel, og <75 år gammel.
2. Diagnosen er galleblærenkreft eller biliært adenokarsinom via patologisk histologi.
3. Pasienter har mottatt kurativ kirurgi for galleblærekreft eller gallekanalkreft, og postoperativ patologi har bekreftet R0/R1-reseksjon.
4. Evne til å overholde studieprotokollen, etter etterforskerens vurdering.
5. Ingen svulst tilbakefall før oppstart av kjemoterapi.
6. Ingen fluorouracilmedisiner ble brukt de siste seks månedene.
7. Hovedorganfunksjonen er god, det vil si innen 14 dager før start av medisinering, bekreftet laboratorieinspeksjon at det er tilstrekkelig benmargsfunksjon, leverfunksjon, nyrefunksjon, hjertefunksjon: hemoglobin ≥90g / L; nøytralt granulocyttantall ≥1,5 × 109 / L; blodplater ≥ 70 × 109 / L; alt, AST ≤ 3 × ULN (normalverdi øvre grense); total bilirubin ≤ 2,5 × ULN (normalverdi øvre grense)); serumkreatinin <1,5 × ULN (normalverdi øvre grense); Serumalbumin ≥ 30g / L; koagulasjonsfunksjon: PT utvidet <2s.
8. ECOG-score <2.
9. Signert skjema for informert samtykke.
10. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner med potensiell fertilitet må godta å ta i bruk høyeffektive prevensjonsmetoder i løpet av studien på minst 3 måneder etter siste behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Starttid for første kjemoterapi > 16 postoperative uker.
2. Pasienter med andre svulster, eller pasienter med tilbakefall før kjemoterapi;
3. Historie med allergisk med studiemedisiner;
4. Anamnese med organtransplantasjon krever immunsuppressiv behandling;
5. Kvinner under graviditet eller amming;
6. Godta følgende systembehandling innen 4 uker før behandlingsstart: cellegiftbehandling, signalledningshemmere, immunterapi, hormonbehandling.
7. Delta i andre kliniske studier innen 3 måneder;
8. Abnormitet i det perifere nervesystemet (> NCI CTC 1), klinisk signifikante mentale abnormiteter, har en historie med unormal historie i sentralnervesystemet;
9. Elektrokardiogram unormal eller klinisk åpenbar hjertesykdom, slik som: kongestiv hjertesvikt, symptomatisk koronar hjertesykdom, arytmi, kliniske manifestasjoner av hjertesykdom eller epasus de siste 12 månedene; alvorlig infeksjon (> GRADE 2 National Cancer Institute [NCI] - Common Terminology Criteria for AdverSe Events [CTCAE] versjon 3.0), sepsis, alvorlig metabolisme eller diabetes; Fordøyelsessår aktivitet perioden krever behandling, absorpsjon funksjonshemninger, diaré, intestinal obstruksjon , Ødelegger den øvre deaktiverte kanal integritet;
10. Historie med HIV-infeksjon;
11. Antiviral behandling kan ikke kontrolleres eller kronisk hepatitt C;
12. Nyresvikt krever blod- eller peritonealdialyse;
13. Det er noen andre alvorlige eller ustabile sykdommer eller medisinske, sosiale, sykologiske tilstander, kan sette sikkerheten til forsøkspersonen og/eller hans/henne i fare for å studere samsvaret eller kan hindre pasienter i å delta i klinisk forskning eller Vurderingen av forskningsresultatene;
14. Nektet oppfølging i henhold til kravene satt av dette forskningsprogrammet, samt nektet å signere informert samtykke.
15. Andre faktorer som kan påvirke pasientinntekt og vurderingsresultater;