En undersøgelse af Capecitabin versus S-1 som adjuverende terapi hos patienter med galdevejscarcinom efter kirurgisk resektion

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alder > 18 år og <75 år gammel.
2. Diagnosen er galdeblærekræft eller galdeadenokarcinom via patologisk histologi.
3. Patienter har modtaget kurativ kirurgi for galdeblærekræft eller galdevejskræft, og postoperativ patologi har bekræftet R0/R1-resektion.
4. Evne til at overholde undersøgelsesprotokollen efter investigators vurdering.
5. Ingen tumortilbagefald før start af kemoterapi.
6. Ingen fluorouracil-lægemidler blev brugt i de sidste seks måneder.
7. Hovedorganfunktionen er god, det vil sige inden for 14 dage før medicinstart bekræftede laboratorieinspektion, at der er tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, leverfunktion, nyrefunktion, hjertefunktion: hæmoglobin ≥90g / L; neutralt granulocyttal ≥1,5 x 109/L; blodplade ≥ 70 × 109 / L; alt, AST ≤ 3 × ULN (normalværdi øvre grænse); total bilirubin ≤ 2,5 × ULN (normalværdi øvre grænse)); serumkreatinin <1,5 × ULN (normalværdi øvre grænse); Serumalbumin ≥ 30g/L; koagulationsfunktion: PT forlænget <2s.
8. ECOG-score <2.
9. Underskrevet informeret samtykkeformular.
10. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med potentiel fertilitet skal acceptere at anvende højeffektive præventionsmetoder under undersøgelsen på mindst 3 måneder efter at have modtaget den sidste behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Første starttidspunkt for kemoterapi > 16 postoperative uger.
2. Patienter med andre tumorer eller patienter med recidiv før kemoterapi;
3. Anamnese med allergisk med undersøgelsesmedicin;
4. Anamnese med organtransplantation kræver immunsuppressiv behandling;
5. Graviditet eller ammende kvinder;
6. Accepter følgende systembehandling inden for 4 uger før behandlingsstart: cellegiftbehandling, signalledningshæmmere, immunterapi, hormonbehandling.
7. Deltage i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
8. Abnormitet i det perifere nervesystem (> NCI CTC 1), klinisk signifikante mentale abnormiteter, har en anamnese med unormal historie i centralnervesystemet;
9. Elektrokardiogram unormal eller klinisk tydelig hjertesygdom, såsom: kongestiv hjertesvigt, symptomatisk koronar hjertesygdom, arytmi, kliniske manifestationer af hjertesygdom eller epasus inden for de seneste 12 måneder; svær infektion (> GRADE 2 National Cancer Institute [NCI] -Fælles terminologikriterier for uønskede hændelser [CTCAE] Version 3.0), sepsis, svær metabolisme eller diabetes; Mavesår aktivitet periode kræver behandling, absorption handicap, diarré, intestinal obstruktion , Ødelægger den øvre deaktiverede kanal integritet;
10. Anamnese med HIV-infektion;
11. Antiviral behandling kan ikke kontrolleres eller kronisk hepatitis C;
12. Nyresvigt kræver blod- eller peritonealdialyse;
13. Der er nogle andre alvorlige eller ustabile sygdomme eller medicinske, sociale, sykologiske tilstande, kan bringe sikkerheden for forsøgspersonen og/eller hans/hende til at studere overensstemmelsen eller kan forhindre patienter i at deltage i klinisk forskning eller vurderingen af ​​forskningsresultaterne;
14. Afviste opfølgning i overensstemmelse med kravene stillet af dette forskningsprogram, samt afvist at underskrive informeret samtykke.
15. Andre faktorer, der kan påvirke patientindkomst og vurderingsresultater;