En farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og toleransestudie av paracetamol og nefopam (PARA-NEF)

Smerte er fortsatt den viktigste årsaken til konsultasjon. Til tross for et bredt terapeutisk arsenal, avviser en betydelig prosentandel av pasientene liten eller ingen smertelindring med vanlige analgetika, spesifikke eller ikke deres type smerte. Dette gjelder spesielt ved kroniske smerter, og dagens behandlinger er forbundet med mange bivirkninger. Det er behov for terapeutisk innovasjon. Paracetamol er for tiden det mest brukte smertestillende midlet på verdensbasis, men til tross for dets utmerkede sikkerhet, er dets smertestillende effekt begrenset fra moderat til alvorlig smerte. Mange smertestillende medikamentkombinasjoner inkluderer paracetamol, nylig viste samtidig administrering av paracetamol og nefopam en supraadditiv antinociceptiv effekt (Van Elstraete AC et al. 2013). Utviklingen av en formulering som assosierer paracetamol og nefopam krever først å søke etter en mulig farmakokinetisk interaksjon mellom de to aktive stoffene og vurdere sikkerheten til denne kombinasjonen hos friske frivillige. Ingen publiserte studier som gir slik informasjon.