Transkraniell likestrømsstimuleringsbehandling for krigere som opplever kroniske smerter (Warriors)

Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Deltakerne vil bli tildelt tDCS-intervensjon. Fra dag 1 av EHVP-IOP vil fjernbasert tDCS administreres med konstant strømintensitet i 20 minutter per økt i opptil 10 økter over 2 uker (én økt per dag) ved bruk av en Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulator med hodeplagg og saltvannsvåte overflatesvampelektroder. Terapiøkter vil bli utført over Zoom. Med unntak av dag én når økten vil skje av seg selv, vil øktene skje innen én time etter starten av den daglige terapisesjonen.

Enhet: tDCS

tDCS er en smertefri hjernestimuleringsbehandling som bruker direkte elektriske strømmer (på et konstant nivå med lav intensitet) for å stimulere spesifikke deler av hjernen og bidra til å modulere nevronal aktivitet. Deltakerne vil motta en serie tDCS-behandlinger under det intensive polikliniske programmet (IOP) kombinert med blod- og spyttsamlinger.

Deltakerne vil administrere en stimuleringsøkt via Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulatoren, etter å ha mottatt en engangskode for å låse opp enheten av forskningspersonalet når riktig kontaktkvalitet er oppnådd. Etter at deltakeren har tastet inn opplåsingskoden, vil skjermen på enheten vise en tidtaker som teller ned minuttene til slutten av økten. Etter 20 minutter vil enheten slå seg av automatisk og studiepersonellet vil instruere deltakeren om å fjerne hodesettet og kaste svampene og å oppbevare alt materiale trygt for neste økt.

Endringer i Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)

DVPRS vurderer kronisk smerte ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10, inkludert generell smertenivå og vurdering av forstyrrelser i daglige aktiviteter, humør, søvn og stress. Det er mye brukt i klinisk pleie og forskning og har vist pålitelighet og gyldighet innen militær- og veteranbefolkningen. Dette er et klinisk mål samlet inn per standard behandling ved inntak. Dette tiltaket vil imidlertid bli samlet inn for forskningsformål på flere tidspunkter, inkludert hver tDCS-sesjon, 1-10, og alle oppfølgingsbesøk.

Endringer i PROMIS 3a smerteintensitet

Det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS) smerte 3a Intensitetsinstrument vurderer hvor mye en person har vondt via følgende 3 spørsmål vurdert på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (svært alvorlig): "I de siste 7 dagene: Hvor intense var smertene dine på sitt verste? Hvor intens var den gjennomsnittlige smerten din? Hva er smertenivået ditt akkurat nå?" Per nettsiden til PROMIS-målet, "Kortformen Smerteintensitet er universell snarere enn sykdomsspesifikk. De to første elementene i det korte skjemaet vurderer smerteintensiteten i løpet av de siste syv dagene, mens det siste elementet ber pasienten vurdere smerteintensiteten "akkurat nå". Dette er et forskningsspesifikt tiltak som kun samles inn for påmeldte deltakere og vil ta omtrent 10 minutter å fullføre.

Pasientrapporterte utfallsmål (PRO) bruker svar som pasienter gir på spørsmål for å produsere numeriske verdier som indikerer pasientens tilstand av velvære eller lidelse, samt deres evne eller manglende evne til å fungere.

Endringer i PROMIS 8a smerteinterferens

PROMIS Pain Interference-instrumentet måler de selvrapporterte konsekvensene av smerte på relevante aspekter av en persons liv og kan inkludere i hvilken grad smerte hindrer engasjement med sosiale, kognitive, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter via 8 elementer. Smerteforstyrrelser inkluderer også ting som undersøker søvn og nytelse i livet, selv om varebanken bare inneholder én søvngjenstand. Kortformen Smerteinterferens er universell snarere enn sykdomsspesifikk. Pain Interference-elementene bruker en 7-dagers tilbakekallingsperiode (elementene inkluderer uttrykket "de siste 7 dagene").

Elementer er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) poeng, for eksempel følgende spørsmål: I løpet av de siste 7 dagene, "Hvor mye forstyrret smertene dine daglige aktiviteter?" "Hvor mye forstyrret smerte de tingene du vanligvis gjør for moro skyld?" etc.

Endringer i PTSD-sjekkliste- PCL-5

PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-alvorlighet den siste måneden med 4 underskalaer: Inntrengingssymptomer (punkt 1-5); Unngåelsessymptomer (punkt 6-7); negative kognisjoner og humørsymptomer (punkt 8-14) og Hyperarousal symptomer (punkt 15-20). Hvert element varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Kuttpunkter og psykometri er hentet fra de siste studiene på den nye PCL-5. Dette er et klinisk mål samlet inn i henhold til standard behandling.

Endringer i BDNF i spytt

Innsamling av spytt vil bli gjort før tDCS, før terapisesjonen, og post-terapisesjonen. Spytt vil bli analysert for å undersøke hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og endring i BDNF i løpet av intervensjonsøkten.

Studieteamet vil samle inn disse prøvene fra alle deltakerne for å teste gjennomførbarhet og pålitelighet av spytt som en klinisk nyttig BDNF-kilde.

Endringer i BDNF i blod

Innsamling av blod vil bli gjort før tDCS, før terapisesjonen, og post-terapisesjonen. Blod vil bli analysert for å undersøke hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og endring i BDNF i løpet av intervensjonsøkten.

PTSD-sjekkliste – Stressor-spesifikk versjon (PCL-5

PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-alvorlighet den siste måneden med 4 underskalaer: Inntrengingssymptomer (punkt 1-5); Unngåelsessymptomer (punkt 6-7); negative kognisjoner og humørsymptomer (punkt 8-14) og Hyperarousal symptomer (punkt 15-20). Hvert element varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Kuttpunkter og psykometri er hentet fra de siste studiene på den nye PCL-5.

Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)

PHQ-9 er et 9-element, godt validert mål på depresjon og sekundært utfall. PHQ-9 vurderer symptomer på alvorlig depresjon de siste to ukene fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) og har utmerket intern og test-re-test reliabilitet samt konstruksjons- og kriteriumvaliditet (80). PHQ-9 er effektiv til å oppdage behandlingsendringer ved depresjon i PC-innstillinger.

Endring i klinisk administrert PTSD-skala-5 (CAPS5)

CAPS er et intervjumål på alvorlighetsgraden av PTSD som samles inn for det kliniske behandlingsprogrammet (standardbehandling). Nåværende PTSD vil vurderes av bedømmere i forhold til det traumet som for tiden er mest opprivende. CAPS-5 har utmerket psykometri og krever omtrent 45 minutter å fullføre. 20 % av CAPS vil bli vurdert av en andre vurderer for å sikre pålitelighet.