Oralt ernæringstilskud hos børn med risiko for underernæring

Inklusionskriterier:

• Barnet er 36 måneder - 107 måneder gammelt.
• Barnet er underernæret som bestemt af BMI for alder z-score eller mid-overarm circumference z-score
• Barnets omsorgsperson har frivilligt underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular (ICF), godkendt af en IRB og givet Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) eller anden gældende tilladelse til privatlivsregulering forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
• Barnets omsorgsperson er villig til at afholde sig fra at give orale ernæringstilskud uden for undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden.
• Barnets omsorgsperson er i stand til og villig til at følge undersøgelsesprocedurer og registrere data i forældredagbøger og udfylde alle nødvendige formularer eller vurderinger under undersøgelsen.
• Barnet er villig til at indtage undersøgelsesproduktet i hele undersøgelsens varighed, hvis det randomiseres til interventionsgruppen

Ekskluderingskriterier:

• Barnet har en højde-for-alder z-score ≥ 1.
• Barnet drikker i øjeblikket et oralt ernæringstilskud (ONS) regelmæssigt (≥ 15 dage inden for den seneste måned)
• Barnet deltager i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse af AN.

• Barnet er blevet diagnosticeret med følgende:

  • Galaktosæmi eller en allergi eller intolerance over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesproduktet
  • Akutte eller kroniske infektioner inklusive men ikke begrænset til luftvejsinfektioner, diarré, hepatitis B eller C, HIV-infektion eller tuberkulose
  • Alvorlige gastrointestinale lidelser såsom cøliaki, korttarmssyndrom, bugspytkirtelinsufficiens eller cystisk fibrose
  • Neoplastiske, nyre-, lever- eller kardiovaskulære, hormonelle eller metaboliske lidelser, Downs syndrom eller betydelige, ukorrigerede hjerteanomalier, der kan påvirke væksten
  • Infantil anorexia nervosa, udviklingshæmning, herunder fysiske lidelser såsom cerebral parese, eller en udviklingsforsinkelse, der anses for at være for alvorlig til deltagelse
  • Forstyrrelser i hæmoglobinstruktur, funktion eller syntese
  • Klinisk signifikant ernæringsmangel, der kræver specialernæringsterapi
  • Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigators mening gør ham eller hende uegnet til at indgå i undersøgelsen.