Oralt ernæringstilskudd hos barn med risiko for underernæring

Inklusjonskriterier:

• Barnet er 36 måneder - 107 måneder gammelt.
• Barnet er underernært som bestemt av BMI for alder z-score eller mid-overarm circumference z-score
• Barnets omsorgsperson har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema (ICF), godkjent av en IRB, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eller annen gjeldende personvernforskriftsautorisasjon før enhver deltagelse i studien.
• Barnets omsorgsperson er villig til å avstå fra å gi orale kosttilskudd uten studier i løpet av studieperiodens varighet.
• Barnets omsorgsperson er i stand til og villig til å følge studieprosedyrer og registrere data i foreldredagbøker og fylle ut eventuelle skjemaer eller vurderinger som trengs under studien.
• Barnet er villig til å konsumere studieproduktet i løpet av studien, hvis det er randomisert til intervensjonsgruppe

Ekskluderingskriterier:

• Barnet har en z-score i høyden for alder ≥ 1.
• Barnet drikker for øyeblikket et oralt kosttilskudd (ONS) regelmessig (≥ 15 dager den siste måneden)
• Child deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av AN.

• Barnet har blitt diagnostisert med følgende:

  • Galaktosemi, eller en allergi eller intoleranse mot en hvilken som helst ingrediens som finnes i studieproduktet
  • Akutte eller kroniske infeksjoner inkludert men ikke begrenset til luftveisinfeksjoner, diaré, hepatitt B eller C, HIV-infeksjon eller tuberkulose
  • Alvorlige gastrointestinale lidelser som cøliaki, korttarmsyndrom, bukspyttkjertelinsuffisiens eller cystisk fibrose
  • Neoplastiske, nyre-, lever- eller kardiovaskulære, hormonelle eller metabolske forstyrrelser, Downs syndrom eller betydelige, ukorrigerte hjerteanomalier som kan påvirke veksten
  • Infantil anorexia nervosa, utviklingshemming, inkludert fysiske lidelser som cerebral parese, eller en utviklingsforsinkelse som anses for alvorlig for deltakelse
  • Forstyrrelser i hemoglobinstruktur, funksjon eller syntese
  • Klinisk signifikant ernæringsmangel som krever spesialernæringsterapi
  • Enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening gjør ham eller henne uegnet for inkludering i studien.