Pilot randomisert kontrollert prøveversjon av et smarttelefonbasert røykesluttprogram

Aktiv komparator: Kontroll

En kommersielt tilgjengelig mobilapp og program

Annen: Kontroll

Standard of Care - Kontroll av røykesluttprogram

Andre navn:

• Velferdstandard

Aktiv komparator: Dreie

Pivot mobiltelefon app og program

Annen: Dreie

Pivotprogram Røykesluttprogram

Andre navn:

• Pivotprogram

Gjennomsnittlig totale appåpninger etter 12 uker

App/programengasjement vurderes med egenrapportering av totale appåpninger gjennom de første 12 ukene av programmet. Beregnes ved å summere antall ukentlige appåpninger rapportert av deltakere ukentlig.

Ønske om å slutte (Ja/nei)

ønske om å slutte å røyke, deltaker selvmelding, ja/nei

Endring i forventet vanskelighetsgrad med å holde seg slutte

Forventet vanskeligheter med å holde seg røykeslutt. Deltakerne spurte: "Hvor vanskelig tror du det ville være å holde seg røykfri?". Deltaker selvrapporterer på skala 1-10 (1=Veldig vanskelig å holde seg slutte, 10=Veldig lett å holde seg slutte)

Endring i selvtillitsnivå for å slutte å røyke

Forventet suksess med å slutte å røyke. Spurte: "Hvis du skulle slutte å røyke akkurat nå, hvor vellykket ville du vært?". Deltaker selvrapportering, skala 1-10 (1=Ikke vellykket, 10=Helt vellykket).

Selvrapportert røykeavholdenhet

deltaker selvrapportering av 7-dagers og 30-dagers punktprevalensavholdenhet (PPA) fra røyking av sigaretter

Selvrapportert røykeavholdenhet

deltaker selvrapportering av 7-dagers og 30-dagers punktprevalensavholdenhet (PPA) fra røyking av sigaretter

Selvrapportert røykeavholdenhet

deltaker selvrapportering av 7-dagers og 30-dagers punktprevalensavholdenhet (PPA) fra røyking av sigaretter

Selvrapportert avholdenhet fra alle tobakksprodukter

deltaker selvrapport om bruk av tobakksprodukter, inkludert: sigaretter, e-sigaretter/vaping, sigarer, tygge/snus, pipe og vannpipe

Selvrapportert avholdenhet fra alle tobakksprodukter

Deltaker selvrapporterer ingen bruk av tobakksprodukter, inkludert: sigaretter, e-sigaretter/vaping, sigarer, tygge/snus, pipe og vannpipe.

Selvrapportert avholdenhet fra alle tobakksprodukter

Deltaker selvrapporterer ingen bruk av tobakksprodukter, inkludert: sigaretter, e-sigaretter/vaping, sigarer, tygge/snus, pipe og vannpipe.

Biokjemisk bekreftet avholdenhet

Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet ved 12 uker vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved hjelp av en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor. Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil bli vurdert i samsvar med biokjemisk abstinens.

Biokjemisk bekreftet avholdenhet

Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet ved 26 uker, vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved hjelp av en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor. Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil bli vurdert i samsvar med biokjemisk abstinens.

Biokjemisk bekreftet avholdenhet

Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet ved 52 uker, vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved å bruke en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor. Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil bli vurdert i samsvar med biokjemisk abstinens.

Selvrapportert kontinuerlig avholdenhet

Definert som selvrapportering av 7-dagers PPA eller mer ved 12 uker, 30-dagers PPA ved 26 uker, og ikke mer enn 5 sigaretter i løpet av den mellomliggende tidsperioden.

Selvrapportert kontinuerlig avholdenhet

Definert som selvrapportering av 7-dagers PPA eller mer ved 12 uker, 30-dagers PPA ved 26 uker, og ikke mer enn 5 sigaretter i løpet av den mellomliggende tidsperioden.

Biokjemisk bekreftet kontinuerlig avholdenhet

Definert som egenrapport om røyking av ikke mer enn fem sigaretter fra 12 uker etter innmelding, og biokjemisk bekreftelse av abstinens på alle tidligere og nåværende biovalideringstester, med biokjemisk bekreftelse definert som:

Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet ved 12 uker og 26 uker vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved å bruke en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor. Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil bli vurdert i samsvar med biokjemisk abstinens.

Biokjemisk bekreftet kontinuerlig avholdenhet

Definert som egenrapport om røyking av ikke mer enn fem sigaretter fra 12 uker etter innmelding, og biokjemisk bekreftelse av abstinens på alle tidligere og nåværende biovalideringstester, med biokjemisk bekreftelse definert som:

Deltakere som rapporterer at de har oppnådd minst 7-dagers prevalensavholdenhet etter 12 uker, 26 uker og 52 uker vil gjennomgå et videokonferansebesøk med studiepersonell der de gir en bevitnet pusteprøve ved å bruke en medfølgende personlig mobil karbonmonoksidpustesensor. Pusteprøveverdier mindre enn 10 ppm (deler per million) vil bli vurdert i samsvar med biokjemisk abstinens.

Andel med ≥ 50 % CPD-reduksjon

Andelen deltakere som reduserte sigarettene sine per dag (CPD) med ≥ 50 % sammenlignet med baseline

Brukertilfredshet – brukertilbakemelding

Brukertilfredshet med røykesluttprogrammet, spesielt dets innvirkning på motivasjonen til å slutte å røyke, og mengden sigaretter som røykes per dag. Deltakerne ble spurt: "Hvordan har bruken av det tildelte programmet påvirket motivasjonen din til å slutte å røyke?" og "Hvordan har bruken av det tildelte programmet påvirket antallet sigaretter du røyker per dag?" med svarvalgene «økt», «ikke påvirket» og «redusert».

Ytterligere brukertilbakemelding

Tilbakemeldinger fra brukere om hva de har lært av å bruke sitt tildelte røykesluttprogram. Deltakerne ble spurt "Hvilket av følgende beskriver best hva du har lært av å bruke programmet ditt?" med svarvalgene: «Jeg har lært noen virkelig unike/nøkkelinnsikter i røykeatferden min», «Jeg har lært noen ting, men ikke noe så virkningsfullt», «Jeg har ikke lært noe av programmet» og «Jeg er mer forvirret etter å ha brukt programmet".

Tilbakemelding fra brukere - Konfigurere og starte programmet

Brukertilbakemeldinger med røykesluttprogrammet, spesifikt enkelt oppsett og oppstart av programmet (skala fra 1-10, høyere verdi tilsvarer enklere tid med å sette opp og starte bruk av programmet)

Tilbakemelding fra brukere

Tilbakemeldinger fra brukere med røykesluttprogrammet, spesifikt om programmet hjalp med deres røykesluttmål (sant/usant), og om programmet hjalp dem med å slutte å røyke (sant/usant).

Tilbakemelding fra brukere: Antall deltakere som godtok at programmet deres hjalp dem med å slutte å røyke

Tilbakemeldinger fra brukere med røykesluttprogrammet, spesifikt om programmet hjalp dem med å slutte å røyke (sant/usant).

Brukertilfredshet – Net Promoter Score (NPS)

Brukertilfredshet med røykeavvenningsprogrammet, spesielt sannsynligheten for å anbefale programmet til en venn. Målt med en netto promoter score (NPS).

Deltakerne blir spurt "Hvor sannsynlig er det at du anbefaler studiet ditt til en venn eller kollega?" og svar på en 10-punkts (1-10) skala (hvor 1=Ikke i det hele tatt og 10=Svært sannsynlig).

NPS ble beregnet for hver studiegruppe ved å trekke fra prosentandelen av respondentene som svarte ≤6 (detractors) fra prosentandelen av respondentene som svarte 9 eller 10 (promotorer).

NPS-formel = %promoter - %detractor NPS har et poengområde mellom -100 og 100 (-100 indikerer 100% detractorer, 100 indikerer 100% promotorer av programmet).

En høyere NPS-score indikerer større promotere av programmet, og dermed en større sannsynlighet for at enkeltpersoner anbefaler programmet til en venn.

Engasjement med program – antall ganger appen ble åpnet

Innhentes ukentlig i løpet av de første 12 ukene etter påmelding:

o Antall ganger app åpnet

Gjennomsnittlig antall ganger appen ble åpnet, kumulert over 12 uker.

Engasjement med program – antall dager appen ble åpnet

Innhentes ukentlig i løpet av de første 12 ukene etter påmelding:

o Antall dager appen ble åpnet

Gjennomsnittlig antall dager appen ble åpnet, kumulert over 12 uker.

Engasjement med program - Antall uker App ble åpnet

Innhentes ukentlig i løpet av de første 12 ukene etter påmelding:

o Antall uker appen ble åpnet

Gjennomsnittlig antall uker appen ble åpnet, kumulert over 12 uker.

Deltakeres endringer i selveffektivitet

6-punkts Røykingabstinens Self-efficacy Questionnaire (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Oppførsel. Med. (2013) 20:444-449).

SASEQ-poengsum er på en skala fra 0-24. Hvert av de 6 spørsmålene besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Større skårer indikerer større selveffektivitet mot å slutte å røyke.

Deltakeres endringer i selveffektivitet

6-punkts Røykingabstinens Self-efficacy Questionnaire (SASEQ) (Spek V, et al. Int.J. Oppførsel. Med. (2013) 20:444-449).

SASEQ-poengsum er på en skala fra 0-24. Hvert av de 6 spørsmålene besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Større skårer indikerer større selveffektivitet mot å slutte å røyke.

Deltakerendringer i selvrapportert helse og velvære

deltaker selvrapportering, valg for rapportering av helse: utmerket, veldig bra, bra, rettferdig eller dårlig

Selvrapportert bruk av nikotinerstatning (NRT).

Nikotinerstatningsterapi (NRT) bruk vurdert med deltakerbestillinger av NRT

Selvrapportert bruk av nikotinerstatning (NRT).

Nikotinerstatningsterapi (NRT) bruk vurdert med deltakerbestillinger av NRT

Uønskede hendelser

deltakerens egenrapportering av uønskede hendelser og eventuelle problemer med tildelt studieapp/program samt den medfølgende nikotinerstatningsterapien (NRT). For ytterligere detaljer om uønskede hendelser - se delen om uønskede hendelser i denne posten.